制藥用螯合劑依地酸鈣鈉藥用輔料級(jí)

制藥用螯合劑依地酸鈣鈉藥用輔料級(jí)

【性狀】本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末。

【類別】藥用輔料，螯合劑。

【貯藏】密封保存。

藥用級(jí)依地酸鈣鈉概述

藥用級(jí)依地酸鈣鈉是一種重要的醫(yī)藥輔料，主要用于口服、注射用藥、牙科、直腸尿道用藥等方面1。它也被稱為依地酸鈣二鈉鹽（EDTA鈣鈉），化學(xué)名稱為乙二胺四乙酸鈣二鈉，其分子式為C10H12CaN2Na2O8，相對(duì)分子質(zhì)量為374.28。

物理化學(xué)性質(zhì)

依地酸鈣鈉在水中易溶，在乙醇中不溶。它呈白色結(jié)晶性或顆粒性粉末，含有C10H12CaN2Na2O8的質(zhì)量分?jǐn)?shù)應(yīng)在98.0%～102.0%范圍內(nèi)。依地酸鈣鈉在固態(tài)下穩(wěn)定，但當(dāng)游離酸加熱到150℃以上時(shí)會(huì)脫羧。加熱至120℃時(shí)依地酸鈉鹽會(huì)失結(jié)晶水。此外，依地酸或依地酸鹽可經(jīng)受熱壓滅菌，并應(yīng)貯藏在非堿性的容器中。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)依地酸鈣鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括了一系列的檢測(cè)項(xiàng)目，如水分含量、鐵鹽檢查、重金屬檢查等。這些檢測(cè)項(xiàng)目的目的是確保輔料的安全性和有效性。例如，水分含量應(yīng)為5.0%～25.0%，鐵鹽檢查應(yīng)符合規(guī)定，重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之二十。

應(yīng)用領(lǐng)域

依地酸鈣鈉作為一種絡(luò)合劑，臨床用于鉛、汞和放射性元素分裂產(chǎn)物的中毒治療。此外，它還被用作食品添加劑，在歐洲允許作為食品添加劑使用。

生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商信息

有多家企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥用級(jí)依地酸鈣鈉。例如，西安清言生物科技有限責(zé)任公司是一家專業(yè)從事各類試劑、藥用輔料和定制化學(xué)品銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，其產(chǎn)品包括藥用級(jí)依地酸鈣鈉。

結(jié)論

綜上所述，藥用級(jí)依地酸鈣鈉是一種重要的醫(yī)藥輔料，具有廣泛的用途和嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。