藥典級(jí) 枸櫞酸三正丁酯作用說(shuō)明

藥典級(jí) 枸櫞酸三正丁酯作用說(shuō)明

　C18H32O7    360.44
　　[77-94-1]
　　本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無(wú)水物計(jì)算，含C18H32O7不得少于99.0%。
　　【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體。
　　本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中幾乎不溶。
　　相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.037～1.045。
　　折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為1.443～1.445。

　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】酸度 取本品16.0g，加對(duì)溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗*滴定液（0.1mol/L）的體積不得過(guò)0.5ml。
　　有關(guān)物質(zhì) 取本品，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的0.5倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的1.5倍（1.5%）。
　　水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.2%。
　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
　【類別】藥用輔料，增塑劑。
　　【貯藏】密封保存。