中國(guó)今年又陸續(xù)傳來(lái)禽流感患者消息。今年世界各地氣候異常，WHO官員提醒各國(guó)謹(jǐn)防新一輪疫情爆發(fā)，故藥業(yè)做好治療藥物儲(chǔ)備刻不容緩

    禽流感事件

    禽流感據(jù)廣東省衛(wèi)生廳2月25日中午通報(bào)，汕尾市海豐縣報(bào)告的人禽流感疑似病例，患者經(jīng)搶救無(wú)效，于2月25日上午在海豐縣澎湃紀(jì)念醫(yī)院死亡。

    禽流感患者為一名44歲女子，四川人，為汕尾市海豐縣外來(lái)務(wù)工人員。她于2月16日發(fā)病。廣東省疾病預(yù)防控制中心對(duì)患者標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，禽流感病毒（H5N1）核酸為陽(yáng)性；SARS冠狀病毒及抗體檢測(cè)呈陰性。國(guó)家衛(wèi)生部正就病例進(jìn)行確診。患病女子據(jù)報(bào)死前曾接觸過(guò)病雞。

    之前，衛(wèi)生部曾通報(bào)，廣西、湖南均確診有感染高致病性禽流感病例。

    禽流感追溯

    “人用禽流感疫苗研制”課題組去年12月24日宣布，由北京科興生物制品有限公司與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒滅活疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，初步分析結(jié)果顯示疫苗對(duì)人體安全有效。

    今年1月以來(lái)，世界多個(gè)國(guó)家發(fā)生了特大雪災(zāi)，這場(chǎng)天災(zāi)是否會(huì)引起禽流感的再度爆發(fā)，專家們對(duì)此意見驚人地一致，即“寧可信其有，不可信其無(wú)”，因?yàn)橛袀錈o(wú)患總是上策。一旦亞洲或歐洲再度爆發(fā)前幾年那樣的禽流感疫情，加上世界各國(guó)商貿(mào)來(lái)往極其頻繁，故做好預(yù)防禽流感爆發(fā)的準(zhǔn)備工作是每個(gè)國(guó)家的重要防范措施。

    禽流感之源

    禽流感（學(xué)名Avianflu）是一種非常古老的疾病。據(jù)國(guó)外學(xué)者考證，在時(shí)期的古生物中已發(fā)現(xiàn)有該病毒存在的痕跡（其中包括鳥類化石）。但直到20世紀(jì)70年代，英國(guó)學(xué)者才從蘇格蘭沼澤中死亡的野鴨體內(nèi)檢出一種活的新病毒，根據(jù)其蛋白質(zhì)外膜的構(gòu)造成分，英國(guó)科學(xué)家將這一新發(fā)現(xiàn)的病毒命名為“H5N1禽流感病毒”。此后的30多年來(lái)，發(fā)生在飛禽（如天鵝、大雁或野鴨之類）和家禽（如雞、鴨、鵝和火雞等）中的禽流感疫情時(shí)有發(fā)生，其中有案可稽的疫情至少有3300多起，累計(jì)死亡家禽1.5億羽（至于野禽，死于禽流感的數(shù)量根本無(wú)法統(tǒng)計(jì)）。

    一般說(shuō)來(lái)，人與禽之間是不會(huì)發(fā)生病毒交叉感染的。但近幾年來(lái)，西方學(xué)者發(fā)現(xiàn)一些“高致病性禽流感病毒”（如H5N1病毒及其變株）不僅在禽類動(dòng)物中傳播，也會(huì)使經(jīng)常接觸禽類的人罹病。這一情況在2003年亞洲爆發(fā)的禽流感中得到充分印證。當(dāng)時(shí)在亞洲（主要是越南和泰國(guó)的養(yǎng)雞場(chǎng)工作人員）共計(jì)發(fā)生118例成人及兒童感染禽流感新變異病毒（即AH5N1），其中有多人死亡。隨后，禽流感疫情蔓延至中國(guó)大陸、香港及韓國(guó)等周邊國(guó)家和地區(qū)，即使新加坡也未能幸免。在這次禽流感大爆發(fā)中，有數(shù)百萬(wàn)乃至上千萬(wàn)只活家禽被滅殺銷毀，導(dǎo)致飼養(yǎng)業(yè)蒙受重大打擊和損失。

    2005年禽流感再度爆發(fā)，這次首先從西亞的土耳其開始，繼而在東歐的羅馬尼亞、波蘭、保加利亞、馬其頓等國(guó)相繼爆發(fā)。俄羅斯雖然因天寒地凍未發(fā)生過(guò)人感染禽流感的病例，但也有媒體報(bào)道，在俄羅斯西伯利亞地區(qū)發(fā)現(xiàn)有數(shù)十只遷徙中的野禽死于禽流感的事例，故任何國(guó)家均不能保證自己置身于禽流感疫情之外。

