在中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)(2007)暨“保障藥品安全,和諧醫(yī)藥發(fā)展”論壇上,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德指出:“近兩三年是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展zui不平靜的時(shí)期,但到了2007年,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段。”
與會(huì)專家一致認(rèn)為,目前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展盡管有很大的發(fā)展契機(jī),但也存在很多問(wèn)題,可謂是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。內(nèi)需增長(zhǎng)為企業(yè)提供良好契機(jī)
于明德指出,目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然以內(nèi)需為主。2006年,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品提供出口的只占12.6%%,其中有1/2是化學(xué)原料藥和中間體,因此,醫(yī)藥產(chǎn)品主要還是滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求。近30年是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的輝煌期,盡管近兩三年我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策處于調(diào)整期,但是整體市場(chǎng)需求量還是增加,平均增幅為17%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于的7%%—8%。普華永道對(duì)
制藥界的200位
制藥高管進(jìn)行的調(diào)查發(fā)現(xiàn),被訪者普遍對(duì)中國(guó)大陸市場(chǎng)看好,認(rèn)為是醫(yī)藥市場(chǎng)轉(zhuǎn)移的目標(biāo)。
全國(guó)社區(qū)發(fā)展和新農(nóng)合也給市場(chǎng)提供了空間。例如北京對(duì)一老一小的醫(yī)療保障措施分別提供了2.4億元和8億元的醫(yī)藥內(nèi)需擴(kuò)容資金。
產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過(guò)了2006年低谷徘徊后,今年已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī):上半年,5957家
制藥企業(yè)銷售達(dá)到3859.6億元,比同期增長(zhǎng)了23.6%%,利潤(rùn)增加了48.6%%;其中化學(xué)制劑增加了43%,中成藥增加了41%。如果政策穩(wěn)定,2007年將是一個(gè)豐收年。研發(fā)外包加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移步伐
目前,國(guó)內(nèi)藥企的委托加工項(xiàng)目日趨擴(kuò)大,為行業(yè)增加了活力。歐美日原料藥和中間體轉(zhuǎn)移到中國(guó)生產(chǎn)早已是事實(shí),已經(jīng)開(kāi)始向制劑生產(chǎn)過(guò)渡。轉(zhuǎn)移生產(chǎn)和委托加工不僅帶來(lái)訂單和利潤(rùn),關(guān)鍵是能促進(jìn)我國(guó)的行業(yè)規(guī)則、設(shè)備、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)等與世界標(biāo)準(zhǔn)接軌。如輝瑞
公司去年有6個(gè)原料藥委托給上藥生產(chǎn);阿斯利康
公司把100億美元放在中國(guó)和印度采購(gòu);默克和日本*
制藥等都選擇在中國(guó)采購(gòu)醫(yī)藥品。然而專家也指出,雖然形勢(shì)一片大好,但也不可盲目樂(lè)觀。作為同樣是發(fā)展中國(guó)家的印度,對(duì)中國(guó)
制藥市場(chǎng)的危脅不可小視。
目前,上海、北京、成都已崛起了一批CRO企業(yè),除了給這些企業(yè)增加了經(jīng)濟(jì)效益外,研發(fā)外包還有三大貢獻(xiàn):首先,讓世界醫(yī)藥界對(duì)中國(guó)更加關(guān)注,如藥明康德已經(jīng)在跨國(guó)
公司中人盡皆知;其次,帶頭實(shí)踐了GLP和GCP;第三,加快了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的步伐。
于明德認(rèn)為,現(xiàn)在我們“甘當(dāng)配角”是為將來(lái)更快地“當(dāng)主角”奠定基礎(chǔ),今天我們做仿
制藥是為明天研發(fā)創(chuàng)新藥做積極的探索??鐕?guó)
公司看好中國(guó)的人才和市場(chǎng)以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境,中外交流可實(shí)現(xiàn)成果互相轉(zhuǎn)換與共享。資本青睞中國(guó)
