結(jié)合印度制藥企業(yè)Ranbaxy的制劑轉(zhuǎn)型途徑，我們對(duì)制劑出口對(duì)醫(yī)藥原料藥企業(yè)的意義，醫(yī)藥制劑出口的方式，國內(nèi)制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)和制劑出口所面臨的主要問題等進(jìn)行了闡述。  
      
      制劑轉(zhuǎn)型打破醫(yī)藥原料藥成長瓶頸。受到醫(yī)藥原料藥需求量小、價(jià)格不斷下行、附加值低的限制，原料藥企業(yè)存在著難以跨越的成長瓶頸。通過制劑轉(zhuǎn)型，醫(yī)藥原料藥企業(yè)打通了產(chǎn)業(yè)鏈，提升了企業(yè)的盈利能力，同時(shí)巨大的市場和需求的穩(wěn)定性解決了原料藥企業(yè)因?yàn)樵纤巸r(jià)格波動(dòng)引發(fā)的業(yè)績波動(dòng)。通過成本比較，我們發(fā)現(xiàn)制劑出口的利潤空間可高達(dá)80％，而不斷擴(kuò)大的仿制藥市場為原料藥企業(yè)的制劑轉(zhuǎn)型提供契機(jī)。 
      
      經(jīng)驗(yàn)顯示制劑轉(zhuǎn)型帶給醫(yī)藥原料藥企業(yè)超乎尋常的成長。印度制藥企業(yè)Ranbaxy經(jīng)過制劑代工、收購美國藥企進(jìn)入美國市場、仿制藥出口美國，zui后實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)，以這種方式逐步轉(zhuǎn)型為制劑廠商。盡管轉(zhuǎn)型過程中的股價(jià)由不足80盧比大幅上漲超過600盧比，但是迅速增長的盈利帶來PE由轉(zhuǎn)型前夜的超過60倍降低為25倍左右。這個(gè)過程清晰的表明轉(zhuǎn)型前夜是*投資期。 
     
      中國的制藥企業(yè)業(yè)已經(jīng)具備了轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)。歐美發(fā)達(dá)國家在技術(shù)和市場準(zhǔn)入筑就了高壁壘。突破壁壘的基礎(chǔ)在于1）政府通過提高制劑與原料藥的出口退稅的差額和加大環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)企業(yè)向制劑轉(zhuǎn)型。2）中國藥企具備的全面成本優(yōu)勢使產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移成為趨勢。3）原料藥企業(yè)在技術(shù)水平、認(rèn)證能力以及企業(yè)規(guī)模等方面已經(jīng)全面提高。  
      
      合作是主要的出口方式。受到市場銷售環(huán)節(jié)缺失的制約，國內(nèi)醫(yī)藥原料藥企業(yè)進(jìn)行制劑出口不得不以O(shè)EM、制劑代工、合作開發(fā)的形式與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作?；谄髽I(yè)研發(fā)的合作開發(fā)因?yàn)橄硎茕N售利潤分成，獲利的空間遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于前兩種合作方式，也是未來轉(zhuǎn)型的主要方式。  
      
      國內(nèi)制劑轉(zhuǎn)型的代表企業(yè)。海正藥業(yè)的多模式合作、豐富的產(chǎn)品線和強(qiáng)大的研發(fā)能力使之成為制劑轉(zhuǎn)型的代表性企業(yè)。他汀類藥物在今年出口、與菲瑪合資于明年投產(chǎn)都將推動(dòng)業(yè)績持續(xù)增長。華海藥業(yè)則在抗老年癡呆藥物的進(jìn)展迅速，逐漸成型的研發(fā)體系、靈活的管理機(jī)制將是其未來轉(zhuǎn)型的zui大動(dòng)力。  
      
      以海正和華海為代表的中國化學(xué)制藥業(yè)正處在由初級(jí)原料藥制造企業(yè)向下游制劑生產(chǎn)商的轉(zhuǎn)變階段。在本篇報(bào)告中，我們結(jié)合了印度的案例對(duì)這一轉(zhuǎn)變過程能夠帶給原料藥企業(yè)什么，現(xiàn)有條件下那些途徑可以實(shí)現(xiàn)角色轉(zhuǎn)變，角色轉(zhuǎn)變的障礙和風(fēng)險(xiǎn)在哪里，zui后有哪些企業(yè)能夠成功完成角色轉(zhuǎn)變進(jìn)行了初步的闡述。  
      
