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詞條概述
藥片抗壓力測試儀是專用于測定固體口服制劑徑向破碎力的藥物檢測設(shè)備，通過量化片劑硬度指標(biāo)，為制藥企業(yè)提供工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制和包裝設(shè)計的關(guān)鍵力學(xué)數(shù)據(jù)。
測試原理
軸向加載系統(tǒng)
采用伺服電機(jī)驅(qū)動（位移精度±1μm）
遵循《中國藥典》四部通則0921"片劑脆碎度檢查法"
實(shí)時繪制力-位移曲線（采樣率≥500Hz）
智能分析模塊
自動識別最大破碎力（峰值保持功能）
計算斷裂能量（曲線積分算法）
技術(shù)參數(shù)
測視力值 0-500N
分辨率0.01N
速度范圍0-500mm/min無級變速
速度精度：±1%
符合標(biāo)準(zhǔn)
藥典標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020年版四部通則0921
國際標(biāo)準(zhǔn)：USP〈1217〉、EP 2.9.8
行業(yè)規(guī)范：GMP附錄《口服固體制劑》
應(yīng)用領(lǐng)域
研發(fā)階段
不同處方片劑的力學(xué)性能對比
包衣工藝對片芯硬度影響評估
緩釋片結(jié)構(gòu)完整性驗(yàn)證
生產(chǎn)質(zhì)控
壓片機(jī)壓力參數(shù)校準(zhǔn)
包衣片脆碎度臨界值測定
異形片（三角形、膠囊形）特殊夾具測試
參考資料
參考資料編輯區(qū)域
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西奧機(jī)電-定制版藥片硬度檢測儀：將試樣放置在測試臺面上，按壓夾頭在驅(qū)動系統(tǒng)帶動下按照規(guī)定的速度接觸試樣，高精度力值傳感器實(shí)時記錄此力值變化。 -
固體藥物壓片硬度測定儀片劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的圓形或異形的片狀固體制劑。藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。 -
藥片抗壓力測試儀藥品檢測儀將試樣放置在測試臺面上，按壓夾頭在驅(qū)動系統(tǒng)帶動下按照規(guī)定的速度接觸試樣，高精度力值傳感器實(shí)時記錄此力值變化
