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基本信息

• 中文名稱：泡罩包裝技術(shù)

• 外文名稱：Press through Packaging

• 類型：藥品包裝的主要形式之一

• 時(shí)代：二十世紀(jì)三十年代

泡罩包裝在我國(guó)的興起訪問西部藥

早在二十世紀(jì)三十年代，藥品的泡罩包裝首先在歐洲盛興，并慢慢地穩(wěn)步向前發(fā)展向世界范圍內(nèi)傳播使用。我國(guó)七十年代初引進(jìn)藥用泡罩機(jī)械設(shè)備，但泡罩包裝用鋁箔等材料仍需依賴進(jìn)口。直到一九八六年國(guó)內(nèi)才開始引進(jìn)國(guó)外較*的生產(chǎn)泡罩包裝用材料的鋁箔印刷涂布生產(chǎn)線，當(dāng)時(shí)首先由國(guó)家醫(yī)藥局廣州醫(yī)藥管理局合資引進(jìn)日本東洋鋁株式會(huì)社的"PTP"鋁箔生產(chǎn)線，隨后中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總公司與連云港市醫(yī)藥公司合資引進(jìn)了日本東海金屬株式會(huì)社的"PTP"鋁箔印刷涂布生產(chǎn)線，同時(shí)引進(jìn)工藝技術(shù)檢測(cè)設(shè)備。我國(guó)的機(jī)械行業(yè)也在錦州引進(jìn)藥用鋁箔印刷涂布生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)行規(guī)模生產(chǎn)。當(dāng)時(shí)中國(guó)的"PTP"生產(chǎn)原材料均需進(jìn)口，年產(chǎn)量約四百二十噸左右，并多為鋁箔表面單色印刷或不印字的"素箔"。九十年代，我國(guó)已能制造單色或多色鋁箔印刷涂布設(shè)備，并能印制彩色系列的藥品外包裝鋁塑產(chǎn)品。而且泡罩包裝所使用的"PTP"鋁箔材料、鋁箔印刷用油墨、鋁箔用保護(hù)劑、粘合劑、PVC塑膠硬片等材料均已國(guó)產(chǎn)化，并能滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求，國(guó)內(nèi)已取得藥品包裝材料生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)泡罩包裝材料廠家，包括片、膜、鋁箔（復(fù)合）企業(yè)165個(gè)，具備相當(dāng)?shù)纳a(chǎn)規(guī)模，由于泡罩包裝是當(dāng)今制藥行業(yè)應(yīng)用最為廣泛、發(fā)展最快的軟包裝材料之一，也是我國(guó)藥品固體劑型的主要包裝形式，我國(guó)從最初的引進(jìn)設(shè)備、技術(shù)和原材料到今天自己制造設(shè)備和原材料的自給自足，用了近二十年的時(shí)間，預(yù)計(jì)到2010年，我國(guó)的藥品泡罩包裝將有更快的發(fā)展。

藥品泡罩包裝用材料概述

藥品泡罩包裝用鋁箔:"PTP"鋁箔表面有保護(hù)層/印刷層/鋁箔層/印刷層/粘合層組成，最基本組成必須有保護(hù)層、鋁箔層、粘合層。泡罩用的覆蓋材料基本都是鋁箔，鋁箔的生產(chǎn)需通過鋁箔印刷機(jī)、涂布機(jī)、分切機(jī)、包裝機(jī)等設(shè)備聯(lián)合作業(yè)才可以完成全生產(chǎn)過程。

在藥品包裝材料行業(yè)中加工出廠的鋁箔習(xí)慣稱為"原鋁箔"或"原箔"，原箔是采用純度為99%以上的電解鋁，經(jīng)過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價(jià)格低、容易加工等優(yōu)點(diǎn)，作為藥品包裝材料使用時(shí)，鋁箔是包裝材料中的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性，有高的防潮性、阻氣性和保味性，能有效地保護(hù)被包裝的藥品，是一種至今尚未能被代替的包裝材料，無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能取代鋁箔。在現(xiàn)代包裝裝潢領(lǐng)域中，幾乎所有需要不透光或高阻隔的復(fù)合軟包裝材料均采用鋁箔做阻隔層。由于鋁箔具有上述優(yōu)點(diǎn)，并且質(zhì)量輕，具有一定的強(qiáng)度，而且印刷性良好，可以在上面印刷各種文字或圖案。當(dāng)制作成泡罩包裝時(shí)，使用時(shí)稍加壓力便可將其壓破，患者取藥便利，攜帶方便，在藥品固體劑型包裝上得到廣泛應(yīng)用且發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

