然而,我國豐富的民族醫(yī)藥資源的優(yōu)勢目前并沒有得到充分發(fā)揮。由于種種原因,國內(nèi)大量原來并未處于公開狀態(tài)的傳統(tǒng)醫(yī)藥正被他人無償開發(fā)利用,加強傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護已經(jīng)勢在必行。
傳統(tǒng)醫(yī)藥的特點與知識產(chǎn)權(quán)保護的分析
1.傳統(tǒng)醫(yī)藥的傳統(tǒng)性與知識產(chǎn)權(quán)保護傳統(tǒng)醫(yī)藥zui大的特點是其傳統(tǒng)性。傳統(tǒng)醫(yī)藥具有悠久的歷史,大眾認知程度高,所以傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護首先要從保護已有古老的商標(biāo)、商號做起。如我國傳統(tǒng)的中藥百年老店“同仁堂”,在國內(nèi)*,但是由于知識產(chǎn)權(quán)保護意識淡薄,沒有及時在上進行商標(biāo)注冊,在日本曾被他人搶先惡意注冊,如果盡早被國家認定為,*可以通過阻擋這些惡意注冊。
道地藥材是經(jīng)過長期臨床實踐驗證品質(zhì)優(yōu)于其他地區(qū)相同藥材并被大眾早已認可的藥材原料,因此也具有傳統(tǒng)性。在中藥材市場,道地中藥材價格明顯高于其他產(chǎn)地的相同中藥材。目前需要做的就是通過現(xiàn)代技術(shù),進一步解釋清楚為什么道地藥材品質(zhì)好,好在哪些方面,如何與其他非道地藥材進行區(qū)分,建立道地藥材的衡量指標(biāo),然后運用原產(chǎn)地保護方式有效加以保護。
其次,由的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會注冊新的集體商標(biāo)、證明商標(biāo)或服務(wù)商標(biāo),制定傳統(tǒng)醫(yī)藥的標(biāo)準,比如傳統(tǒng)醫(yī)師的資格認證、傳統(tǒng)藥物的審查制度等,將這些標(biāo)示與傳統(tǒng)醫(yī)藥的傳統(tǒng)性優(yōu)勢起來,以此方式開展對傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和保護,維護傳統(tǒng)醫(yī)藥的正統(tǒng)性,可有效避免他人濫用傳統(tǒng)醫(yī)藥的名聲,維護傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)在市場經(jīng)濟中的規(guī)范發(fā)展。2.部分傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)的公開性與知識產(chǎn)權(quán)保護
部分傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)的公開性使得對它的知識產(chǎn)權(quán)保護變得非常困難。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)書籍由于已有很長歷史,無法進行版權(quán)保護,只能對基于這些傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)書籍的內(nèi)容進行解釋、介紹的書籍或建立的數(shù)據(jù)庫進行版權(quán)保護。
藥物技術(shù)由于處于公開狀態(tài),不具有形成技術(shù)秘密的條件,也喪失了所要求的新穎性,因此無法采用技術(shù)秘密或的方式加以保護,只能對這些公知藥物技術(shù)的進一步創(chuàng)新以技術(shù)秘密或方式進行保護。3.傳統(tǒng)藥物有效成分的模糊性與知識產(chǎn)權(quán)的保護