  “拉尼娜”幫兇

    由于流感病毒（無(wú)論它是“人流感病毒”還是“禽流感病毒”）均為H-N型蛋白質(zhì)膜構(gòu)型，故存在變異現(xiàn)象。在2003~2005年間的禽流感疫情大爆發(fā)時(shí)期，羅氏公司開發(fā)的抗病毒新藥“達(dá)菲”（Tamiflu）出盡風(fēng)頭，并因此給羅氏帶來(lái)了數(shù)億美元的超大訂單。故西方人常說(shuō)的“危機(jī)意味著機(jī)會(huì)”確實(shí)富有哲理。

    順便一提，前幾年爆發(fā)的禽流感疫情，也推動(dòng)了我國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)銷售額的大幅增長(zhǎng)，據(jù)后來(lái)有關(guān)部門報(bào)道，包括金剛烷胺、金剛乙胺、無(wú)環(huán)鳥苷（即“阿昔洛韋”）、伐昔洛韋、更昔洛韋、利巴韋林（三氮唑核苷）等新老抗病毒藥物及清熱解毒類中藥制劑的銷售額均比禽流感爆發(fā)前增長(zhǎng)了10%~50％，但與羅氏公司的達(dá)菲相比無(wú)疑是“小巫見大巫”。我國(guó)市場(chǎng)上的抗流感藥物至今沒(méi)有一只銷售額能超過(guò)5億元人民幣的，而達(dá)菲僅2005年的銷售額即達(dá)12億瑞士法郎。故開發(fā)一只能得到市場(chǎng)歡迎的抗流感新藥極為不易，但一旦開發(fā)成功，其回報(bào)也十分驚人。更何況我國(guó)市場(chǎng)上的抗流感西藥均為仿制國(guó)外失效的產(chǎn)品，而中成藥由于至今尚未得到藥學(xué)界的認(rèn)同而難以走出。

    近據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）官員發(fā)表的談話中指出，由于“拉尼娜現(xiàn)象”（指大范圍災(zāi)難性氣候異常）十分猖獗，包括中國(guó)南方、伊拉克、巴勒斯坦、阿富汗等亞洲國(guó)家以及南半球的阿根廷等國(guó)均下起了*的特大暴雪，故2008年禽流感疫情很有可能再度爆發(fā)。

    藥物貯備嚴(yán)陣以待

    據(jù)美國(guó)CNN的報(bào)道，美國(guó)政府?dāng)M追加數(shù)十億美元的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，作為一旦禽流感在美爆發(fā)時(shí)的預(yù)防藥物采購(gòu)之用。這筆費(fèi)用包括采購(gòu)抗流感病毒藥物、疫苗以及新藥研制經(jīng)費(fèi)等。CNN還報(bào)道說(shuō)，在過(guò)去幾年里，亞洲國(guó)家共計(jì)有60人死于禽流感類疾病。其中以越南人zui多，其次，中國(guó)大陸和香港也有少數(shù)人死于禽流感疫情。CNN記者進(jìn)而追溯到發(fā)生于1918年歐洲爆發(fā)的流感疫情，據(jù)說(shuō)在這場(chǎng)*的流感大爆發(fā)中，共計(jì)有5000多萬(wàn)歐洲人死亡。后來(lái)?yè)?jù)歐洲學(xué)者研究結(jié)果，這場(chǎng)流感疫情也是禽流感病毒感染給人類所致。加上當(dāng)時(shí)歐洲國(guó)家缺乏對(duì)付流感病毒的有效藥物，故造成驚人的死亡人數(shù)。

    出于對(duì)90年前那場(chǎng)流感大爆發(fā)的恐懼，美國(guó)及一些歐洲國(guó)家政府均對(duì)瑞士羅氏的達(dá)菲下了大訂單。據(jù)CNN透露：僅美國(guó)政府去年年底已向羅氏定購(gòu)了大約17億~18億美元的達(dá)菲作為禽流感貯備藥品。因?yàn)槭聦?shí)上，達(dá)菲至今仍為市場(chǎng)上的抗禽流感治療藥物。此外，美國(guó)政府還準(zhǔn)備拿出25億~30億美元采購(gòu)抗流感疫苗作為預(yù)防禽流感來(lái)襲時(shí)的預(yù)防措施。而這筆大訂單已被幾家歐美制藥公司所瓜分（它們均為疫苗生產(chǎn)商）其中包括賽諾菲-安萬(wàn)特、葛蘭素史克、MedImmune（專門研制和生產(chǎn)“鼻氣霧劑”類抗流感疫苗）、惠氏（美國(guó)主要流感疫苗生產(chǎn)商）及包括Chiron公司在內(nèi)的一些生物制藥公司，它們均為美國(guó)抗流感疫苗生產(chǎn)的主力軍。據(jù)美國(guó)有關(guān)部門估計(jì)，該國(guó)抗流感疫苗年產(chǎn)能力早已突破20億支，對(duì)付禽流感疫情是綽綽有余。

