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該局約請有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人到省局現(xiàn)場簽領(lǐng)整改通知書,根據(jù)整改通知書內(nèi)容對機(jī)構(gòu)存在的問題進(jìn)行剖析,提出具體整改要求,并結(jié)合當(dāng)前藥物研究監(jiān)管形勢進(jìn)行警示教育。
參與約談的各機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示,通過約談充分了解了本機(jī)構(gòu)存在問題的嚴(yán)重性,強(qiáng)化了藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任意識與法制意識,將積極整改,促進(jìn)本機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)管理水平提高,確保藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量及受試者安全。
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