沒食子酸丙酯簡介:本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O5不得少于98.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末?! ”酒吩谝掖蓟騳imi中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶?! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為146~150℃?! 捐b別】(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化鐵溶液1滴,即顯藍色?! 。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1038圖)一致?! 緳z查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901diyi法)比較,不得更深?! ÷然?nbsp; 取本品2.5g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取氯化物項下的續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液,作為供試品溶液;另取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與沒食子酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.1%,其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。wanquan灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
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藥用輔料
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇或yimi中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為146~150℃。
藥用輔料沒食子酸丙酯符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息
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