2005年12月6日，由商會(huì)副秘書長(zhǎng)崔彬帶隊(duì)、中藥部劉張林、羅揚(yáng)、榮嫡一同赴桂林萊茵生物科技股份有限公司、桂林三金藥業(yè)股份有限公司、桂林天和藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行了工作調(diào)研?，F(xiàn)將調(diào)研情況報(bào)告如下：

　　一、企業(yè)概況：

　　桂林萊茵生物科技股份有限公司，是一家擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)，專業(yè)從事天然植物提取物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技外向型企業(yè)。公司擁有工業(yè)用地68畝，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房及配套設(shè)施建筑面積12000平方米。現(xiàn)可生產(chǎn)羅漢果、紅景天、淫羊藿等標(biāo)準(zhǔn)化植物提取物系列產(chǎn)品50余種?？赡戤a(chǎn)各種植物提取物600噸、中藥顆粒劑和食品補(bǔ)充劑100噸，具有烘烤加工羅漢果原果3000萬(wàn)個(gè)的生產(chǎn)能力。公司年自營(yíng)出口額500萬(wàn)美元左右，外貿(mào)代理出口300萬(wàn)美元，主要出口地區(qū)為美國(guó)、日本、歐洲，2004年排國(guó)內(nèi)植物提取物出口企業(yè)第三位。

　　桂林三金藥業(yè)股份有限公司始建于1954年，專門從事中藥、天然藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)，也是中國(guó)zui早生產(chǎn)現(xiàn)代中藥制劑的企業(yè)之一。近年來(lái)在中國(guó)中藥五*企業(yè)中躋身*位，已通過(guò)中國(guó)國(guó)家GMP認(rèn)證和澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證。公司生產(chǎn)國(guó)藥準(zhǔn)字品種200多個(gè)，其中三金西瓜霜噴劑、三金西瓜霜喉片、三金通尿靈等品種分別通過(guò)了澳大利亞、印尼、新加坡、馬來(lái)西亞等國(guó)家的注冊(cè)，年出口額100萬(wàn)美元左右，主要出口地區(qū)為東南亞、美國(guó)、加拿大、澳大利亞。

　　桂林天和藥業(yè)股份有限公司始建于1952年，是中國(guó)zui大的貼膏專業(yè)生產(chǎn)廠家。公司生產(chǎn)、加工車間設(shè)備完善，衛(wèi)生條件通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。2003年完成工業(yè)總產(chǎn)值2.63億元，銷售收入2.19億元，實(shí)現(xiàn)利稅6300萬(wàn)元，其中利潤(rùn)3400萬(wàn)元，是全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)500強(qiáng)之一，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在同行業(yè)中排列。主要產(chǎn)品有：骨通貼膏、追風(fēng)膏、關(guān)節(jié)止痛膏等。公司出口規(guī)模較小，主要通過(guò)外貿(mào)公司向馬來(lái)西亞、越南等國(guó)出口。

　　二、我國(guó)中藥產(chǎn)品出口情況：

　　1、中藥產(chǎn)品出口金額不大，持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。1990年以來(lái)，中藥出口額平均以5.6%的速度增長(zhǎng)，到2004年，出口額達(dá)到7.12億美元，占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的6.1%。

　　2、以中藥材出口為主，植物提取物增速迅猛。近幾年來(lái)，中藥材占中藥產(chǎn)品出口總額的50%左右；中成藥出口一直在1億多美元，無(wú)明顯增幅；植物提取物出口發(fā)展迅速，1995年出口額僅為0.32億美元，至2004年已達(dá)到2.23億美元，10年間增長(zhǎng)了6倍。

　　3、出口市場(chǎng)擴(kuò)大。1995年以來(lái)的10年時(shí)間里，中藥出口市場(chǎng)由133個(gè)國(guó)家（地區(qū)）增加到156個(gè)。亞洲一直是中藥出口的主要市場(chǎng)，10年來(lái)其出口比重從88.3%下降到67.7%。中藥出口5大貿(mào)易伙伴也在近10年里發(fā)生了較大改變。1995年5大貿(mào)易伙伴分別為香港、日本、新加坡、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣省，所在比重高達(dá)78.75%；而到2004年出口*5位的國(guó)家（地區(qū)）分別為香港、日本、美國(guó)、韓國(guó)、德國(guó)，所占比重為67.23%。

　　4、中藥出口前景廣闊。從二十世紀(jì)中葉開始，天然植物藥被重新重視，它不僅在中國(guó)、印度、日本等傳統(tǒng)醫(yī)藥大國(guó)備受歡迎，在德國(guó)、法國(guó)、意大利和瑞士等歐洲市場(chǎng)也得到了承認(rèn)和應(yīng)用，植物藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。從藥品市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)看，植物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度明顯高于世界藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度。世界植物藥市場(chǎng)發(fā)展速度為10%至20%左右，其中美國(guó)高達(dá)20%至50%。