      由于我國的化學(xué)原料藥企業(yè)主要是以出口為主，未來制劑轉(zhuǎn)型的主要方式也是以向歐美發(fā)達(dá)國家的制劑出口為主。因此我們報(bào)告中的制劑轉(zhuǎn)型指的是企業(yè)由原料藥出口轉(zhuǎn)向制劑出口的經(jīng)營模式變化。  
      
      一、制劑出口帶給醫(yī)藥原料藥企業(yè)的不僅僅是盈利方式的增加  
      
      制劑轉(zhuǎn)型推動(dòng)原料藥企業(yè)成長模式的轉(zhuǎn)變  

      醫(yī)藥原料藥企業(yè)的產(chǎn)品本質(zhì)是化工產(chǎn)品，因此其市場競爭與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的其他企業(yè)相比具有自己的特點(diǎn)。  
      
      醫(yī)藥原料藥企業(yè)的成長瓶頸  
      
      成長的周期性：由于新產(chǎn)品的價(jià)格遠(yuǎn)高于成熟的老產(chǎn)品，因此對(duì)于醫(yī)藥原料藥企業(yè)而言成長的基本模式是在舊有產(chǎn)品量價(jià)齊跌之前盡快推出新產(chǎn)品以替代老產(chǎn)品。但是缺乏下游制劑的支持使新產(chǎn)品的開發(fā)具有相當(dāng)大的市場風(fēng)險(xiǎn)，即使是研發(fā)力量雄厚、產(chǎn)品豐富的企業(yè)仍然有可能因?yàn)樾庐a(chǎn)品價(jià)格下跌過快，后繼產(chǎn)品斷檔引發(fā)衰退。  
      
      成長的空間限制：醫(yī)藥原料藥市場的多品種，小需求量并且附加值低的特點(diǎn)決定了醫(yī)藥原料藥企業(yè)的長期成長性遠(yuǎn)弱于制劑生產(chǎn)企業(yè)。  
      
      產(chǎn)業(yè)升級(jí)改變成長模式  
      
      醫(yī)藥原料藥企業(yè)進(jìn)行制劑轉(zhuǎn)型后形成了產(chǎn)業(yè)鏈，通過賺取原料藥及制劑的雙重利潤提升盈利水平。  
      
      制劑轉(zhuǎn)型是原料藥企業(yè)抵抗產(chǎn)品周期的重要手段。通過生產(chǎn)制劑，上游的原料藥可以避免激烈的市場競爭，減少了因?yàn)樵纤幍膬r(jià)格變化引發(fā)的企業(yè)盈利波動(dòng)。  
      
      原料藥企業(yè)制劑轉(zhuǎn)型是突破瓶頸zui直接的方式。制劑的市場規(guī)模和產(chǎn)品的附加值遠(yuǎn)高于原料藥，原料企業(yè)實(shí)現(xiàn)制劑轉(zhuǎn)型是企業(yè)實(shí)現(xiàn)價(jià)值增長的主要方式。  
      
      醫(yī)藥制劑出口巨大的盈利空間  
      
      歐美發(fā)達(dá)國家通過完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、良好的市場機(jī)制和嚴(yán)格的準(zhǔn)入條件構(gòu)筑了較高的市場壁壘，通常我們稱之為規(guī)范市場。由于競爭壁壘較高直接導(dǎo)致規(guī)范市場的藥品價(jià)格遠(yuǎn)高于中國為代表的非規(guī)范市場。  
      
      以辛伐他汀為例，原料藥的國內(nèi)報(bào)價(jià)僅為2700～2900元/kg之間，但是制成制劑在美國銷售后產(chǎn)品增值超過500倍。  
      
      為了大致估算從原料藥到制劑出口過程中的利潤空間，我們比較了辛伐他汀從原料藥到國內(nèi)制劑生產(chǎn)的成本以及慣例的批發(fā)價(jià)格。按照歐洲醫(yī)藥市場藥品分銷的過程，通常制劑出口的價(jià)格是終端銷售價(jià)格的25％～30％，藥品由藥廠向藥店流通環(huán)節(jié)的批發(fā)價(jià)格則是終端價(jià)格的50%。  
      
