近日從制藥企業(yè)、醫(yī)藥協(xié)會、主管部門調研時了解到，目前國內頻頻出臺的醫(yī)藥產業(yè)政策，有些不利于行業(yè)發(fā)展，甚至影響到了企業(yè)生存，亟待政策制定者根據(jù)科學發(fā)展觀定位醫(yī)藥產業(yè)在國民經濟中的地位，從國家戰(zhàn)略安全角度和產業(yè)長遠發(fā)展研究我國醫(yī)藥產業(yè)生存狀況及發(fā)展策略，適當調整政策。 
    一、醫(yī)藥產業(yè)生存現(xiàn)狀調查  

    自上世紀70年代以來，我國制藥工業(yè)有了長足發(fā)展，對保障人民群眾用藥發(fā)揮了重要作用。與此同時，政府對醫(yī)藥產業(yè)的管理模式發(fā)生了變化，行業(yè)管理大大弱化。自1997年啟動醫(yī)藥體制改革以來，有關部門出臺了一系列政策，特別是連續(xù)出臺了降低藥品價格、推行藥品招標采購、限制處方藥在大眾媒體做廣告、藥品強制GMP認證等政策，這些政策幾乎涵蓋了藥品研發(fā)、生產、流通的各個環(huán)節(jié)?？陀^地說，這些政策有的推動了行業(yè)發(fā)展，制藥工業(yè)取得了長足進步，但有些效果并不盡如人意。有些為了解決看病貴看病難問題而出臺的政策卻把著力點*放在了藥品價格上，那么就難免會事倍功半甚至適得其反。  

    例如藥品降價政策，國家針對看病貴問題，進行了17次藥品*，但是，老百姓卻感覺不到明顯的效果，根本在于藥品*難撼“看病貴”。醫(yī)生受利益驅動，喜歡開貴藥。海南海靈制藥廠有限公司董事長張建強說，就目前的情況來看，大處方是政策性的放任自流造成的。因為政策規(guī)定，醫(yī)院可以在藥品進價上順加15%作為自己的利潤。因此，醫(yī)院為了獲得更多的利潤，想方設法用貴藥、開大處方。這里面很有技巧性。張建強舉例說，使用兩支零售價10元的國產頭孢曲松即可治好的病癥，醫(yī)生受利益的驅動，會開兩支零售97元一支的進口“羅氏芬”，稍作變動，醫(yī)院的利潤就能夠從1.5元上升到近15元。而這是政策允許范圍內的操作。  

    山東正大福瑞達總裁凌沛學認為，目前，全國4000多家藥品生產企業(yè)，8000多家藥品批發(fā)企業(yè)，還有12萬家藥品零售企業(yè)。這些企業(yè)的成本都不是政府支付的，都需要通過“經營、收費、加價”來維持，所以藥品價格不可能不節(jié)節(jié)攀高。再者，醫(yī)院目前實行的是藥品加成政策，進價越高，加成越多，醫(yī)院當然不會去進低價藥。“整個鏈條都需要高價藥，那么到老百姓那里價格就不可能低下來。”  

    17次藥品降價，所涉品種多達萬余，實際效果不明顯，還與藥品生產企業(yè)大量生產替代藥品分不開。“國家降這個藥品的價格，一些藥品生產企業(yè)就馬上停產這種藥，再生產新藥，結果還是高價藥。”  

    國務院研究室社會發(fā)展司司長朱幼棣指出，制藥行業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不聯(lián)動，制藥行業(yè)早已市場化，而醫(yī)療衛(wèi)生機構仍停留在計劃經濟時代。由于對醫(yī)藥行業(yè)整體狀況研究不足，而出臺了一些不合適的政策，醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展到今天，行業(yè)的運營質量和創(chuàng)新能力令人擔憂，很多企業(yè)面臨著生存而不是發(fā)展問題。  

    據(jù)介紹，政府每年給醫(yī)院的撥款僅占醫(yī)院總收入的7%～8%，其余90%以上都是靠醫(yī)院自己組織醫(yī)療服務得來。由于壟斷藥品市場80%的醫(yī)院體制改革嚴重滯后，長期延續(xù)“以藥補醫(yī)”的經濟政策，加上流通領域的不正之風和愈演愈烈的醫(yī)生回扣，致使制藥工業(yè)在正常的藥品交易過程中失去話語權，醫(yī)院平均回款天數(shù)超過180天，全國的醫(yī)院無償占有工業(yè)銷售資金（2000億）達半年之久，嚴重影響了制藥工業(yè)的正常運轉。據(jù)了解，去年，新華制藥一家企業(yè)的應收款就達2億元。  