制藥 從去年開(kāi)始,資本進(jìn)入中國(guó)的腳步有明顯加快的跡象,資本化將能幫助中國(guó)的資本走出去,幫助中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)連通資本渠道。中國(guó)資本收購(gòu)海外
制藥企業(yè)的案例必然會(huì)發(fā)生。
統(tǒng)計(jì)資料顯示,2006年有4家中國(guó)醫(yī)藥類
公司上市海外,募集了5億美元的資金。今年上半年,又有5家醫(yī)藥類
公司在海外上市,募集資金超過(guò)了7億美元,估計(jì)今年全年能夠比去年翻番,而同期,在國(guó)內(nèi)A股上市的只有3家醫(yī)藥企業(yè)。近兩年的情況分析表明,資本已高度關(guān)注中國(guó)醫(yī)藥企業(yè),資本化也促使中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)化。然而,在技術(shù)、資金、市場(chǎng)方面,中國(guó)zui缺什么?首先,中國(guó)缺資金嗎?是的,中國(guó)至今沒(méi)有幾個(gè)原創(chuàng)性藥物,但問(wèn)題是,為什么中國(guó)企業(yè)不積極投資技術(shù)進(jìn)行研發(fā)呢?其次,中國(guó)缺資金嗎?回答是肯定的。
目前,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)投資只占不到其銷售比例的20%%,而美國(guó)醫(yī)藥
公司則大于15%%,這之間的差距應(yīng)引起足夠的關(guān)注。專家認(rèn)為,中國(guó)缺一個(gè)靠醫(yī)藥技術(shù)走向市場(chǎng)的企業(yè)范例。中國(guó)
制藥企業(yè)走向歐美日
目前,在原料藥大量出口的基礎(chǔ)上,制劑出口也具備了一定的基礎(chǔ)和條件,我國(guó)藥企已縮小了和*企業(yè)的差距,質(zhì)量規(guī)范體系的建設(shè)讓中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)上了一個(gè)臺(tái)階。目前國(guó)內(nèi)有10多家企業(yè)已經(jīng)通過(guò)認(rèn)證,還有30多家
制藥企業(yè)正在做接受認(rèn)證的準(zhǔn)備。制劑走向歐、美、日時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟,并且已經(jīng)有了*。
中國(guó)
制藥企業(yè)走向歐、美、日的原因有三:首先是醫(yī)藥市場(chǎng)有6340億美元,歐、美、日占88%的世界市場(chǎng);其次是歐、美、日的監(jiān)管和價(jià)格體系和中國(guó)有很大差別,同樣的仿
制藥利潤(rùn)可以達(dá)到5倍;第三是目前國(guó)內(nèi)藥廠有1/2的設(shè)備閑置著,需要走出去,內(nèi)戰(zhàn)外打,帶動(dòng)中國(guó)
制藥業(yè)大跨越。于明德認(rèn)為,在制劑走向歐、美、日的過(guò)程中,中小企業(yè)非?;钴S。只要認(rèn)真學(xué)習(xí)、積極探索,中小企業(yè)*有機(jī)會(huì)通過(guò)認(rèn)證。于明德同時(shí)指出,不要低估歐、美、日企業(yè)對(duì)中國(guó)仿
制藥的需求,訂單遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于企業(yè)生產(chǎn)能力的情況頻繁出現(xiàn),要做好充分準(zhǔn)備,制劑走出去、人才技術(shù)走進(jìn)來(lái)是醫(yī)藥行業(yè)螺旋式發(fā)展的重要途徑??茖W(xué)發(fā)展觀鼓勵(lì)
制藥業(yè)發(fā)展
政策對(duì)整個(gè)行業(yè)的影響很大。“十一五”發(fā)展規(guī)劃制定的各種創(chuàng)新目標(biāo),產(chǎn)業(yè)目標(biāo),企業(yè)目標(biāo)以及九大專項(xiàng)等大政方針都為產(chǎn)業(yè)提供了良好的環(huán)境。十七大報(bào)告目標(biāo)已經(jīng)很明確,結(jié)束了行業(yè)政策的很多爭(zhēng)論,但是關(guān)系到衛(wèi)生、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的以藥養(yǎng)醫(yī)的問(wèn)題尚未得到解決,藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策還在延續(xù),盲目降價(jià)等還在干擾醫(yī)藥行業(yè),部門(mén)間不協(xié)調(diào)對(duì)企業(yè)造成影響的現(xiàn)象還有存在,這些都需要政府今后進(jìn)一步地改進(jìn)和完善。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過(guò)了2006年的低谷后,今年開(kāi)始出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī),如果政策穩(wěn)定,2007年又是一個(gè)豐收年。