組織
質(zhì)量認證已成為世界性活動,了解國外質(zhì)量認證動態(tài),積累各種有關(guān)情報資料,把握認證趨勢,對完善本國認證制度,趕上質(zhì)量認證步伐,具有十分重要的意義。
?。?)標準化組織合格評定委員會
組織機構(gòu)
在標準化組織(ISO)領(lǐng)導下的合格評定委員會(Committee on Conformity Assessment,簡稱CASCO),其前身是認證委員會(Committee on Certification, 簡稱CERTICO),成立于1970年,ISO和IEC(電工委員會)各成員團體均可參加CASCO。
主要任務
標準化組織合格評定委員會的主要任務如下:
?、傺芯筷P(guān)于產(chǎn)品、加工、服務和質(zhì)量體系符合選用標準或其它技術(shù)規(guī)范的評定方法;
②制定有關(guān)產(chǎn)品認證、試驗和檢查的指南,制定有關(guān)質(zhì)量體系、檢驗機構(gòu)、檢查機構(gòu)和認證機構(gòu)的評定和認可的指南;
③促進國家和區(qū)域合格評定制度的相互承認和認可;并在試驗、檢查、認證、評定和有關(guān)工作中,促進采用適用的標準。
工作概況
試驗室認可大會(ILAC)提出,要求通過ISO和IEC兩個重要渠道交換制定標準性質(zhì)的文件,經(jīng)ISO和IEC討論,決定由CASCO來承擔。因此,CASCO和ILAC的關(guān)系十分密切,有關(guān)實驗室認可方面的導則一般由ILAC起草后交CASCO審議,經(jīng)全體成員通信投票通過,ISO和IEC理事會批準后,即作為ISO和IEC的聯(lián)合導則發(fā)布,再由ISO出版發(fā)行。CASCO 當前的工作計劃是:
①復查產(chǎn)品認證的現(xiàn)行導則;
?、谥贫ㄙ|(zhì)量體系評定方法的指導性文件;
③認可檢查機構(gòu)的指導性文件;
?、軕狪LAC的要求制定有關(guān)試驗室認可的導則;
⑤根據(jù)ISO/IEC導則建立的*制度,研究促進對其承認和認可的辦法。
?。?)電子原器件認證組織
組織機構(gòu)
IEC電子原器件質(zhì)量體系評定體系(IEC Quality assessment system for electronic components)簡稱IECQ,是經(jīng)IEC*建立的一個質(zhì)量認證組織。
主要任務
該組織的主要任務是監(jiān)督質(zhì)量評定程序規(guī)則的正確執(zhí)行,包括協(xié)調(diào)各國國家監(jiān)督檢查機構(gòu)的活動,并就有關(guān)質(zhì)量評定事項向認證管理委員會提出建議;檢查協(xié)調(diào)委員會作出的決議對各參加國的國家監(jiān)督機構(gòu)都具約束力。
?。?)電工產(chǎn)品安全認證組織
組織機構(gòu)
IEC電工產(chǎn)品安全標準進行合格測試的系統(tǒng)(IEC System for conformity testing to standards for safety of electrical equipment), 簡稱IECEE,是由IEC于1985年建立的一個關(guān)于電工品安全認證的組織。
主要任務
IECEE的宗旨是促進在家用、辦公室、車間和類似場合常用電工產(chǎn)品的貿(mào)易,實行對測試結(jié)果相互認可的制度。其主要工作文件有:《基本規(guī)則和程序和關(guān)于電工產(chǎn)品按安全標準測試結(jié)果的認可體系(CB體系)的規(guī)則和程序》。
我國產(chǎn)品認證概況
(1)產(chǎn)品認證概況
我國質(zhì)量認證起步較晚,1978年加入標準化組織(ISO)之后,才引入現(xiàn)代質(zhì)量認證概念。但隨著我國改革開放的深入和經(jīng)濟建設(shè)的發(fā)展,認證工作得到政府的重視,認證工作抓得很緊,出現(xiàn)了起步晚,起點高,成效顯著的局面。特別是1988年12月公布了《中華人民共和國標準化法》之后,使我國質(zhì)量認證工作納入法制軌道。質(zhì)量認證工作發(fā)展較快,連續(xù)發(fā)布了一系列的法律、法規(guī)、條例、辦法。根據(jù)國家認監(jiān)委統(tǒng)計,截止到2002年3月,我國發(fā)出強制性產(chǎn)品認證證書(包括進出口許可證)近9萬份,自愿性產(chǎn)品認證證書超過10萬份。核準的產(chǎn)品認證機構(gòu)29家。
?。?)我國質(zhì)量認證機構(gòu)組織概況
統(tǒng)一管理全國的認證工作的部門是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局下設(shè)的*認可監(jiān)督管理委員會(CNCA),其主要職責是:
①提出質(zhì)量認證國家認可工作的方針、政策和措施;
?、谥贫ㄕJ可準則和認可工作文件;
?、圬撠熣J證機構(gòu)、檢驗機構(gòu)的認可和獲準認可后的日常監(jiān)督與資格管理;
④對承擔認證工作的檢查人員進行注冊管理;
⑤審批并發(fā)布可以開展認證的產(chǎn)品目錄;
?、逇w口管理有關(guān)認證的活動;
⑦對認證工作的重大問題進行協(xié)調(diào)處理;
認證機構(gòu)
認證機構(gòu)必須由國家質(zhì)量認證認可委員會認可的第三方組織,其職責如下:
?、偬岢隹梢蚤_展認證的產(chǎn)品目錄方案;
②制定實施認證的具體方法;
?、鄞_認用于認證的國家標準或者行業(yè)標準;
?、苁芾碚J證申請;
?、萁M織對申請認證的企業(yè)的質(zhì)量體系進行審查;
?、夼鷾收J證,頒發(fā)認證證書,并向"認可委"備案;
?、咛幚碛嘘P(guān)認證的爭議問題;
?、嘭撠煂Λ@準認證的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查和資格管理;
?。?)我國質(zhì)量認證的主要原則
根據(jù)我國有關(guān)質(zhì)量認證的法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,我國實行質(zhì)量認證應貫徹以下幾個重要原則。
①按規(guī)范開展質(zhì)量認證 我國發(fā)布的有關(guān)質(zhì)量認證的法律、法規(guī)和規(guī)章都是以ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的有關(guān)指南為基礎(chǔ)制定的。無論是產(chǎn)品認證制度、質(zhì)量體系 認證制度、檢驗室的質(zhì)量保證能力評定、審核機構(gòu),還是認證機構(gòu)的認可。對審核員和評審員的注冊,都是以指南為基礎(chǔ)制定的,我國的認證工作是按規(guī)范來進行的。這樣為我國認證工作同上雙邊的相互認可打下基礎(chǔ)。
?、趫猿止允钦J證工作的zui核心問題 認證活動是"第三方"的活動,它向社會提供真實的質(zhì)量信息,以證明產(chǎn)品或服務符合標準或規(guī)范,生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系符合標準要求。所以認證機構(gòu)不應有與被認證單位有財務上的和行政上的隸屬關(guān)系,而認證機構(gòu)的活動也不應受其他方影響,而應科學地執(zhí)行自己的程序。認證機構(gòu)“ 公正性"是保證機構(gòu)"性"的前提,沒有的認證活動在社會經(jīng)濟生活中難于立足。
?、壅J證工作必須統(tǒng)一管理 質(zhì)量認證在一個國家內(nèi)實行統(tǒng)一管理,這是為實現(xiàn)間相互認可創(chuàng)造條件?;咀鞣ㄊ菍φJ證機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、審核機構(gòu)、評定人員等規(guī)定認可準則,成立全國性的認可機構(gòu),根據(jù)認可準則對這些機構(gòu)、人員進行審查認可并注冊,以確保認證結(jié)果的可信性。我國的認證工作,根據(jù)有關(guān)法律和法規(guī)規(guī)定由國家質(zhì)量檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國的認證工作。為實施有效管理,國家質(zhì)量檢驗檢疫總局按通行做法,成立國家認可委員會,分別對產(chǎn)品認證機構(gòu)、質(zhì)量體系認證機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、培訓機構(gòu)以及檢查(審核)人員和評審人員實行認證、注冊制度,以確保符合有關(guān)指南的要求。
?、茏栽感哉J證與強制性管理相結(jié)合 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的第九條規(guī)定:企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門*的部門認可的認證機構(gòu)申請。具體表現(xiàn)在,企業(yè)可以自主決策認證與否,自由選擇認證機構(gòu),自我確定認證依據(jù)。 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第三條規(guī)定:"國家法律、行政法規(guī)以及國務院標準化行政主管部門會同國務院有關(guān)行政主管部門制定的規(guī)章制度,不經(jīng)認證的不得銷售、進口和使用的產(chǎn)品,按國家法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定辦理。"此規(guī)定說明:對涉及安全、健康、環(huán)境等領(lǐng)域的產(chǎn)品,根據(jù)有關(guān)法律和法規(guī)實行了強制性認證。但任何一個部門不得單獨制定強制性認證產(chǎn)品種類的規(guī)定。 企業(yè)產(chǎn)品采用何種認證形式,必須視產(chǎn)品特性、法律法規(guī)的要求以及企業(yè)經(jīng)營情況來決定。
?、輽z驗機構(gòu)實行國家*與市場競爭相結(jié)合 《產(chǎn)品質(zhì)量認證檢驗機構(gòu)管理辦法》第二條規(guī)定:"*質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、行業(yè)(部門)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、地方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),凡經(jīng)省級以上技術(shù)監(jiān)督行政部門計量認證和審查認可,并具有對有關(guān)產(chǎn)品進行評價或者工作實踐的,均可以向有關(guān)認證委員會申請承擔認證檢驗任務。"這一規(guī)定體現(xiàn)了對檢驗機構(gòu)一視同仁的原則,只看條件是否具備,不看隸屬關(guān)系。有利于檢驗機構(gòu)之間的競爭,以提高檢驗機構(gòu)的檢驗能力和服務能力,防止一家獨攬。