    1995年，醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重是2%，2005年為4%，十年翻了一番，工業(yè)銷售收入以平均15%的速度遞增，達到3000億元，但利潤逐年下滑，目前國內4000多家藥品生產企業(yè)中，近2/3面臨著生存危機。醫(yī)藥生產利潤率降到了5%，商業(yè)利潤降到千分之五。國內制藥企業(yè)的研發(fā)投入不足銷售額的5%（西方發(fā)達國家為15-25%），且有限的經費大都投入到“短平快”的仿制藥上。2002年SFDA批準仿制藥不到1500個，2003年就猛增到6000余個，2004年達上萬個，直接造成行業(yè)內的低價競爭，加上發(fā)改委的17次降價的推波助瀾，企業(yè)難以得到應有的，生存都成問題，根本無力再投入資金進行新藥研發(fā)，行業(yè)嚴重缺乏自主創(chuàng)新能力。  

    海南雙成藥業(yè)公司總王成棟告訴記者，因為政策不配套，大家都不愿意花錢創(chuàng)新，誰搞創(chuàng)新誰賠錢，制藥企業(yè)沒有1億元以上的投入不敢搞新藥，創(chuàng)新的風險非常大，在美國新藥研發(fā)的成功率是1/10。根據(jù)國內的政策，新藥即便批下來了也未必能收回投入，因為新藥很難進醫(yī)保目錄，進不了目錄就很難有市場規(guī)模。而且新藥的保護期短，只有5年時間，成本還沒有收回來，別的企業(yè)花費很少的代價就生產出仿制藥品了。  

    伴隨著國內環(huán)境的巨大壓力，競爭也日益加劇。西方政治單邊主義和貿易保護主義已開始對國內制造工業(yè)設障，他們提高技術門檻，不承認我國GMP認證，國內藥品要想出口歐盟，就必須得到歐盟的GMP認證，這將直接影響我國的原料藥出口和中藥出口。另外，外資企業(yè)在中國發(fā)展很快，政策為他們提供了寬松的發(fā)展環(huán)境，合資企業(yè)紛紛轉變?yōu)榭毓苫颡氋Y，并牢牢占據(jù)了我國重點區(qū)域市場和產品市場穆，本不富裕的中國老百姓所支付的醫(yī)藥市場利潤的絕大部分被外資攫取。一旦關系出現(xiàn)動蕩，我國民族制藥工業(yè)的生產保障和創(chuàng)新能力得不到應有的保護和扶持，后果不堪設想。  

    二、醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展陷入困境的政策性原因分析  

    綜合業(yè)內人士的看法，近年我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展陷入困境，主要原因在于：  

    1、國家對醫(yī)藥產業(yè)的定位尚不明確。海南省藥監(jiān)局局長曾渝說，我國有13億人口，醫(yī)藥產業(yè)在國家政治、經濟生活中的重要地位不可替代，應當成為我國國民經濟發(fā)展的重要產業(yè)之一。然而目前醫(yī)藥產業(yè)只占國民生產總值的4%，與我國經濟發(fā)展和人民群眾的健康需要不相適應。國家沒有進一步明確醫(yī)藥產業(yè)在國民經濟中的地位和作用，進而采取積極措施鼓勵醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展。  

    2、政府對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)投入嚴重不足。老百姓看病難、看病貴是個復雜的社會問題，但常被簡單的歸結為藥價虛高、注冊*、集中招標采購等表面因素。多年來國家對藥品的強制性連續(xù)降價、招標采購等一系列措施，并未從根本上解決問題。專家認為，其深層原因還是政府對公共事業(yè)的投入明顯偏低，市場自行配制資源，導致醫(yī)療衛(wèi)生體制改革困難很大。目前我國政府對醫(yī)藥健康投入僅占政府公共支出的17%，而發(fā)達國家普遍達到40%甚至更多。造成看病難、看病貴的原因，衛(wèi)生部部長高強早已披露了六方面原因：醫(yī)療資源結構失衡，財政投入嚴重不足，醫(yī)療保險發(fā)展緩慢，藥品流通秩序混亂，公立醫(yī)院逐利明顯，醫(yī)療市場監(jiān)管不力。  

