根據(jù)WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》的要求，預(yù)真空 (包括脈動真空) 壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前空載進行 B-D 測試，B-D 測試合格后，滅菌器方可使用。B-D 測試失敗，應(yīng)及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。2023年版《藥品GMP指南》也指出，建議對于滅菌柜進行周期性的BD測試，用于判斷滅菌腔室內(nèi)的空氣的排除效果。

正確的B-D測試方法包括幾個關(guān)鍵步驟：首先將B-D測試包水平放置于滅菌柜內(nèi)靠近柜門和排氣口的位置，運行滅菌程序，滅菌結(jié)束后將B-D測試包取出，觀察B-D測試紙。

如果B-D測試紙均勻一致變色，說明B-D試驗通過，滅菌器可以正常使用；變色不均則說明B-D試驗失敗。如果測試失敗，應(yīng)重復(fù)進行一次B-D測試。如果第二次測試合格，滅菌器仍可使用；如果仍不合格，則需要檢查B-D測試失敗的具體原因，解決問題，直至測試通過后該滅菌器方能重新投入使用。

目前市場上主要有B-D測試包和B-D預(yù)警測試包兩款。與B-D測試包相比，B-D預(yù)警測試中增加了一張更加靈敏的預(yù)警測試紙，預(yù)警紙可提前反映滅菌器性能下降（如冷空氣殘留或蒸汽穿透不足），即使B-D測試紙顯示通過，若預(yù)警紙顏色異常，仍提示需檢修設(shè)備。

B-D測試不能檢測整個滅菌過程的有效性，它僅用于檢測蒸汽穿透不充分導(dǎo)致的空氣殘留問題。滅菌過程的全面驗證還需要結(jié)合物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測等多種方法。

同時，不應(yīng)在B-D測試包中添加生物指示劑，這種做法既沒必要，也不能證明滅菌器運轉(zhuǎn)良好。B-D測試和生物監(jiān)測評估的是滅菌過程的不同方面，不能相互替代。