藥用級(jí)樟腦 CP2025 藥典標(biāo)準(zhǔn)詳解

一、基本信息

• 天然樟腦：由樟科植物樟 (Cinnamomum camphora) 提取制得

• 合成樟腦：通過(guò)化學(xué)合成法制得

  標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：《中國(guó)藥典》2025 年版二部（2025 年 10 月 1 日起實(shí)施）

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求

1. 含量要求

• 天然樟腦：含 C??H??O 不少于 96.0%

• 合成樟腦：含 C??H??O 不少于 96.0%

2. 性狀特征

3. 鑒別試驗(yàn)（必須全部符合）

1. 紫外吸收：取本品加乙醇制成 2.5mg/ml 溶液，在 230~350nm 范圍內(nèi)測(cè)定，僅在 289nm 處有最大吸收，吸光度約為 0.53
2. 紅外光譜：本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集 535 圖）一致

4. 檢查項(xiàng)目

5. 含量測(cè)定方法

• 色譜柱：10% 聚乙二醇為固定相的 DB-WAX 毛細(xì)管柱

• 柱溫：125℃

• 檢測(cè)器：氫火焰離子化檢測(cè)器

• 載氣：氮?dú)猓ǚ至鞅?1:25）

• 內(nèi)標(biāo)：水楊酸甲酯

• 計(jì)算：按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算

三、用途與注意事項(xiàng)

1. 主要用途

• 皮膚外用藥：治療肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、凍瘡等 

• 局部刺激劑：促進(jìn)血液循環(huán)，緩解疼痛

• 制劑原料：用于制備樟腦醑、樟腦軟膏、樟腦搽劑、樟腦酚液等

• 其他：醫(yī)藥工業(yè)原料、清涼劑、防腐劑

2. 使用注意事項(xiàng)

• 外用：不得用于皮膚破潰處，避免接觸眼睛和其他黏膜

• 兒童慎用：避免高濃度、大面積使用，尤其在寒冷天氣

• 孕婦禁用：可通過(guò)胎盤屏障，對(duì)胎兒有潛在風(fēng)險(xiǎn)

• 過(guò)敏者禁用：偶見皮膚過(guò)敏反應(yīng)（皮疹、紅腫、燒灼感）

四、包裝與儲(chǔ)存條件

• 標(biāo)準(zhǔn)包裝：25kg / 桶（紙板桶，內(nèi)襯雙層食品級(jí)聚乙烯袋）

• 儲(chǔ)存條件：密閉容器，陰涼干燥處（溫度≤20℃，相對(duì)濕度≤60%），避免高溫

• 保質(zhì)期：一般為 36 個(gè)月（未開封）

五、市場(chǎng)供應(yīng)信息

主要生產(chǎn)企業(yè)（資質(zhì)齊全）

1. 梧州黃埔化工藥業(yè)：
2. 福建南平青松化工：
3. 江西海瑞：