采購(gòu)編碼

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

基本情況

YXZB-HC-2025-061

1

過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌過(guò)程指示標(biāo)簽

1.符合GB18282.1的一類指示物要求；
2.采用合成紙，不吸附過(guò)氧化氫；
3.產(chǎn)品指示有顏色變化；
4.產(chǎn)品適配新華醫(yī)療追溯系統(tǒng)使用；
5.有效期不少于18個(gè)月；
6.不含鉛(Pb)，鎘(Cd)，汞(Hg)，六價(jià)鉻(Cr(VI))，多溴聯(lián)苯(PBBs)，多溴二苯醚(PBDEs)，鄰苯二甲酸酯(DBP, BBP, DEHP, DIBP)等化學(xué)物質(zhì)。

2

壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽

1. 產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)符合GB18282.1-2015對(duì)于壓力蒸汽一類化學(xué)指示物的檢測(cè)要求；
2. 標(biāo)簽面材為銅版紙；
3. 產(chǎn)品用于指示物是否經(jīng)過(guò)121℃~134℃的滅菌過(guò)程
4. 產(chǎn)品指示有顏色變化，變色穩(wěn)定；
5. 產(chǎn)品適配新華醫(yī)療追溯系統(tǒng)使用，可根據(jù)醫(yī)院需求，排版標(biāo)簽樣式及打印內(nèi)容；
6. 產(chǎn)品有效期不低于24個(gè)月。

3

電腦打印標(biāo)簽專用碳帶

1.產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)符合SJ/T 11365電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)方法；
2.碳帶能對(duì)各種材料的標(biāo)簽提供良好的打印效果，打印效果清晰、色密度高，具有優(yōu)異的耐刮擦性能。
3.具備高敏感度確保優(yōu)異的打印效果，優(yōu)秀的耐磨擦、耐腐蝕性能，寬廣的標(biāo)簽適應(yīng)范圍，能滿足各種苛刻的環(huán)境要求。
4.產(chǎn)品適配新華醫(yī)療追溯系統(tǒng)使用；
5.有效期不低于24個(gè)月。

4

132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡

1.產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)符合GB18282.1-2015對(duì)壓力蒸汽滅菌第四類化學(xué)指示物的要求；
2.產(chǎn)品應(yīng)用于135℃，4min的壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)，符合WS310-2016對(duì)滅菌參數(shù)的要求；
3.產(chǎn)品雙面覆膜，且滅菌后膜無(wú)損壞、不脫落；
4.產(chǎn)品有效期應(yīng)不低于24個(gè)月。

YXZB-HC-2025-061

5

壓力蒸汽滅菌標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包

1.適用于壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)。配套生物指示劑符合GB18281.1和GB 18281.3芽孢含量、D值以及存活-殺滅特性的要求；生物包符合YY/T1402標(biāo)準(zhǔn)中與模擬替代物的抗力對(duì)比要求；
2.內(nèi)含一支壓力蒸汽滅菌生物指示劑，自含式設(shè)計(jì)，避免二次污染。每個(gè)生物包配有一支陽(yáng)性對(duì)照生物指示劑；
3.48小時(shí)內(nèi)可出具生物監(jiān)測(cè)結(jié)果；
4.包上具有可變色的藥塊。指示劑具有滅菌后可變色的標(biāo)簽，其中變色藥條與標(biāo)簽信息一體；

5.需適配新華醫(yī)療生物閱讀器配套使用；
6.產(chǎn)品有效期 ≥18個(gè)月。

6

壓力蒸汽滅菌快速生物測(cè)試包

1.適用于壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)。配套生物指示劑符合GB18281.1和GB 18281.3芽孢含量、D值以及存活-殺滅特性的要求；生物包符合GB 18282.4標(biāo)準(zhǔn)中與模擬替代物的抗力對(duì)比要求；
2.內(nèi)含一支壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)快速生物指示劑。指示劑為自含式設(shè)計(jì)，避免二次污染。每個(gè)生物包配有一支陽(yáng)性對(duì)照生物指示劑；
3.3小時(shí)內(nèi)可出具生物監(jiān)測(cè)結(jié)果；
4.包上具有可變色的藥塊。指示劑具有滅菌后可變色的標(biāo)簽，其中變色藥條與標(biāo)簽信息一體。
5.產(chǎn)品有效期 ≥18個(gè)月。

6.需適配新華醫(yī)療生物閱讀器配套使用。

7

滅菌包裝材料

1.包裝材料的無(wú)菌有效期鑒定應(yīng)為180天；
2.透氣材料和非透氣材料的質(zhì)量測(cè)定，其中透氣材料部分質(zhì)量不低于70g/m2±5%。不透氣性包裝材料的滲透試驗(yàn)，吸收紙上不沾染顏料；
3.壓力蒸汽（121℃，134℃），環(huán)氧乙烷滅菌因子穿透性能應(yīng)合格；
4.具有壓力蒸汽，環(huán)氧乙烷指示物，指示物符合GB18282對(duì)一類指示物的要求；
5.壓力蒸汽（121℃，134℃），環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程對(duì)滅菌標(biāo)識(shí)無(wú)影響；
6.透氣性包裝材料的微生物屏障試驗(yàn)，濕性條件下，干性條件下的微生物屏障實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果合格。
7.根據(jù)GB/T16886.7方法，環(huán)氧乙烷滅菌因子殘留量平均值應(yīng)＜0.4ug/g；
8.包裝材料的有效期應(yīng)不低于32個(gè)月；
9.包裝材料應(yīng)無(wú)皮膚刺激、致敏，應(yīng)無(wú)潛在細(xì)胞毒性；
10.滅菌包裝材料規(guī)格包含：55mm*100m、100mm*100m、150mm*100m、250mm*100m。