中藥注射液市場(chǎng)回暖原因探析

   中藥注射液“安全風(fēng)波”后，中藥注射液行業(yè)市場(chǎng)普遍消極，僅魚腥草注射液直接經(jīng)濟(jì)損失至少20億以上，中藥注射液產(chǎn)業(yè)發(fā)生嚴(yán)重萎縮。

    然而部分安全性好、科技含量高的中藥注射液業(yè)績(jī)反而上漲。新誼醫(yī)藥集團(tuán)上海凱寶藥業(yè)生產(chǎn)的痰熱清注射液近兩年銷量一路上升，2006年突破2億大關(guān)，2007年達(dá)到3億元。針對(duì)筆者的好奇，穆總解釋說(shuō)：“我們的痰熱清注射液是按照1999年新標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的新一代中藥注射液。”痰熱清注射液在配方、中間體提取、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制上都進(jìn)行了創(chuàng)新，明顯區(qū)別于傳統(tǒng)注射液，安全和療效得到97%以上臨床醫(yī)護(hù)的好評(píng)，怪不得穆總自豪地說(shuō)：“聲譽(yù)好，銷量自然就上去了。”

    當(dāng)問(wèn)及對(duì)中藥注射液市場(chǎng)前景的看法時(shí)，穆總更是信心十足：“我看好中藥注射液，只是市場(chǎng)需要凈化，要加大生產(chǎn)的技術(shù)含量和控制，現(xiàn)在政府正在努力這樣做，我相信整頓后的中藥注射液市場(chǎng)將更為健康和興旺。”正如穆總所料，2007下半年中藥注射液市場(chǎng)已經(jīng)呈現(xiàn)回暖趨勢(shì)，這是因?yàn)楦鱾€(gè)方面都推動(dòng)著中藥注射液市場(chǎng)回到正軌。

    自身優(yōu)勢(shì)不可替代

    中藥注射液來(lái)源于植物，部分來(lái)源于動(dòng)物或礦物質(zhì)，大部分藥物是天然的，因而不良反應(yīng)較少。而且，口服劑型經(jīng)過(guò)歷史的驗(yàn)證，療效確切，因此中藥注射劑在臨床方面具有化學(xué)藥品不可替代的作用，在某些疾病的治療上，如慢性、全身性疾病方面，中藥注射劑的療效高于部分化學(xué)藥品，具有不良反應(yīng)發(fā)生率低、危害程度小、作用靶點(diǎn)多、療效確切等*優(yōu)勢(shì)，相對(duì)于化學(xué)注射劑，中藥注射劑不可替代。

    人們對(duì)不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)更客觀

    畢竟瑕不掩玉，中藥注射液雖然有不良反應(yīng)，但是其可靠的療效功不可沒(méi)，況且不良反應(yīng)并非中藥注射液所專有，隨著學(xué)術(shù)的傳播，人們已經(jīng)開始糾正對(duì)中藥注射液的認(rèn)識(shí)，公正地看待中藥注射液并接受它。痰熱清注射液等被評(píng)為“百姓放心藥品”、魚腥草注射液的解禁都是很好的標(biāo)識(shí)。

    政府加大管理力度

    2006年6月28日，SFDA發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)中藥注射劑注冊(cè)管理有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）》，擬對(duì)中藥注射劑的注冊(cè)加強(qiáng)管理，并對(duì)已上市品種進(jìn)行完善；2006年8月份，又實(shí)施了中藥注射劑提高標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃；2007年，SFDA下發(fā)[2007]504號(hào)文件，對(duì)中藥注射劑的工藝核查工作全面展開。政府加大監(jiān)管力度，提高中藥注射液行業(yè)的進(jìn)入門檻，必將引導(dǎo)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)進(jìn)入良性競(jìng)爭(zhēng)，更健康快速地發(fā)展。

    企業(yè)重視質(zhì)量控制

    “安全風(fēng)波”讓大多數(shù)企業(yè)意識(shí)到要想提升自己的競(jìng)爭(zhēng)力，就要提高質(zhì)量控制，重視技術(shù)投入。痰熱清注射液的成功證實(shí)了這種經(jīng)營(yíng)模式的可行性。經(jīng)過(guò)8年研發(fā)上市的痰熱清注射液，是我國(guó)對(duì)中藥采取指紋圖譜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)后投產(chǎn)的*個(gè)注射劑品種，其可靠的質(zhì)量和穩(wěn)定性，也保證了產(chǎn)品的銷量。凱寶藥業(yè)劉紹勇工程師介紹說(shuō)：“我們的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)家規(guī)定的還要完善，今年7月30日痰熱清注射液順利轉(zhuǎn)正，針對(duì)毒理檢驗(yàn)，我們又增加了多項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。”新誼醫(yī)藥集團(tuán)等企業(yè)對(duì)不良反應(yīng)的重視，給人們使用中藥注射液帶來(lái)了信心。

    市場(chǎng)回暖，許多藥企都開始大力著手中藥注射液的研發(fā)和生產(chǎn)，北大世佳研究中心與北京某醫(yī)藥集團(tuán)擬投資11.6億元大力研制中藥注射液；與此同時(shí)，天之矯藥物開發(fā)有限公司投資8000萬(wàn)元與天津天士力合作創(chuàng)辦中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)“天士力之驕”；2008年，新誼醫(yī)藥集團(tuán)也將自建養(yǎng)熊場(chǎng)，擴(kuò)大痰熱清的生產(chǎn)。這預(yù)示著2008年中藥注射液市場(chǎng)進(jìn)入第二春。