      以此推算由原料藥到zui后的銷售分成，國內(nèi)原料藥企業(yè)制劑出口的zui大毛利率將在80％以上。由于制劑的銷售是由合作伙伴所承擔(dān)的，因此銷售費(fèi)用率將遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國內(nèi)的制藥企業(yè)約30%水平，zui終的凈利潤率不低于20％，有可能超過30％。當(dāng)然不同形式的出口以及合作條件的不同所產(chǎn)生的毛利會(huì)有很大的偏差。  
      
      制劑出口的市場空間驚人  

      以歐美發(fā)達(dá)國家為代表的醫(yī)藥市場價(jià)值已經(jīng)超過了6000億美金，占世界醫(yī)藥*的80％以上。相比之下2006年國內(nèi)化學(xué)制劑業(yè)的銷售收入僅1382.5億元人民幣，約合192億美金，不到發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥市場價(jià)值的1/30。  
      
      近年來受到人力成本上升、環(huán)保壓力加大的驅(qū)使，歐美制藥公司進(jìn)行制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的趨勢愈加明顯。輝瑞、GSK、羅氏等制藥*紛紛開始在國內(nèi)尋找合作伙伴進(jìn)行制劑生產(chǎn)。  
      
      仿制藥市場的不斷擴(kuò)大為制劑出口提供了契機(jī)  
      
      自2002年起，一批重磅炸彈級(jí)的藥品逐漸結(jié)束保護(hù)期，藥品的市場迅速擴(kuò)大。截至2006年，仿制藥的市場價(jià)值已經(jīng)高達(dá)2400億，遠(yuǎn)高于原料藥的300億美金。  
      
      另一方面，迫于不斷高漲的醫(yī)療支出，歐美發(fā)達(dá)國家大力推行仿制藥替代原研藥的計(jì)劃也促進(jìn)了仿制藥市場的增長，IMS預(yù)計(jì)未來仿制藥的市場將保持15％增長率，大大超過了世界醫(yī)藥市場的7％～8％的增長。  
      
      二、原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型案例分析  
      
      醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)企業(yè)目前主要集中在中國、印度以及意大利為代表的南歐國家。中國和印度都是醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)薄弱的發(fā)展中大國，是借助人力成本、環(huán)境成本的優(yōu)勢在的原料藥市場中不斷擴(kuò)大占有率的典型代表。但是印度的原料藥企業(yè)早在十幾年前開始了由原料藥企業(yè)向制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)型的過程，目前已經(jīng)涌現(xiàn)了諸如Ranbaxy、Dr Reddy’s Lab，Sun Pharmaceuticals等具有世界影響力的仿制藥企業(yè)，并且憑借著高成長性為投資者帶來豐厚的回報(bào)。因此探討印度原料藥企業(yè)的成長歷程對(duì)我國的原料藥企業(yè)進(jìn)行制劑轉(zhuǎn)型不無借鑒意義。  
      
      Ranbaxy，十年十倍的Ten-bagger  
      
      Ranbaxy堪稱是印度轉(zhuǎn)型zui成功的藥企，從十五年前默默無聞的印度國內(nèi)小原料藥企業(yè)成長為仿制藥前五的藥企，2007（是07年還是06年？印度的年報(bào)是否和我們的年度劃分不同？要注意）年實(shí)現(xiàn)的營業(yè)收入已經(jīng)達(dá)664億盧比，約合13.7億美金，，凈利潤則更是高達(dá)79億盧比，約合1.62億美金。   

      2.1制劑代工是轉(zhuǎn)型的*步  
      
      顯示Ranbaxy的發(fā)展途徑；為禮來代工在印度銷售的制劑――建立美國藥品申請(qǐng)平臺(tái)，打開美國市場――研發(fā)制劑產(chǎn)品在美國銷售――提前研發(fā)避藥品，在到期后獲得180天的獨(dú)占銷售權(quán)――自有藥品進(jìn)入美國銷售與股價(jià)市場表現(xiàn)相對(duì)應(yīng)的是在制劑轉(zhuǎn)型的階段，Ranbaxy收入復(fù)合增長率也遠(yuǎn)超過其他階段。  
      