藥用鋁箔涂布保護(hù)劑與粘合劑

藥用鋁箔印刷完畢后需要在鋁箔表面上涂覆一層保護(hù)劑，另一面涂覆粘合劑。在鋁箔表面涂保護(hù)劑的目的是防止鋁箔表面印刷油墨層的磨損，同時(shí)也防止機(jī)械操作收卷過程中，外層油墨與內(nèi)層粘合劑接觸而造成包裝時(shí)藥品被污染。涂覆粘合層的作用是讓鋁箔與塑料硬片熱合后能粘在一起，使藥品被密封起來。使用的保護(hù)劑多數(shù)是溶劑型的，其主要化學(xué)成分有:硝基纖維，合成樹脂，增塑劑、助溶劑，稀釋劑等。這些組分按一定配比混合，經(jīng)反應(yīng)釜攪拌形成溶劑，機(jī)械涂布在鋁箔表面上產(chǎn)生一層保護(hù)薄膜。對(duì)藥用鋁箔保護(hù)劑的具體要求是:與鋁箔有良好的涂復(fù)附著力和柔韌性，透明、光澤度好，耐熱溶劑的揮發(fā)性好，不殘留異味，保護(hù)墨層不脫落，且耐磨性高。

藥用鋁箔粘合劑的應(yīng)用情況，早些時(shí)間粘合劑用壓敏膠，或稱單組分膠，主要成分是天然橡膠或合成橡膠，也可用硝化棉纖維，再配丙烯酸樹脂加溶劑調(diào)配而成。由于主劑是高分子tan性體，再加上增粘劑做助劑，可在有機(jī)溶劑反應(yīng)釜中攪拌反應(yīng)使之混合配成乳液，與塑膠硬片PVC具有粘合性能，藥品泡罩包裝鋁箔用粘合劑多數(shù)以聚氨酯類膠取代壓敏膠類。

藥品泡罩包裝用的另一種材料是聚氯乙烯塑膠片:聚氯乙烯又稱為:PVC，是由氯乙烯單體聚合形成的主要樹脂，加以輔料，如增塑劑、熱穩(wěn)定劑以及潤(rùn)滑劑等，經(jīng)過擠塑或壓延的生產(chǎn)方式生產(chǎn)?，F(xiàn)用的泡罩包裝用PVC幾乎都是壓延生產(chǎn)工藝，用于復(fù)合材料的PVC薄膜多為擠塑法生產(chǎn)。泡罩用塑膠材料還有用PVC/PVDC（聚偏二氯乙烯）復(fù)合片、PET（聚酯）、PE（聚乙烯）、PP（聚丙烯）等材料。

藥品泡罩機(jī)械化包裝設(shè)備應(yīng)用

泡罩包裝用鋁箔材料經(jīng)印刷涂布加工后，與聚氯乙烯（PVC）塑膠硬片一起，就可以在專用的泡罩包裝設(shè)備上裝填藥物，一般制藥企業(yè)根據(jù)自己的生產(chǎn)能力，具有幾臺(tái)或幾十臺(tái)泡罩包裝機(jī)，從使用的泡罩包裝設(shè)備情況看，以下三種泡罩包裝設(shè)備形式應(yīng)用較為普遍。

◆ 輥式泡罩包裝機(jī)械

泡罩包裝機(jī)裝藥品過程及工作原理:將成型塑膠硬片PVC經(jīng)加熱裝置加熱軟化至可塑狀態(tài)，在輥筒式成型模輥上以真空負(fù)壓吸出泡罩后，充填裝置將被包裝物充填入泡罩內(nèi),然后經(jīng)輥筒式熱封合裝置在合適的溫度及壓力下將單面涂有粘合劑的覆蓋鋁箔封合在泡罩上,將被包裝物密封在泡罩內(nèi),再由打字及壓印裝置在設(shè)定的位置上打上批號(hào)及壓出折斷線，最后沖切成一定尺寸的包裝板塊。即:成型塑膠片放卷→加熱→吸塑成型→物料充填→封合覆蓋鋁箔→打批號(hào)→壓斷裂線→進(jìn)給→沖切→收廢料。

罩包裝機(jī)特點(diǎn):成型裝置結(jié)構(gòu)形式為輥筒式，成型方式為吸塑成型（負(fù)壓成型），利用抽真空將加熱軟化的成型塑膠片吸入成型模的型腔內(nèi)形成一定的幾何形狀而完成泡罩成型。成型壓力小于lMpa,成型泡罩尺寸較小，成型深度一般在12毫米以內(nèi);泡罩包裝形狀簡(jiǎn)單,泡罩拉伸不均勻,頂部較薄,板塊稍有彎曲。封合裝置結(jié)構(gòu)為輥筒式，即待封合的材料通過轉(zhuǎn)動(dòng)的兩輥之間,連續(xù)封合，線接觸所以封合壓力較大,封合質(zhì)量易于保證。因?yàn)椴捎秘?fù)壓成型,所以成型速度受到限制,使得生產(chǎn)能力一般,沖切次數(shù)在45次/分以內(nèi)。由于采用輥式成型,輥式封合及輥式進(jìn)給,泡罩帶在運(yùn)行過程中饒?jiān)谳伱嫔蠒?huì)形成彎曲,因而不適合成型較大、較深及形狀復(fù)雜的泡罩,被包裝物品的體積也應(yīng)較小。

