輕質碳酸鎂堆密度測定儀解決方案
檢測樣品:輕質碳酸鎂
檢測項目:堆密度
方案概述:
輕質碳酸鎂是一種白色疏松粉末,無臭無味,在醫(yī)藥領域常用作抗酸劑、干燥劑及藥品輔料,其堆密度直接影響藥品配方準確性、混合均勻性與生產工藝穩(wěn)定性。堆密度系指粉體在無壓縮力作用下傾入規(guī)定容器時單位體積的質量,依據 2020 版《中國藥典》通則 0993(堆密度和振實密度測定法),采用 YJ-0993B-3 堆密度測定儀,可準確、高效評估其填充性能,確保符合藥用質量要求。
關鍵詞:輕質碳酸鎂、輕質碳酸鎂堆密度測定儀
關鍵點:
1、儀器需配備孔徑 1.0mm 不銹鋼篩網的不銹鋼漏斗,保證粉體松散通過;
2、含漏斗支撐架及定位底座,確保漏斗與量杯中心對齊;
3、配置固定容積標準不銹鋼量杯,量杯內徑精度達標,保障體積測量準確;
4、具備穩(wěn)定操作平臺,隔絕外界震動干擾,確保測定重復性;
5、可適配量杯蓋,便于填充后精準刮平粉體表面,防止雜質混入或吸潮。
測試步驟:
測定前,按儀器說明書調試裝置,確保漏斗、定位底座與量杯中心對齊,量杯清潔干燥且校準合格。供試品處理并測定如下:
1、取適量輕質碳酸鎂,過篩除去結塊,保證粉體均勻松散;
2、將標準不銹鋼量杯置于定位底座,調整漏斗高度,使下端口與量杯上沿保持適宜距離;
3、緩慢沿漏斗內壁倒入供試品,讓粉體自然落入量杯,避免施加外力;
4、粉體填滿溢出后,用刮板沿量杯上沿平齊刮平表面,去除多余粉體;
5、精確稱量量杯中粉體質量,記錄數(shù)據;
6、按 “堆密度(g/ml)= 粉體質量(g)/ 量杯容積(ml)” 計算結果;
7、同一供試品平行測定 3 次,取平均值作為最終結果,異常數(shù)據按藥典規(guī)定處理。
推薦儀器:
儀研智造 YJ-0993B-3 堆密度測定儀(三法 / 固定體積法)
儀器核心優(yōu)勢:
1、滿足 2025 版《中國藥典》通則 0993 堆密度測定法(三法 / 固定體積法)要求;
2、采用精準配置,1.0mm 不銹鋼篩網漏斗確保粉體無截留,100ml 標準不銹鋼量杯(內徑精度 ±0.1mm)保障體積測量準確;
3、漏斗支撐架與定位底座一體化設計,可精準調節(jié)位置,避免偏移導致誤差;
4、結構簡潔、操作便捷,組件可拆卸清洗,日常維護方便;
5、整體穩(wěn)定性強,抗外界震動干擾,平行測定重復性好、數(shù)據偏差小;
6、適配性廣,可用于多種藥用粉體檢測,可選配不同容積量杯(50ml、250ml)。
注意事項:
1、供試品需除結塊,吸潮后需按規(guī)定干燥,否則會導致堆密度偏高;
2、測定前后需清洗儀器組件,晾干或烘干后再使用,避免殘留污染或水分影響;
3、倒入供試品速度要均勻緩慢,刮平粉體力度一致,禁止反復刮動;
4、需在室溫(20℃±2℃)、濕度適宜、通風適中的環(huán)境下測定;
5、平行測定 3 次結果相對偏差≤2%,超出則需檢查后重新測定。
應用與意義:
1、保證藥品質量:堆密度是輕質碳酸鎂的關鍵指標,可避免因指標異常導致藥品劑量不準;
2、優(yōu)化生產工藝:依據測定結果調整混合設備參數(shù)、物料輸送方式,減少分層、結塊問題;
3、指導制劑研發(fā):助力篩選適宜規(guī)格的輕質碳酸鎂,優(yōu)化制劑配方,提升藥品成型性與溶出度;
4、把控物料儲存:通過監(jiān)測堆密度變化,判斷物料是否吸潮、團聚,及時調整儲存條件。
立即行動:解鎖高效粉體檢測方案
1、提供樣品測試,驗證儀器性能與檢測結果準確性;
2、上門演示預約:安排工程師上門展示操作流程、數(shù)據計算及結果分析;
3、本地顧問對接:獲取定制化檢測方案,免費參觀實驗室樣機設備;
4、解決方案工程師一對一遠程電話或微信技術交流。
結論:
儀研智造 YJ-0993B-3 堆密度測定儀憑借符合藥典標準的配置、穩(wěn)定的測定性能及便捷操作,滿足《中國藥典》對輕質碳酸鎂堆密度的檢測要求。該儀器數(shù)據可靠,為輕質碳酸鎂的質量控制提供強有力保障,助力醫(yī)藥企業(yè)把控輔料質量、優(yōu)化生產工藝。
免責聲明