      2.2轉(zhuǎn)型前夜是*投資期  

      在Ranbaxy的制劑轉(zhuǎn)型過程中股價(jià)由1990年的不足20盧比一直攀升到zui高超過600盧比，上漲幅度超過30倍。但是制劑轉(zhuǎn)型所帶來利潤的快速增長將PE由60倍迅速降低至25倍左右。  
      
      在轉(zhuǎn)型前夜的時(shí)期是股價(jià)的低點(diǎn)，也是估值的高點(diǎn)，反映了市場對(duì)Ranbaxy的制劑轉(zhuǎn)型，對(duì)企業(yè)成長的期待。隨著出口業(yè)務(wù)的猛增、Cefalor在美國的成功上市帶來股價(jià)快速上漲，但是市盈率卻迅速回落，充分體現(xiàn)了制劑轉(zhuǎn)型帶給企業(yè)的快速成長可以降低估值的壓力。  
      
      三、我國的原料藥企業(yè)已經(jīng)具備了轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)  
      
      3.1制劑出口的特點(diǎn)  
      
      技術(shù)壁壘高  
      
      對(duì)于制劑生產(chǎn)，歐美發(fā)達(dá)國家藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)包含了三個(gè)部分；原料藥生產(chǎn)工藝的保護(hù)、制劑生產(chǎn)的保護(hù)、臨床應(yīng)用的保護(hù)。通常意義上的原研藥的過期指的是臨床應(yīng)用的排他性保護(hù)過期，具有相同成分的仿制藥有上市銷售的資格。但是原料藥生產(chǎn)工業(yè)和制劑生產(chǎn)工藝的通常長于臨床應(yīng)用保護(hù)，因此開發(fā)仿制藥的時(shí)候仍然需要避免侵犯原料藥和制劑的生產(chǎn)。這就是我們通常稱為避工藝，對(duì)仿制藥企的研發(fā)和技術(shù)實(shí)力有較高的要求。  
      
      市場準(zhǔn)入條件高  
      
      歐美發(fā)達(dá)國家的有完善的法律和行政體系對(duì)藥品的安全作出了詳細(xì)的規(guī)定，其市場準(zhǔn)入不僅僅包括了制劑生產(chǎn)線的認(rèn)證還包括諸如原料藥、環(huán)保等多種軟件和硬件。  
      
      3.2中國原料藥企業(yè)具備了制劑轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)  
      
      印度制藥業(yè)的成功轉(zhuǎn)型是基于其低成本和高度的化水平。雖然印度企業(yè)在化水平、語言、技術(shù)實(shí)力以及人才儲(chǔ)備上占據(jù)了優(yōu)勢，但是我國的原料藥企業(yè)通過不斷的投入正在迎頭趕上，并且在基礎(chǔ)設(shè)施、成本和科技投入上逐漸占據(jù)了優(yōu)勢。因此當(dāng)中國原料藥企業(yè)在低成本的基礎(chǔ)上逐漸強(qiáng)化化水平時(shí)，復(fù)制印度模式甚至超越印度模式成為了可能。生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的浪潮和仿制藥市場的不斷擴(kuò)大則為中國原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型提供了契機(jī)。  
      
      政策鼓勵(lì)：國家政策在原料藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的影響主要是通過兩方面實(shí)現(xiàn)的。一方面對(duì)大多數(shù)的化學(xué)原料藥出口退稅由13％調(diào)低到5％，未來不排除進(jìn)一步調(diào)低的可能；另一方面，國家對(duì)化學(xué)制藥企業(yè)的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)也愈加嚴(yán)格，提高了原料藥的生產(chǎn)成本。  
      
      成本驅(qū)動(dòng)的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移：與歐美發(fā)達(dá)國家相比，中國在生產(chǎn)成本上的優(yōu)勢是的。Tomson的調(diào)查報(bào)告顯示，中國制藥企業(yè)的人力成本不到發(fā)達(dá)國家的10％，新設(shè)廠的成本為1/4，管理成本不到1/3，環(huán)保成本則不足1/10。全面的生產(chǎn)成本優(yōu)勢使得制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)向中國轉(zhuǎn)移成為可能。  

      企業(yè)基礎(chǔ)的提高：經(jīng)過多年的發(fā)展，原料藥企業(yè)在技術(shù)水平、認(rèn)證能力以及企業(yè)規(guī)模等方面也得到了極大的發(fā)展。向歐美發(fā)達(dá)國家出口原料藥的敲門磚——DMF文件數(shù)在過去的十年中，由無到有急劇增加。據(jù)不*統(tǒng)計(jì)，2006年為止中國的原料藥企業(yè)在歐洲和美國的有效DMF文件數(shù)分別達(dá)到了121件和345件。  
      
