華人民共和國(guó)《藥品管理法》第五十二條明確規(guī)定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。”

藥品包裝作為藥品不可分割的一個(gè)組成部分，正越來(lái)越受到人們的重視和關(guān)注。發(fā)達(dá)國(guó)家中，各種包裝材料和包裝方式不斷發(fā)展變化，藥品包裝占到了藥品價(jià)值的30%，而我國(guó)這一比例僅為10%左右。加入WTO以后，更多的制藥企業(yè)將會(huì)進(jìn)入中國(guó)，這不僅加劇了中國(guó)制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，也會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥包裝工業(yè)造成巨大的沖擊和影響。今后5年將是我國(guó)醫(yī)藥包裝快速發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，無(wú)論是粉針、水針注射劑、片劑、口服液，還是大輸液的包裝，各類包裝材料及包裝方式將會(huì)以其*的性能和優(yōu)勢(shì)在藥品包裝領(lǐng)域相互替代、相互競(jìng)爭(zhēng)。各種更安全、有效、方便、新穎的包裝材料及包裝方式，將會(huì)伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的高速發(fā)展而不斷改進(jìn)、推陳出新。

一、抗生素粉針包裝（包括生物、生化、凍干粉針劑）

這類劑型以抗生素類藥物為主，也是我國(guó)藥品中五大劑型之一。2000年國(guó)內(nèi)產(chǎn)量約130億瓶，按每年增長(zhǎng)10%計(jì)，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)210億瓶，其主要包裝材料為模制和管制的注射劑玻璃瓶。目前國(guó)內(nèi)用于該類藥品包裝的玻璃瓶基本都是經(jīng)過表面脫堿處理的普通鈉鈣玻璃（即Ⅱ類玻璃），以及低硼的國(guó)內(nèi)中性玻璃，受材質(zhì)及性能的限制，只能用于普通抗生素粉針劑的包裝。上該類產(chǎn)品分為兩類：一類是經(jīng)過表面處理的Ⅱ類玻璃，另一類是中性玻璃（即Ⅰ類玻璃）。隨著市場(chǎng)的一體化及抗生素藥物的更新?lián)Q代，這類包裝產(chǎn)品成為主要的發(fā)展趨勢(shì)。

——玻璃材質(zhì)向中性玻璃即Ⅰ類玻璃發(fā)展

中性Ⅰ類玻璃是藥用玻璃材質(zhì)的發(fā)展方向，特別是用于凍干劑、生物制劑及新藥、特藥等藥品包裝的玻璃材質(zhì)。

——管制注射劑瓶將呈增長(zhǎng)趨勢(shì)

抗生素粉針包裝中，模制注射劑瓶的比重達(dá)70%以上。今后管制注射劑瓶的用量將會(huì)增加，避光及印字的管制注射劑瓶比例將會(huì)增大，并會(huì)部分地替代模制注射劑瓶。但輕量、避光、的模制注射劑瓶仍然具有一定的空間。

——包裝大劑量化趨勢(shì)

我國(guó)青霉素類的抗生素大部分為80萬(wàn)單位，以常規(guī)的5ml、7ml瓶子包裝。隨著各類新特藥品及人們用藥習(xí)慣的改變，大規(guī)格的玻璃瓶用量將會(huì)逐步增加，20ml以上規(guī)格的玻璃瓶會(huì)大大地增長(zhǎng)。據(jù)悉，我國(guó)zui大的抗生素粉針生產(chǎn)基地華北藥廠已經(jīng)有800萬(wàn)單位包裝的青霉素鈉推向市場(chǎng)。

——硅化鍍膜注射劑玻璃瓶

硅化鍍膜瓶是近年來(lái)上開發(fā)投用的一種新產(chǎn)品，該產(chǎn)品采用無(wú)毒的惰性材料對(duì)瓶子內(nèi)表面進(jìn)行處理，形成表面疏水性，使鈉離子析出量明顯減少。這種理化性能的特點(diǎn)使藥液象水銀一樣不粘掛瓶壁，少量殘留藥液以珠狀形態(tài)存在，便于抽取。據(jù)實(shí)驗(yàn)測(cè)算：普通瓶的殘留量占藥液的2～5%，而硅化鍍膜瓶?jī)H占0.02～0.1%。對(duì)于生物制劑、基因類、激素類制劑、混懸劑等貴重藥品，硅化鍍膜瓶能夠zui大限度地保證使用量。對(duì)于混懸藥液，其中懸浮的藥粉顆粒因隨液體收縮而不粘附于瓶壁。因此，硅化鍍膜瓶在貴重藥品、懸浮液藥品制劑和血液制劑中將得到廣泛的應(yīng)用。

由于玻璃所具備的理化性質(zhì)的穩(wěn)定性、良好的屏蔽作用及較好的感覺特性。目前在粉針注射劑藥品包裝中，其他材料還未能涉足這個(gè)領(lǐng)域。據(jù)悉，上正在試驗(yàn)一種稱做COC的材料，它是一種環(huán)狀烯烴聚合物，與普通塑料材料的zui大區(qū)別是：COC材料的化學(xué)鏈?zhǔn)黔h(huán)狀的，而普通的PP或PE的化學(xué)鏈?zhǔn)蔷€狀的。由于其結(jié)構(gòu)的特殊性，決定了該材料具有與一般塑料不同的特殊性能，具備透明、耐熱、耐酸堿、強(qiáng)度大等特性。但是，這類材料及其用途的相關(guān)研究及試制產(chǎn)品性能的長(zhǎng)期試驗(yàn)還沒有結(jié)束。