◆ 平板式泡罩包裝機(jī)

平板式泡罩包裝機(jī)運(yùn)行過程及工作程序:成型塑膠片在平板式預(yù)熱裝置處加熱至軟化可塑狀態(tài)，由步進(jìn)裝置牽引送至平板式成型裝置,利用壓縮空氣將軟化的塑膠硬片吹塑（或沖壓加吹塑）成泡罩,充填裝置將被包裝物充填入泡罩內(nèi),而后轉(zhuǎn)送至平板式封合裝置,在合適的溫度及壓力下,將覆蓋塑膠硬片與鋁箔封合，最后送至打字、壓印和沖切裝置,打出批號(hào)、壓出折斷線，沖切成規(guī)定尺寸的板塊。即:成型塑膠硬片放卷→預(yù)熱→吹塑成型→物料充填→封合覆蓋鋁箔→打批號(hào)→壓折斷線→步進(jìn)→沖切→收廢料。最近幾年有些藥品需避光包裝，出現(xiàn)了一種新型包裝基材即復(fù)合鋁箔，它在成型時(shí)不需要預(yù)熱及壓縮空氣，而是采用機(jī)械拉伸的方法成型。

使用特點(diǎn):成型裝置結(jié)構(gòu)形式為平板式，成型方式為吹塑成型（正壓成型），利用壓縮空氣將加熱軟化的成型塑膠硬片吹入（或吹塑加沖壓）成型模的型腔內(nèi),形成需要的幾何形狀的泡罩。由于采用正壓成型，因而成型質(zhì)量好,尺寸精度高，細(xì)小部分的再現(xiàn)性好，光澤透明性好,泡罩美觀挺括，壁厚均勻,成型泡罩尺寸可大些，拉伸比可大些,泡罩最大成型深度可達(dá)35毫米以上,可成型出形狀復(fù)雜的泡罩，成型壓力大于4Mpa。封合裝置結(jié)構(gòu)為平板式，將待封合的材料鋁箔送至平板式封合板之間后加壓封合,經(jīng)一定時(shí)間后迅速離開，屬于間歇封合，面接觸，所需封合總壓力較大、封合機(jī)構(gòu)精度要求高。由于采用板式成型，板式封合，所以對(duì)板塊尺寸變化適應(yīng)性強(qiáng)，板塊排列靈活，沖切出的板塊平整,不翹曲。但封合時(shí)間比較長(zhǎng)，使整機(jī)速度降低，一般沖切次數(shù)在35次/分以內(nèi)。該類機(jī)型的充填空間較大、可同時(shí)布置多臺(tái)充填機(jī)，更易實(shí)現(xiàn)一個(gè)板塊包多種藥品的包裝，擴(kuò)大了包裝范圍,提高了包裝檔次。

◆ 輥板式泡罩包裝設(shè)備

輥板式泡罩包裝機(jī)是由輥式、平板式泡罩包裝機(jī)衍變而來的，它的運(yùn)行過程與工作狀態(tài)與上述兩包裝機(jī)基本相同，主要特征有:加熱裝置的結(jié)構(gòu)均為平板式結(jié)構(gòu)，成型方式為吹塑成型，即正壓成型。封合裝置結(jié)構(gòu)為輥筒式鋁箔輸送方式為間歇-連續(xù)結(jié)合式。該類機(jī)型結(jié)構(gòu)介于輥式和板式包裝機(jī)之間，其工藝路線一般呈蛇形排布，使得整機(jī)布局緊湊、協(xié)調(diào)，外形尺寸適中，觀察操作維修方便，模具更換簡(jiǎn)便、快捷、調(diào)整迅速可靠。由于采用輥筒式連續(xù)封合，所以將成型機(jī)構(gòu)與沖切機(jī)構(gòu)的傳動(dòng)比關(guān)系協(xié)調(diào)好，可大大提高包裝效率，一般此類機(jī)型的沖切頻率最高可達(dá)100次/分以上。

輥板式泡罩包裝設(shè)備集中了板式成型和輥式封合的兩大優(yōu)點(diǎn)，所以應(yīng)用較為廣泛，可以包裝各種規(guī)格的藥品糖衣片、素片、膠囊、膠丸及異形藥片，也可用于包裝巧克力豆、泡泡糖等小食品，但一般直徑超過了l6毫米的大片劑藥品、膠囊、異形片在板塊上斜排角度超過45度時(shí)，不適合用此類包裝設(shè)備