    3、改革措施不到位，存在政出多門現(xiàn)象。雖然成立了國家食品藥品監(jiān)管局，但涉及醫(yī)藥產業(yè)管理職能的部門依然較多，藥品的定價、招標采購、安全監(jiān)管、醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策等職能分散于各個部門。而各部門往往站在部門和局部利益角度考慮問題，易導致醫(yī)藥產業(yè)政策缺乏整體性和系統(tǒng)性。  

    華北制藥集團有限責任公司董事長常幸說，醫(yī)藥行業(yè)一出現(xiàn)問題，就互相埋怨、推諉，都把責任推出去，都不出面解決問題。光一個藥品投招標文件，就有六個部門簽發(fā)，簽發(fā)完之后還不落實，現(xiàn)在的投招政策并沒有問題，而是文件根本沒落實：一邊投招標，一邊二次議標，其實文件明確規(guī)定不允許二次議標。  

    業(yè)內人士的共識是，醫(yī)療體制改革是整個改革的重要部分，是zui難以改的部分，是改革的攻堅階段。作為主管部門的官員，海南藥監(jiān)局局長曾渝認為，應對這些難題，需要統(tǒng)籌考慮醫(yī)藥產業(yè)的良性健康發(fā)展和解決人民群眾看病難、看病貴等問題，從改革醫(yī)療體制、加大政府投入，完善藥品審批政策、改革藥品定價機制等多方面入手，將有利于逐步解決當前面臨的突出矛盾和問題。  

    三、對政策調整方向的思考與建議  

    目前，為落實“十一五”規(guī)劃，逐步解決群眾“看病難”和“看病貴”問題，中央政府加大了投入力度，特別是對城市社區(qū)醫(yī)院和農村醫(yī)療機構拉開了“增量改革”的序幕。同時明確提出：“要深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，整頓藥品生產和流通秩序”，“要加快完善社會保障體系，為廣大人民群眾的基本生活提供更全面、更可靠的保障，是創(chuàng)造保持社會穩(wěn)定、促進社會和諧的重要條件”。  

    “三項聯(lián)動改革”是一個開放的社會保障系統(tǒng)，無論是壟斷藥品市場的醫(yī)院，還是流通秩序的整頓，還是新型醫(yī)療保障體系的完善，都會直接或間接地影響到上游制藥工業(yè)的發(fā)展，新政策調整必然會對醫(yī)藥市場乃至整個醫(yī)藥產業(yè)產生巨大影響，為了讓政策調整成為企業(yè)的發(fā)展機遇，業(yè)內人士建議有關部門在制定政策之前，對我國制藥工業(yè)生存現(xiàn)狀及產業(yè)發(fā)展政策進行深入研究，探索如何用科學的發(fā)展觀引導和調控產業(yè)發(fā)展，培育自主創(chuàng)新能力，提升競爭能力，保障國家戰(zhàn)略安全，為國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和宏觀調控提供參考依據(jù)。

  首先，建議決策者調整對制藥行業(yè)地位的認識：制藥企業(yè)不但承擔著制藥的任務，而且支撐著社會安全、發(fā)展的任務。從國家戰(zhàn)略安全角度看，健康是建設小康社會的首要，關系到和諧社會的建設。  

    其次，應從我國制藥工業(yè)的生存環(huán)境，包括社會環(huán)境、政策環(huán)境、市場環(huán)境和競爭環(huán)境的角度，考察近年有關政策調整對我國制藥工業(yè)發(fā)展的影響。 深入剖析我國醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)結構和企業(yè)運營現(xiàn)狀，包括藥品的研發(fā)、制造、流通、醫(yī)院藥品供應和農村藥品供應保障等，對行業(yè)價值鏈的各個環(huán)節(jié)進行產業(yè)經濟分析，探求影響產業(yè)發(fā)展和企業(yè)運營的宏觀因素。  