      3.3制劑轉(zhuǎn)型初期的主要方式  
      
      在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，中國依靠低成本在原料藥制造環(huán)節(jié)占據(jù)了優(yōu)勢，但是在面向終端消費(fèi)者的市場銷售環(huán)節(jié)幾乎是空白。因此國內(nèi)原料藥企業(yè)在向制劑轉(zhuǎn)型過程中不可避免的需要尋找合作伙伴開拓市場。  
      
      OEM：通過制劑加工的形式向規(guī)范市場出口制劑。由于OEM的形式生產(chǎn)的制劑主要是制藥廠將其制劑加工的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，因此這種出口形式類似于來料加工，其生存的基礎(chǔ)是低人力成本。  
      
      制劑代工：這種形式的制劑出口是通過和制藥*在研究、生產(chǎn)的合作，制藥*將其高附加值的原研藥的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。這種形式的制劑出口受到產(chǎn)品的技術(shù)壁壘限制，因此競爭相對(duì)不激烈。  
      
      合作生產(chǎn)：主要是基于國內(nèi)原料藥廠在原料藥和制劑生產(chǎn)的避工藝，與的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作開發(fā)保護(hù)失效的制劑。研發(fā)和生產(chǎn)是在國內(nèi)完成的，銷售則由藥企進(jìn)行，雙方進(jìn)行銷售分成。由于技術(shù)壁壘較高，而且產(chǎn)品的市場價(jià)值高，因此這種形式的出口對(duì)于原料藥企業(yè)的成長是*方式。  
      
      合作開發(fā)：國內(nèi)藥企與制藥*合作研制新的藥物。合作的雙方是平等的，研發(fā)成功后的銷售收入則依照雙方的約定進(jìn)行利潤分成。由于新藥研制的難度遠(yuǎn)高于原料藥的研發(fā)，因此國內(nèi)藥企能夠開展合作開發(fā)的。  
      
      OEM僅僅是簡單的加工費(fèi)，可以是原料藥加工或者是制劑的加工。制劑代工過程中，企業(yè)獲得的是由原料藥到制劑生產(chǎn)的全額利潤，并且終端產(chǎn)品的價(jià)格不敏感，因此企業(yè)獲得的*于OEM。  
      
      合作開發(fā)過程中，企業(yè)不但獲得了生產(chǎn)的全額利潤同時(shí)參與了市場銷售的分成，因此獲利的能力遠(yuǎn)高于OEM和制劑代工。  
      
      四、處于轉(zhuǎn)型前夜的中國原料藥企業(yè)  
      
      從前文的分析可見，實(shí)現(xiàn)制劑轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵是1）強(qiáng)大的研發(fā)能力：在原料生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)的工藝上能夠突破原研藥廠的保護(hù)，先于其他藥企在市場推出仿制藥品；2）  
      
      高度的化：規(guī)范市場對(duì)于原料藥、輔料和制劑生產(chǎn)的要求遠(yuǎn)高于非規(guī)范市場，因此認(rèn)證能力和合作能力是實(shí)現(xiàn)制劑轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵之一；3）持續(xù)的研發(fā)投入形成完善的產(chǎn)品線：仿制藥的前期高額利潤是企業(yè)成長的關(guān)鍵，只有不斷的研發(fā)形成產(chǎn)品群才有可能保持企業(yè)的持續(xù)增長。  

      印度制藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型過程中的高速成長為投資者帶來豐厚的回報(bào)，進(jìn)一步分析顯示轉(zhuǎn)型的前夜是*的投資期。目前國內(nèi)原料藥企業(yè)在政策、技術(shù)、研發(fā)等環(huán)節(jié)的快速成長為制劑轉(zhuǎn)型提供了可能。海正藥業(yè)和華海藥業(yè)作為國內(nèi)制劑轉(zhuǎn)型的*已經(jīng)在研發(fā)、生產(chǎn)和產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)了突破，體現(xiàn)了快速增長的潛質(zhì)。  
      
      海正藥業(yè)  
      
