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近日,深圳某生物科技有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度戰(zhàn)略合作,攜手推出全系列合規(guī)藥用冰醋酸產(chǎn)品, CDE登記號(hào),涵蓋符合 ChP 標(biāo)準(zhǔn)的登記號(hào) F20190001881(A)、F20180000649,EP 標(biāo)準(zhǔn)的 F20190000465,USP 標(biāo)準(zhǔn)的 F20210000501,全系列產(chǎn)品在含量均勻性、重金屬殘留、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)把控,為制藥企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)筑牢根基。
藥用冰醋酸(又稱冰乙酸,CAS號(hào):64-19-7)作為一種高效、通用的多功能藥用輔料,兼具pH調(diào)節(jié)、溶劑、消毒防腐等多重核心優(yōu)勢(shì),廣泛應(yīng)用于核酸藥物研發(fā)、注射劑、外用制劑、藥物合成等多個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)景,其純度、穩(wěn)定性與合規(guī)性直接決定藥品生產(chǎn)效率、療效發(fā)揮與儲(chǔ)存可靠性。作為 pH 調(diào)節(jié)劑,它能精準(zhǔn)調(diào)節(jié)膠囊、注射液等劑型的酸堿度,保障藥品活性成分的穩(wěn)定性,作為防腐劑,可有效抑制微生物滋生,延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期;作為溶劑,助力難溶性藥物成分的溶解與分散,提升制劑的生物利用度。作為合規(guī)的酸度調(diào)節(jié)劑與防腐劑,用于食品保鮮與風(fēng)味調(diào)節(jié);作為重要的有機(jī)合成原料,參與多種化工產(chǎn)品的合成反應(yīng)等。
南京試劑-冰醋酸藥用輔料針對(duì)不同客戶需求,提供 500ml / 瓶、2500ml / 瓶、2.5L / 桶、25kg / 桶等多種包裝規(guī)格,還可根據(jù)客戶需求定制包裝,生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵循藥典標(biāo)準(zhǔn),在重金屬殘留、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)把控,適配從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的全流程場(chǎng)景。此次合作,不僅是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與市場(chǎng)渠道的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,更是為藥用輔料進(jìn)口替代注入新動(dòng)力,推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
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