　　三、企業(yè)遇到的問題

　　1、中藥出口注冊(cè)難度大。桂林三金藥業(yè)和天和藥業(yè)都反映，產(chǎn)品在國(guó)外注冊(cè)有很大困難。除少數(shù)幾個(gè)東方國(guó)家以外，中藥在國(guó)外整體上不被認(rèn)可。若想打入國(guó)外市場(chǎng)，必須按照新藥注冊(cè)程序進(jìn)行該國(guó)審批，這對(duì)于中藥極其困難。即便在一些傳統(tǒng)中藥市場(chǎng)注冊(cè)，或以健康食品（飲食補(bǔ)充劑）的身份進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)，也存在注冊(cè)時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高、風(fēng)險(xiǎn)大的問題。此外，各國(guó)注冊(cè)要求并不相同，企業(yè)不能全面了解國(guó)外注冊(cè)法規(guī)及要求。


　　2、深受中藥重金屬、農(nóng)殘問題的困擾。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)中藥重金屬、農(nóng)殘問題的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定落后于水平，對(duì)中藥材種植方面重金屬、農(nóng)殘的控制較晚，這使得企業(yè)無(wú)法從根本上監(jiān)控中藥的重金屬、農(nóng)殘。而歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)部分偏高，成為中藥出口的貿(mào)易壁壘。很多企業(yè)尚未掌握國(guó)外植物藥重金屬、農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。在中藥出口檢測(cè)時(shí)，產(chǎn)品因重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)而受阻。

　3、涉及瀕危物種中藥出口難。我國(guó)的中藥中常含有《瀕危野生動(dòng)植物種貿(mào)易公約》目錄中的中藥材，出口含這些中藥材的中藥時(shí),需向國(guó)家瀕危物種管理辦公室申請(qǐng)辦理《允許進(jìn)出口證明書》。而目前企業(yè)普遍反映辦理瀕危證花費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)，手續(xù)煩瑣，且含有不合理之處，造成中藥出口在國(guó)內(nèi)也受到一定阻障。

　　4、信息渠道不暢通。國(guó)外醫(yī)藥法規(guī)、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品出口決策有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用。目前，企業(yè)因不能及時(shí)、有效地獲取國(guó)外相關(guān)法規(guī)、所需信息，無(wú)法跟蹤市場(chǎng)的變化，阻礙了中藥出口發(fā)展。

　　四、意見和建議

　　1、為解決出口注冊(cè)難題，商會(huì)開展了藥品出口注冊(cè)工作，專門為企業(yè)提供咨詢、指導(dǎo)、代理工作。建議成立藥品出口注冊(cè)指導(dǎo)中心，匯總各國(guó)中藥出口注冊(cè)規(guī)定，整理成指南。并根據(jù)企業(yè)需要，提供具體產(chǎn)品的專門指導(dǎo)、代理業(yè)務(wù)，幫助企業(yè)突破注冊(cè)難關(guān)。

　　2、搜集、匯總世界衛(wèi)生組織及各國(guó)對(duì)植物藥重金屬、農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)提供給企業(yè)作參考，調(diào)研國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我中藥出口的影響，進(jìn)行對(duì)策分析研究。與國(guó)內(nèi)有關(guān)部門機(jī)構(gòu)共同促進(jìn)中藥材GAP認(rèn)證的實(shí)施，促進(jìn)建立健全中藥重金屬、農(nóng)殘的檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)制。與國(guó)外政府及有關(guān)行業(yè)組織就中藥重金屬、農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)問題保持經(jīng)常性的交流與溝通。

　　3、積極與農(nóng)業(yè)部、國(guó)家瀕危物種管理辦公室溝通，將企業(yè)的具體問題反映到主管部門，爭(zhēng)取有關(guān)部門對(duì)中藥進(jìn)出口工作的重視，在不違背原則的前提下，給予一定的支持。

　　4、在信息化建設(shè)方面，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。逐步收集、整理、完善國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、市場(chǎng)、政策法規(guī)等多方面信息，搭建醫(yī)藥出口信息共享平臺(tái)，及時(shí)更新信息，與企業(yè)進(jìn)行信息互動(dòng)交流，及時(shí)了解企業(yè)情況。

　　5、加強(qiáng)分會(huì)建設(shè)，提高分會(huì)凝聚力。利用分會(huì)平臺(tái)，及時(shí)了解企業(yè)發(fā)展情況，為企業(yè)解決問題，做好企業(yè)與政府間的協(xié)調(diào)工作。同時(shí)，為企業(yè)提供交流互動(dòng)空間。

　　6、推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。大力推行《綠色植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》在上的認(rèn)可。企業(yè)及其他相關(guān)部門，牽頭制定中成藥、植物提取物方面的外經(jīng)貿(mào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

　　7、開展信用體系建設(shè)。鼓勵(lì)企業(yè)推行出口品牌戰(zhàn)略，評(píng)選中藥出口企業(yè)及出口品牌，對(duì)外公布名單，向國(guó)外行業(yè)協(xié)會(huì)及客戶推介，加大宣傳力度。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口