      作為國內(nèi)化學(xué)原料藥的企業(yè)，海正在2003～2004年抓住了辛伐他汀到期的機(jī)遇，企業(yè)的盈利能力和規(guī)模均獲得了長足的增長。但是隨著競爭的加劇，辛伐他汀的價(jià)格不斷下跌導(dǎo)致公司業(yè)績出現(xiàn)較大波動(dòng)。  
      
      但是隨著公司經(jīng)營模式的轉(zhuǎn)變，公司的業(yè)績也呈現(xiàn)出了快速回升的勢頭。2007年1～9月主營收入和凈利潤分別達(dá)21.1億元和0.96億元，同比增長21.3%和92％。  
      
      海正在合作、產(chǎn)品研發(fā)和豐富的產(chǎn)品線上突出的優(yōu)勢使得公司成為國內(nèi)化學(xué)原料藥企業(yè)制劑轉(zhuǎn)型的*。  
      
      多模式的合作使制劑突破漸行漸進(jìn)：公司的OEM和合作開發(fā)的制劑已經(jīng)獲得了突破性的進(jìn)展。2008年的弗伐他汀將出口歐洲。  

      強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力為海正未來提供*新產(chǎn)品：海正每年投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)超過1億，持續(xù)的高強(qiáng)度投入使得海正目前已經(jīng)形成了基因藥物、原料藥研制及避工藝開發(fā)、制劑研發(fā)、創(chuàng)新藥物研發(fā)四大平臺(tái)。  
      
      強(qiáng)大的認(rèn)證能力使得海正擁有市場準(zhǔn)入優(yōu)勢。作為國內(nèi)實(shí)現(xiàn)原料藥規(guī)范市場認(rèn)證的藥企，海正目前已經(jīng)建立了完善的認(rèn)證體系，目前擁有的FDA和歐盟COS認(rèn)證數(shù)量分別達(dá)13個(gè)和10個(gè)。  
      
      國內(nèi)制劑市場的快速增長提供了高安全邊際：公司在2006年增持下屬子公司浙江醫(yī)藥工業(yè)公司的85％股權(quán)，并在2007年中更換了管理層。隨著市場不斷開拓和新產(chǎn)品的不斷投入，未來三年的國內(nèi)制劑銷售有望實(shí)現(xiàn)35％復(fù)合增長率。  
      
      快速增長的國內(nèi)制劑將減少海正因?yàn)樵纤巸r(jià)格變動(dòng)引發(fā)的業(yè)績波動(dòng)，并且制劑銷量的增加也帶動(dòng)了海正原料藥業(yè)務(wù)的增長。因此國內(nèi)制劑的高速增長為海正提供了充分的安全邊際。  
      
      華海藥業(yè)  
      
      公司是化學(xué)原料藥的代表企業(yè)之一，雖然公司的產(chǎn)品相對(duì)單一、競爭激烈，但是依靠管理、技術(shù)和規(guī)模的優(yōu)勢取得了快速的發(fā)展。公司的主要收入來源于心血管類原料藥，其中普利類產(chǎn)品的銷售收入和盈利貢獻(xiàn)的比重分別占比57％和80％。  
      
      華海藥業(yè)在化水平、豐富的制劑產(chǎn)品線和逐步完善的研發(fā)體系是實(shí)現(xiàn)制劑轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)。  

      高度的化；公司的化水平位居國內(nèi)前列。2007年6月，公司抗艾滋病藥物奈韋拉平的制劑生產(chǎn)車間通過了美國的FDA認(rèn)證，體現(xiàn)了公司在市場準(zhǔn)入方面強(qiáng)大的實(shí)力。2007年，制劑車間也已經(jīng)通過了歐盟cGMP認(rèn)證，為產(chǎn)品出口歐洲打開了大門。  
      
      豐富的制劑產(chǎn)品線；公司在抗老年癡呆的原料藥和制劑生產(chǎn)工藝上已經(jīng)形成了突破。  
      
      今年下半年，公司的產(chǎn)品就將正式出口歐洲。2009年，抗抑郁藥、沙坦類藥物的也將逐漸到期，公司在相關(guān)產(chǎn)品上也形成了完善的產(chǎn)品儲(chǔ)備。  
      
