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食品藥品監(jiān)管局:肝素鈉事件仍在調(diào)查中
十一屆全國(guó)人大一次會(huì)議新聞中心16日邀請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。
中美正就“肝素鈉”藥品不良事件調(diào)查密切合作
中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞表示,針對(duì)近期發(fā)生的“肝素鈉”藥品不良事件,中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已于3月14日將有關(guān)情況對(duì)外進(jìn)行了發(fā)布,到現(xiàn)在為止調(diào)查仍在進(jìn)行之中。
吳湞介紹,由于“肝素鈉”是美國(guó)百特公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,原料由美國(guó)SPL公司提供,美國(guó)SPL公司所使用的粗制品是由其控股的中國(guó)常州凱普生物化學(xué)有限公司提供,整個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)較長(zhǎng)、細(xì)節(jié)較多,因此,問題出現(xiàn)在哪個(gè)環(huán)節(jié)至今還沒有查清。
他表示,中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)與美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)就此事件調(diào)查進(jìn)行了密切合作。目前調(diào)查仍在進(jìn)行中,一旦得出結(jié)論將會(huì)及時(shí)向社會(huì)公布。
將進(jìn)一步加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品信息監(jiān)管
邵明立說(shuō),食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品信息監(jiān)管,以規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)上的藥品信息發(fā)布和交易行為。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正在逐步加大對(duì)在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息甚至是購(gòu)銷藥物行為的監(jiān)管,但他同時(shí)表示,由于互聯(lián)網(wǎng)虛擬性的特點(diǎn),對(duì)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息的監(jiān)管仍面臨很大困難。
城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥價(jià)格大幅下降
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,食品藥品監(jiān)管局去年制定的基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)政策,使城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥價(jià)格大幅下降。
顏江瑛介紹,為了解決城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的供應(yīng)問題,特別是保障廉價(jià)藥的供應(yīng),食品藥品監(jiān)管局去年確定了10家城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),對(duì)18種zui基本的臨床用藥品種進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn),以保證農(nóng)村和城市社區(qū)的基本用藥需求。衛(wèi)生部門目前正在積極推廣這一政策。
將采取四項(xiàng)舉措加強(qiáng)藥源性興奮劑管理
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞表示,中國(guó)政府高度重視2008北京奧運(yùn)會(huì)的舉辦,要為運(yùn)動(dòng)員提供一個(gè)公平的比賽環(huán)境,興奮劑的管理至關(guān)重要。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已采取四項(xiàng)措施加強(qiáng)藥源性興奮劑的管理。
吳湞介紹說(shuō),這些措施包括:*,加強(qiáng)興奮劑生產(chǎn)源頭的檢查,對(duì)肽類激素和蛋白同化制劑的產(chǎn)品,要求必須有生產(chǎn)許可證的企業(yè)才有資格生產(chǎn),沒有取得許可資格的一律停止生產(chǎn);第二,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要批發(fā)、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑和肽類激素必須取得相應(yīng)的資質(zhì);第三,除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素,在零售藥店一律不準(zhǔn)銷售;第四,要求對(duì)含有興奮劑的藥品復(fù)方制劑,生產(chǎn)企業(yè)必須在藥品包裝上標(biāo)明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)志,凡是沒有“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)志的含有興奮劑的復(fù)方制劑一律停止銷售。
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