    不僅美國(guó)對(duì)禽流感來(lái)襲而精神高度緊張，歐洲各國(guó)也同樣嚴(yán)陣以待。前幾年?yáng)|歐地區(qū)也發(fā)生過(guò)禽流感疫情，加上近年來(lái)越南又頻頻發(fā)生人感染禽流感死亡病例，這使歐洲人普遍驚恐不安，推動(dòng)了達(dá)菲在歐洲各國(guó)成為搶手貨。

不僅醫(yī)院達(dá)菲供應(yīng)緊張，就連黑市上達(dá)菲也頻頻現(xiàn)身。有英國(guó)媒體報(bào)道，英國(guó)*去年10月在對(duì)倫敦市郊一次突擊檢查中，從不法分子手中繳獲了價(jià)值達(dá)50萬(wàn)英的走私達(dá)菲藥品。由此可見，抗禽流感藥物在英國(guó)等歐洲國(guó)家的受歡迎程度。據(jù)英國(guó)媒體估計(jì)，走私達(dá)菲藥品在英國(guó)每年總銷售額高達(dá)5000萬(wàn)英鎊，而黑市上的達(dá)菲售價(jià)至少比正規(guī)渠道藥品要便宜50％左右，故走私達(dá)菲已成為歐洲國(guó)家黑市上的物品之一。即使在英國(guó)這樣的法制國(guó)家，走私達(dá)菲之類的藥品也是屢禁不絕，即使政府經(jīng)常取締黑市藥品交易也效果甚微，因?yàn)槭袌?chǎng)有這個(gè)需求。

    新藥代代出

    隨著世界各國(guó)經(jīng)貿(mào)往來(lái)的頻繁，使歐美國(guó)家公眾普遍擔(dān)心來(lái)自亞洲的禽流感新變異病毒會(huì)傳染給歐洲人，故包括澳大利亞等大洋洲國(guó)家在內(nèi)的西方國(guó)家，均在加緊研制自己的抗禽流感新藥。

    近據(jù)國(guó)外報(bào)道，由葛蘭素史克研制生產(chǎn)的第2只抗禽流感新藥Relenza（扎那米韋，zanamivir）已經(jīng)通過(guò)美國(guó)FDA的上市審評(píng)，并已在包括澳大利亞、新西蘭、新加坡和中國(guó)香港等國(guó)家和地區(qū)陸續(xù)上市，隨后將在歐洲各國(guó)上市。實(shí)際上，Relenzazui初系由澳大利亞一家名不見經(jīng)傳的小型生物工程公司Biota所開發(fā)，后來(lái)該公司因無(wú)力承擔(dān)高額臨床試驗(yàn)費(fèi)而將其轉(zhuǎn)讓給葛蘭素史克，并約定一旦此藥獲準(zhǔn)在美國(guó)上市，也可在澳大利亞同時(shí)上市。據(jù)葛蘭素公司發(fā)言人介紹，新上市的Relenza不僅能預(yù)防禽流感病毒，它對(duì)A型或B型人流感病毒也有很強(qiáng)的抑制作用。近悉，Relenza的訂單已超過(guò)5億美元。

    位于美國(guó)俄勒岡州的一家小型生物工程公司不久前對(duì)外宣布，其研制的抗H5N1病毒新藥Neugene的Ⅰ、Ⅱ期臨床表現(xiàn)良好，預(yù)期此藥zui終將通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)并順利上市，屆時(shí)，Neugene將成為*3只抗禽流感新藥。

    我國(guó)作為禽流感的主要流行國(guó)，在過(guò)去幾年里衛(wèi)生部門已積累了豐富的臨床治療經(jīng)驗(yàn)，加上我國(guó)有歷史悠久的中醫(yī)中藥等治療手段，所以，我國(guó)因禽流感死亡的人數(shù)在所有流行國(guó)里是zui低的。盡管如此，我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)部門和國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)界也應(yīng)盡早做好準(zhǔn)備，將生產(chǎn)和貯備抗禽流感藥物與流感疫苗列入計(jì)劃，做到有備無(wú)患。