傳統(tǒng)藥物一般都是由自然界的植物、動物或礦物作為原料制備而成的。終產(chǎn)品的有效成分因其復(fù)雜性而無法運用現(xiàn)代分析技術(shù)進行清楚測定。這就形成了傳統(tǒng)藥物有效成分的模糊性。這給以后的研究開發(fā)留下了很大的空間,但這些傳統(tǒng)藥物的保護也受到局限,只能采用制備方法來限定傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品。這種方法限定產(chǎn)品的保護方式的效力大打折扣。因為這種模糊性,侵權(quán)認定變得困難,他人可以在此基礎(chǔ)上進一步開發(fā)獲得具有藥效的、結(jié)構(gòu)明確的物質(zhì)并獲得保護,而原有的傳統(tǒng)醫(yī)藥對這類發(fā)明的控制也束手無策。例如,傳統(tǒng)中醫(yī)書籍中記載了新鮮的青蒿具有抗瘧的療效,但是由于青蒿中治療瘧疾有效成分的模糊性,使得保護范圍只能局限于青蒿屬的植物。在傳統(tǒng)醫(yī)藥的基礎(chǔ)上進一步研究發(fā)現(xiàn),青蒿素是抗瘧的有效成分,于是青蒿素可以申請獲得保護,即使青蒿的產(chǎn)品和制藥用途可以獲得保護,也是無法控制后獲得的青蒿素,而實際上青蒿素的是在青蒿治療瘧疾的傳統(tǒng)醫(yī)藥基礎(chǔ)上進一步開發(fā)的。所以,因為傳統(tǒng)藥物模糊性緣故,盡量不要采用方式保護傳統(tǒng)藥物,采用技術(shù)秘密的方式保護更好。
但是作為一種特殊商品的藥品的開發(fā),國家食品藥品監(jiān)督管理部門因為要保證大夫和患者的知情權(quán),而要求在藥品說明書中和藥品的質(zhì)量標(biāo)準中將傳統(tǒng)藥物配方和制備方法公開,除非傳統(tǒng)藥品屬于國家秘密,這就使得一般傳統(tǒng)藥物很難采用技術(shù)秘密方式加以保護,而一般只能采用的方式進行保護。
保護傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的建議
現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)保護制度可以分為外在的保護措施和內(nèi)在的保護措施兩大類。知識產(chǎn)權(quán)外在保護措施包括商標(biāo)、版權(quán)、商號、原產(chǎn)地保護(地理標(biāo)記)、原產(chǎn)國保護、外觀設(shè)計;知識產(chǎn)權(quán)內(nèi)在保護措施包括保護(發(fā)明、實用新型)和商業(yè)秘密保護兩種形式。1.對已公開的傳統(tǒng)醫(yī)藥進行外在的知識產(chǎn)權(quán)保護
首先,對傳統(tǒng)醫(yī)藥中的具有悠久歷史的傳統(tǒng)商號、標(biāo)示等要積極注冊商標(biāo)等進行外在保護,并盡早使這些商標(biāo)形成,擴大其國內(nèi)外的保護效力。積極對已有傳統(tǒng)醫(yī)藥名稱進行服務(wù)商標(biāo)注冊。由傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會分別對傳統(tǒng)醫(yī)藥建立統(tǒng)一的證明商標(biāo)或集體商標(biāo)注冊,有效管理和保護傳統(tǒng)醫(yī)藥不被歪曲使用。
其次,對傳統(tǒng)道地藥材采用原產(chǎn)地標(biāo)志或證明商標(biāo)的方式保護。
第三,對已公開的傳統(tǒng)成藥采用原產(chǎn)地標(biāo)志+商標(biāo)的措施進行保護。已公開的傳統(tǒng)成藥因其配方已經(jīng)公開,其內(nèi)在技術(shù)無法采用和技術(shù)秘密的方式保護。但是因為這類傳統(tǒng)成藥在消費者心里具有*的傳統(tǒng)性,所以采用道地藥材和傳統(tǒng)商標(biāo)的結(jié)合方式加以保護會收到更好的效果。 第四,編輯出版以處于公知的傳統(tǒng)醫(yī)藥為內(nèi)容的書籍、影像資料、建立的傳統(tǒng)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,可以獲得版權(quán)保護,比如整理編寫出版的傳統(tǒng)民族醫(yī)藥的書籍就受到版權(quán)保護。2.對傳統(tǒng)醫(yī)藥的創(chuàng)新技術(shù)和未公開技術(shù)進行內(nèi)外結(jié)合的知識產(chǎn)權(quán)保護 首先,對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的進一步創(chuàng)新發(fā)展,可以對其*醫(yī)療服務(wù)采用注冊服務(wù)商標(biāo)的方式保護,同時出版相關(guān)醫(yī)療書籍獲得版權(quán)保護。例如河北吳以嶺教授將中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)進一步發(fā)展創(chuàng)立的"絡(luò)病學(xué)理論",就可以通過以其姓名注冊*醫(yī)療服務(wù)商標(biāo)對這種*醫(yī)療服務(wù)進行保護,同時出版相關(guān)絡(luò)病學(xué)理論的書籍獲得版權(quán)保護。當(dāng)然對基于該*理論而發(fā)明的藥物"通心絡(luò)膠囊"可以采用技術(shù)秘密或方式保護。 其次,對未公開的傳統(tǒng)成藥和已公開的傳統(tǒng)成藥的創(chuàng)新都可以采用保護+外在保護、技術(shù)秘密+外在保護、+技術(shù)秘密+外在保護3種模式之一加以綜合保護。例如云南白藥有限
