國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛宣布：該局今天正式批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗），這不僅表明中國已具備人用禽流感疫苗的生產(chǎn)能力，也為中國在北京奧運會召開之前做好大流行流感疫苗儲備提供了保證。 
    為防范高致病性禽流感病毒（H5N1）的人際傳播，保障北京奧運會的順利舉辦，國家食品藥品監(jiān)管局于去年四月批準(zhǔn)中國疾病預(yù)防與控制中心與北京科興生物制品有限公司聯(lián)合研制的大流行流感疫苗進入二期臨床。經(jīng)對五百多位志愿者的臨床實驗驗證，疫苗安全有效。目前已建成年產(chǎn)二千萬支疫苗生產(chǎn)線。 
    顏江瑛稱，為盡快完成疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備，國家食品藥品監(jiān)管局啟動了特別審批程序，組織專家組在六天內(nèi)完成了疫苗的技術(shù)審評，并于今天簽發(fā)了疫苗的藥品批準(zhǔn)文號。這是該局的《藥品特別審批程序》頒布實施以來，啟動特別審批程序。 
    專家指出，近年有些地方陸續(xù)發(fā)生高致病性禽流感病毒（H5N1）在禽間傳播、擴散，并導(dǎo)致人間感染病例發(fā)生，對人類健康造成嚴(yán)重威脅。世界衛(wèi)生組織呼吁共同應(yīng)對可能出現(xiàn)的流感大流行，提前做好相關(guān)藥物和疫苗儲備。 
    據(jù)知，目前只有美國、比利時以及日本、澳大利亞、荷蘭等幾個國家掌握了大流行流感疫苗技術(shù)，而獲得批準(zhǔn)的只有美國賽諾非巴斯德一家，中國的研發(fā)進展基本與國外同步。 
    專家透露，中國選用的毒種是從世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)化實驗室引進的采用反向遺傳技術(shù)構(gòu)建的毒株，研制的原型疫苗不但可以應(yīng)對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同時也能在流感病毒發(fā)生變異后，按照已成熟的技術(shù)和工藝路線，迅速采用新的變異株進行疫苗生產(chǎn)。