正在加速的藥物制劑技術和新型給藥系統(tǒng)的開發(fā)，進一步推動了藥用輔料工業(yè)的發(fā)展。制藥工業(yè)一路狂奔的印度，也正在以矯健的姿態(tài)介入輔料市場。有業(yè)內人士指出，印度制藥行業(yè)正在通過創(chuàng)新的制劑研發(fā)和輔料的應用，漸漸拉近與世界上制藥公司之間的差距。  
    在原料藥和中間體的生產上，印度已經確立了自己的強勢地位，而與之配套的輔料尤其是大宗輔料上同樣也具備了比較優(yōu)勢。專家分析指出，印度擁有低成本生產能力的優(yōu)勢，同時對產品質量比較重視，這就為印度將來可能在輔料市場崛起奠定了良好的基礎。  

    預計，印度藥用輔料市場的規(guī)模將從2004年的11.3億美元增長到2008年的大約13.9億美元，復合年均增長率（CAGR）達到5.3%。雖然歐洲和北美目前占據輔料市場大約75%的份額，其中歐洲大約占據這其中的一半份額，但是，具有較大成本優(yōu)勢的印度等國家的生產商正進入這一市場，對歐洲藥用輔料生產企業(yè)形成了挑戰(zhàn)。  
    內銷市場蘊藏巨大商機  
    目前印度國內約有13000多家制藥廠，數量之多堪稱“世界之zui”。但實際上，90％以上的印度制藥企業(yè)均為50人以下的小型企業(yè)，基本上只生產內銷藥（以OTC藥品為主）。規(guī)模較大的則有250~300家，它們的生產設備和車間、廠房均符合歐美GMP標準，其中*家zui大的印度制藥公司的年營業(yè)額相當于印度全國制藥業(yè)總銷售額的70％，主要從事“外向型”制藥生產。  
    印度與中國的國情不同，歷屆印度政府均將嚴格控制藥品價格作為國策，并實行藥品價格政府指令價，因此，印度市場上的OTC藥品價格便宜得令人難以置信，印度廣大老百姓基本上只購買印度生產的藥品，而這些廉價藥為印度小藥廠所生產，價格昂貴的進口藥只有中產階層才能承受。就在幾年前，印度市場上賣10片阿司匹林、撲熱息痛等常用解熱鎮(zhèn)痛片的價格還不如一瓶礦泉水貴。  
    由于印度90％以上的制藥廠均為小型企業(yè)，且片劑、膠囊劑等固體制劑約占OTC類藥品的絕大多數，因此，對黏合劑、崩解劑、稀釋劑、潤滑劑等片劑用輔料的需求極大。若是按藥用輔料平均占制劑成本5％來推算，2007年，印度藥用輔料市場總規(guī)模大約在3.5億美元。  
    產業(yè)仍未成熟  
    藥用輔料市場基本上可劃分為兩大塊，即歐美和日本等發(fā)達國家市場和以中國、印度為首的新崛起醫(yī)藥工業(yè)大國市場。不過，與成熟的歐美和日本藥用輔料市場相比，無論是中國還是印度，其藥用輔料產業(yè)均是不成熟的?？梢哉J為，除少數幾只藥用輔料企業(yè)生產的產品能達到歐美國家的質量標準外，絕大多數企業(yè)生產的藥用輔料質量難以達到市場標準。  
    據了解，目前包括歐美日本在內的發(fā)達國家的制劑廠基本上都采用“直接壓片法”（DC）技術生產片劑，而DC法生產的片劑可以大大減少藥用輔料的使用量，從而使藥品質量提高并降低成本。但無論印度還是中國，至今仍在沿用西方70年代的壓片技術與配方，所以，藥用輔料在中印兩國的片劑加工業(yè)里仍占很大比例。這反映了中印兩國的制劑業(yè)與西方發(fā)達國家之間的巨大差距。  
    由于印度眾多小型制藥廠至今仍在使用落后的壓片工藝，故對常規(guī)壓片用輔料的消耗量極大，其中包括玉米淀粉、微晶纖維素、山梨糖醇、乳糖、PVP（聚乙烯吡洛烷酮）、HPMC（羥丙甲基纖維素）、硬脂酸鎂和藥用甘油等等。據了解，除微晶纖維素、山梨糖醇、乳糖和HPMC等少數幾只品種目前尚不能自行生產之外，印度國內基本上大多數藥用輔料都能自行生產。  
    印度的微晶纖維素和PVP、HPMC等藥用輔料主要從德國等發(fā)達國家進口，而一些低端藥用輔料如山梨糖醇、藥用淀粉等產品等則主要從我國進口，這樣可大大降低生產成本。據美國Frost&Sullivan公司估計，印度每數年進口的藥用輔料總量高達7000~8000噸，總價值約1億多美元。  
    推動發(fā)展的因素  
    前幾年，印度一些制藥公司為節(jié)約成本，使用了劣質甘油作為藥用輔料，導致蘇丹、索馬里等進口印度止咳糖漿劑的國家約有十幾個病人（多數是兒童患者）死亡。此事在上造成極壞的影響。zui近，印度大型制藥公司之一的Dr.Reddy的專家拉賈亞博士已向印度政府提出：在印度建立“南亞地區(qū)藥用輔料質量監(jiān)測中心”，以便隨時檢查出口至海外的印度和周邊國家的藥品質量及其使用輔料的質量情況進行監(jiān)督，避免再次出現因藥用輔料質量不合格而導致服藥病人死亡的惡性事故發(fā)生。  
    除了對藥用輔料監(jiān)管意識的覺醒，印度政府近幾年來還修改了對外資進入印度醫(yī)藥行業(yè)的政策，一些西方大公司由此挾其雄厚的資本與技術優(yōu)勢紛紛在印度設立獨資或合資企業(yè)生產藥品和藥用輔料產品，包括美國、英國、加拿大等國家已在印度建立多家生產藥用輔料新廠。因此，可以相信，隨著印度醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展和對外開放程度的加大，在上述因素的影響下，印度醫(yī)藥工業(yè)的總體水平和藥用輔料的銷售量將邁上一個新臺階，屆時，印度將成為醫(yī)藥市場上一舉足輕重的新生力量，我國對其出口醫(yī)藥原料和藥用輔料品種數量亦將有重大變化。