公司就成功地采用了+技術(shù)秘密+商標(biāo)的綜合保護。它所擁有的"云南白藥"的配方被列為國家機密,實現(xiàn)了技術(shù)秘密的保護。公司依托這一國家機密,開發(fā)了許多新產(chǎn)品,將這些產(chǎn)品又采用了保護;2002年至2004年,公司又在國內(nèi)分別注冊了140多件商標(biāo)。目前"云南白藥"這一品牌價值已達到25.19億元,位居*3位。再比如,天津天士力制藥有限公司采用+商標(biāo)的保護方式,通過對傳統(tǒng)中成藥復(fù)方丹參片進行劑型創(chuàng)新,形成復(fù)方丹參滴丸,并積極采用保護和商標(biāo)保護,使得企業(yè)迅速成長,獲得了巨大成功。 第三,對傳統(tǒng)藥材品種的改良可以采用植物新品種保護。3.對傳統(tǒng)醫(yī)藥的其他保護措施首先是對傳統(tǒng)醫(yī)藥采用非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護。2003年10月,聯(lián)合國教科文組織通過了《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》,其主旨在于搶救、保存、保護和復(fù)興非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。2004年8月我國正式加入了該公約。中醫(yī)藥包含了豐富的自然界和宇宙的知識和實踐,屬于《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》的保護范疇,因此,可以向聯(lián)合國教科文組織積極申報世界非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的方式加以保護。 其次,對傳統(tǒng)藥材資源采用《生物多樣性公約》保護?!渡锒鄻有怨s》是一項保護地球生物資源的性公約,我國于1993
年加入該公約。傳統(tǒng)醫(yī)藥的藥材絕大多數(shù)來自于生物界,中國在長期的醫(yī)療實踐中還形成了眾多道地藥材。這些動植物和種質(zhì)資源可以使用生物多樣性公約得以保護。 第三,對傳統(tǒng)藥材資源采用《瀕危野生動植物貿(mào)易公約》和《野生藥材資源保護條例》保護。目前我國已將30多種藥用植物列入《瀕危野生動植物貿(mào)易公約》的附錄。依照《野生藥材資源保護條例》,國家重點保護植物藥材有29種,國家重點保護野生動物藥材有13種。這樣可以有效制止我國傳統(tǒng)藥材的掠奪性采挖,控制向國外出口,有效保證國內(nèi)傳統(tǒng)藥材資源的合理使用和可持續(xù)生產(chǎn)。 第四,對傳統(tǒng)成藥采用《中藥品種保護條例》保護。我國從1993年1月1日開始實施《中藥品種保護條例》,該條例以保護已上市生產(chǎn)的傳統(tǒng)中藥的質(zhì)量為目標(biāo)。由于不對傳統(tǒng)成藥的新穎性有要求,所以非常適合已公開傳統(tǒng)成藥的保護,但這種保護不是*保護。 總之,只有從發(fā)展的角度,根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)藥的自身特點去保護我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán),才能實現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)藥可持續(xù)快速發(fā)展,為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展發(fā)揮更大的作用。
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