    探討我國制藥工業(yè)產業(yè)發(fā)展的相關政策和具體措施。重點放在如何在盤活過剩行業(yè)制造能力的同時提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力；如何在整頓流通秩序的同時提高流通效率；如何在加大醫(yī)院投入的同時減輕工業(yè)經濟負擔等。  

    中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會、原國家食品藥品監(jiān)管局副局長長戴慶駿認為，“以藥補醫(yī)”是當前各種矛盾產生的主要原因。要解決這個問題，首先要剝離醫(yī)院門診藥房，醫(yī)院主要搞診斷治療，靠診斷治療生存發(fā)展，而不是靠大處方。老百姓之所以沒有得到降價的好處，就是門診藥房沒有剝離，大處方問題沒解決。剝離門診藥房可以減少和杜絕醫(yī)療領域內不規(guī)范的競爭，促使生產企業(yè)更加注重提高藥品質量和規(guī)范的運作；可以規(guī)范醫(yī)藥機構行為，維護醫(yī)生形象。  

    常幸建議，國家應成立一個醫(yī)院醫(yī)藥分開改革的協(xié)調小組；把藥房從醫(yī)院的門診剝離出去，只保留急診和部分住院藥品；國家財政加大對醫(yī)院進行轉移支付；加大對醫(yī)療工作者的監(jiān)督管理并形成機制，加大處方的管理和規(guī)范的力度；在剝離“門診藥房”的前提下總結和改進招投標工作；完善醫(yī)藥價格申報和審核體制，對新藥申報的價格從源頭嚴格把關，統(tǒng)一標準，保證藥品經營正常利潤前提下，從價格上壓縮大處方的空間。  

    海南雙成藥業(yè)有限公司王成棟建議，醫(yī)院改革是解決看病貴的根本。醫(yī)院不改革，藥業(yè)沒出路；醫(yī)院不改革，藥廠打八個滾都停留在現(xiàn)狀。醫(yī)院改革不能用一個方法解決，應該打組合拳。  

    王成棟說，首先，政府能承擔的部分，在政府財力允許的部分拿出來，解決全民基本醫(yī)療保障的問題。其次，全民要有保險意識，在國外買房、保險、教育是三個zui主要的支出，中國人對買房熱衷，教育投入也不少，買保險的意識不強，這部分也應該市場化。第三，對一些高工資的人來講，藥價并不算高，所以醫(yī)院也可以分成平民醫(yī)院、社會醫(yī)院，有錢的可以去社會醫(yī)院看病，花更多的錢，買更貴的藥。  

    山東正大福瑞達制藥有限公司總裁凌沛學說，現(xiàn)在，制藥企業(yè)的生存之道是進“醫(yī)保目錄”，進了醫(yī)保目錄，就能保證產品的銷售。但是，醫(yī)保目錄的特點是“低水平、廣覆蓋”，企業(yè)為了*紛紛生產低水平的藥品，通過非常規(guī)手段競相擠進目錄，進醫(yī)保目錄的公關費不亞于新藥審批的*。  

    醫(yī)保目錄成低水平藥品生存的土壤，一個普通家庭，只要一個人有醫(yī)保，全家吃藥不用發(fā)愁，但是真正生了大病，還是沒法報銷，重則傾家蕩產。凌沛學舉例說，官員在職時生病怎么也能報銷，退休之后得了大病照樣會因病致貧。山東省衛(wèi)生廳一位廳長退居二線后得了癌癥，昂貴的醫(yī)藥費無法報銷。  

    凌沛學建議，應該將一些真正治大病的救命藥放進醫(yī)保目錄。改變“低水平廣覆蓋”的特點，把競爭的產品剝離到藥店去，讓市場充分競爭起來。醫(yī)保就是保大病、要命的病，小病讓市場去調節(jié)。  

    制藥企業(yè)老總們分析，降低藥品零售價格并不能從根本上改變中間環(huán)節(jié)的利益分配格局，流通環(huán)節(jié)仍然存在較大的盈利空間，醫(yī)院主要依靠藥品收入的現(xiàn)狀還是沒有改變。*藥價虛高，應該從醫(yī)藥體制上來治理，盡快推進體制改革，實行醫(yī)藥分業(yè)經營，提高醫(yī)療服務價格，加大對醫(yī)院的財政投入等，而剝離“門診藥房”可以作為改革的切入口。

來源：185醫(yī)藥網