      研發(fā)體系建設(shè)逐漸成型；公司近年來不斷加大了在研發(fā)上的投入。2007年的研發(fā)投入占銷售收入的比重已經(jīng)超過了7％。目前公司已經(jīng)建成了原料藥工藝研發(fā)、制劑生產(chǎn)工藝開發(fā)和創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，在研的品種已經(jīng)超過20余種。  
      
      靈活的經(jīng)營和管理體制；華海藥業(yè)的產(chǎn)權(quán)明晰，經(jīng)營機(jī)制靈活。主要利潤來源普利類產(chǎn)品的價(jià)格逐年下滑，但是公司通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，技術(shù)進(jìn)步等多種方式，保持了較高的產(chǎn)品毛利率。近期實(shí)施的股權(quán)激勵(lì)體現(xiàn)了公司管理層對(duì)未來發(fā)展的信心。  
      
      五、制劑轉(zhuǎn)型所面臨的主要問題  
      
      市場開拓  
      
      正如前面所提出的制劑出口的形式主要是以O(shè)EM、制劑代工和合作開發(fā)為主，我國的醫(yī)藥企業(yè)僅僅負(fù)責(zé)是研究和生產(chǎn)階段，對(duì)于終端市場銷售則無法參與，在合作中處于相對(duì)弱勢地位，對(duì)于市場的開拓*依賴于合作伙伴。我們認(rèn)為這是國內(nèi)藥企制劑轉(zhuǎn)型zui大的風(fēng)險(xiǎn)。  
      
      市場的競爭  
      
      由于印度和中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展極其類似，因此印度藥企是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在市場上zui強(qiáng)勁的對(duì)手。在經(jīng)歷了20余年的發(fā)展后，印度的制藥企業(yè)已經(jīng)完成了產(chǎn)業(yè)升級(jí)。在積累了大量的市場資源和持續(xù)的研發(fā)投入后，印度的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)在市場上占據(jù)了先機(jī)。國內(nèi)藥企在轉(zhuǎn)型過程中必然面對(duì)著同樣具有成本優(yōu)勢的印度藥企競爭。我們認(rèn)為仿制藥市場是不斷增長的大蛋糕，并且這個(gè)市場的集中度不高，國內(nèi)藥企存在著大量的機(jī)會(huì)。  
      
      競合關(guān)系  
      
      在由原料藥企業(yè)向制劑轉(zhuǎn)型中要和原研藥廠以及其他的仿制藥廠進(jìn)行正面競爭，因此不可避免對(duì)企業(yè)的原料藥銷售有一定的影響。  
      
      我們認(rèn)為這種影響是有限的。首先，受到成本壓力制藥企業(yè)向中國和印度轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的趨勢將不可逆轉(zhuǎn)。其次，中國的原料藥企業(yè)與制藥企業(yè)的合作大于競爭。  

      在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工中，中國的原料藥企業(yè)仍然處于較低的位置，對(duì)藥企并沒有構(gòu)成直接威脅。zui后，制劑轉(zhuǎn)型的主要競爭是的仿制藥企業(yè)。目前仿制藥企業(yè)基本上都是由原料藥至下游制劑生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈的方式進(jìn)行的，因此制劑轉(zhuǎn)型對(duì)原料藥的銷售影響并不大。  
      
      品種的選擇  
      
      仿制藥的特點(diǎn)是價(jià)格在初期受到技術(shù)和資本的壁壘，價(jià)格可以維持在一個(gè)較高的水平。但是隨著競爭者的加入價(jià)格不斷降低，直至一個(gè)比較穩(wěn)定的水平。另一方面，受到新產(chǎn)品的替代作用，在后期不但價(jià)格在降低，產(chǎn)品的市場價(jià)值也在不斷流失。  
      
      因此這些特點(diǎn)決定了選擇合適的品種，在保護(hù)到期之時(shí)迅速的投入市場才可能獲得較高的收益。其次，在后期只有擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)才具備成本優(yōu)勢，從而獲得穩(wěn)定收益。但是原料藥的生產(chǎn)需要相當(dāng)?shù)耐顿Y和技術(shù)積累，因此只有選擇了合適的品種才有可能收回投資，并且獲得較高的收益。  
      
      海正和華海的品種都是建立在自有原料藥基礎(chǔ)上的，因此避免了建設(shè)原料藥生產(chǎn)線的投資，降低了初始成本投入的風(fēng)險(xiǎn)。