
醫(yī)藥級(jí)二甲硅油資質(zhì) CDE資質(zhì)齊全登記狀態(tài)A
[9006-65-9]
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十個(gè)型號(hào)。
【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體。
本品在乙酸乙酯中極易溶解,在水或乙醇中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
黏度 本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時(shí)采用第三法)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
【鑒別】(1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩灼燒,即形成白色纖維狀物,最后遺留白色殘?jiān)?/p>
(2)取本品0.5g,置試管中,小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上,使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒,水浴加熱5分鐘,溶液顯紫色。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(附圖)一致(通則0402)。
【檢查】酸堿度 取乙醇與各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加*滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無(wú)色,加*滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
礦物油 取本品,與對(duì)照溶液(取硫酸奎寧適量,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液)在紫外光燈(365nm)下比較熒光強(qiáng)度,不得更深。
苯基化合物 取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環(huán)己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.2。
干燥失重 取本品置于金屬皿中,在150℃干燥2小時(shí),減失重量不得超過(guò)附表規(guī)定的限度(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,置比色管中,加溶解并稀釋至20ml,加臨用新制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作為供試品溶液。另取20ml置比色管中,加臨用新制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作為對(duì)照溶液。立即強(qiáng)力振搖供試品溶液和對(duì)照溶液1分鐘,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在523nm處測(cè)定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度(0.0005%)。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】按衰減全反射紅外光譜法(通則0402),在4000~700cm-1波數(shù)掃描樣品與二甲硅油對(duì)照品的紅外光譜,計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度(以峰高計(jì)),按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:
【類別】消泡劑和潤(rùn)滑劑等。
【貯藏】密封保存。
外用制劑常用輔料
甘油 藥用輔料 500g/瓶 30kg/桶 250kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
丙二醇 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 215kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
黃凡士林 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
白凡士林 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
羊毛脂 藥用輔料 500g/瓶 50kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
聚山梨酯80 藥用輔料 500ml/瓶 20kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
月桂氮卓酮 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
液狀石蠟 藥用輔料 500ml/瓶 20kg/桶 170kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
固體石蠟 藥用輔料 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
麝香草酚 藥用輔料 1kg定樣 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
十二烷基* 藥用輔料/日化級(jí) 500g/瓶 25kg/袋 中國(guó)藥典2020版4部
單雙硬脂酸甘油酯 藥用輔料/食品級(jí) 1kg定樣 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
硬脂酸 藥用輔料/日化級(jí) 5kg定樣 25kg/袋 中國(guó)藥典2020版4部
三乙醇胺 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
二甲硅油 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
依地酸二鈉 藥用輔料 500g/瓶 25kg/袋 中國(guó)藥典2020版4部
羥苯乙酯 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部
十六十八醇 藥用輔料 500g/瓶 25kg/袋 中國(guó)藥典2020版4部
醫(yī)藥級(jí)二甲硅油資質(zhì) CDE資質(zhì)齊全登記狀態(tài)A


















采購(gòu)中心