?、迿z查、評審同咨詢分開 在《產(chǎn)品質(zhì)量認證質(zhì)量體系檢查員和檢驗機構(gòu)評審員管理辦法》只規(guī)定,檢查員和評審“ 不得從事該認證產(chǎn)品的開發(fā)和咨詢服務"以確保檢查評審的公正性。
國外產(chǎn)品認證概況
(1)英國的產(chǎn)品質(zhì)量認證
組織機構(gòu)
英國是開展認證zui早的國家。英國標準學會(BSI)所頒發(fā)的風箏標志是該國使用zui廣泛、有的產(chǎn)品認證標志。BSI是一個非*的學術(shù)團體,成立于1901年。由于該組織的工作成就突出,曾三次獲得英國*特許證,賦予制定標準,實行質(zhì)量認證的職能,并代表英國參加標準化組織。英國國家標準(BS)由BSI統(tǒng)一制定。
認證制度
BSI實行以下兩種主要的產(chǎn)品認證制度。
A、合格認證
認證產(chǎn)品允許使用"風箏標志"或"BS"標志。
B、安全認證
(2)法國的產(chǎn)品質(zhì)量認證
組織機構(gòu)
法國標準化協(xié)會(AFNOR)是主要的認證團體,其"NF標志"占法國所有產(chǎn)品認證的70%。NF標志系確立于1938年,頒發(fā)給符合法國標準(NF)的產(chǎn)品。
認證制度
法國實行典型的認證制度,即批準認證的條件是:產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)獨立的檢驗機構(gòu)抽樣檢驗,符合標準的要求;生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力檢查員現(xiàn)場檢查、評定,符合認證機構(gòu)規(guī)定的要求。獲準認證后允許使用政府頒發(fā)的"NF"國家標志,并接受定期監(jiān)督檢驗和檢查。
工作概況
NF標志可以頒發(fā)140種產(chǎn)品或產(chǎn)品類型。據(jù)估計,帶有NF標志的產(chǎn)品代表著每年500多億法國法郎的貨幣流通。
(3)德國的產(chǎn)品質(zhì)量認證
組織機構(gòu)
德意志標準化學會(DIN)和德意志電器工程師協(xié)會(VDE)是德國兩個主要的產(chǎn)品認證機構(gòu),分別從事電工、電子產(chǎn)品符合DIN標準的認證。
認證制度
DIN的認證制度有其發(fā)展過程,目前DIN發(fā)展為兩種產(chǎn)品認證標志,即"DIN"標志和"DIN檢驗和監(jiān)督標志",此外還有一種質(zhì)量體系認證制度。
A、"DIN"標志
任何企業(yè)只要自行保證其產(chǎn)品質(zhì)量符合相應的DIN標準,均可自由采用,并在其出廠產(chǎn)品上標以DIN標志。DIN有權(quán)對帶有DIN標志的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查,如有不符DIN標準的,將規(guī)定予以處罰。這種制度存在較大的弊病。
B、"DIN檢驗和監(jiān)督標志"
于1972年起實施的第三方產(chǎn)品認證制度。這是與接軌的認證制度。
工作概況
在聯(lián)邦德國,DIN標志制度開展較早,在1972年注冊了DIN檢驗和監(jiān)督標志,實行第三方產(chǎn)品認證制度后,使DIN的產(chǎn)品質(zhì)量認證有了更大的發(fā)展。
?。?)日本的產(chǎn)品質(zhì)量認證
組織機構(gòu)
日本是由政府部門管理質(zhì)量認證工作,各部門(如通產(chǎn)省、農(nóng)林水產(chǎn)省、運輸省等)分別對其管轄的某些產(chǎn)品實行質(zhì)量認證制度,并使用各自設(shè)計和發(fā)布的認證標志。通產(chǎn)省管理的認證產(chǎn)品占了日本全國認證產(chǎn)品的90%左右。通產(chǎn)省的工業(yè)技術(shù)院標準部主管工業(yè)制品和礦產(chǎn)品的認證。1982年后,通產(chǎn)省把企業(yè)質(zhì)量保證能力的評定交給九個地方通產(chǎn)局負責。
認證制度
日本通產(chǎn)省實行的認證制度屬典型的產(chǎn)品質(zhì)量認證制度。其主要法律文件是1949年發(fā)布,業(yè)經(jīng)六次修改的《工業(yè)標準法》。該文件中規(guī)定了認證標志、收費、申訴、認證檢驗公告、工廠檢查、加工技術(shù)認證、認證產(chǎn)品的進口、撤消認證、檢驗機構(gòu)的審查認可、罰則以及外國廠商申請認證的規(guī)定等。
凡生產(chǎn)屬于強制性認證產(chǎn)品的企業(yè),必須向通產(chǎn)省提交認證申請書。只有經(jīng)產(chǎn)品抽樣檢驗和工廠質(zhì)量保證能力檢查合格后,才能由通產(chǎn)省大臣簽發(fā)認證證書,并允許在出廠產(chǎn)品上使用規(guī)定的認證標志,以及接受事后監(jiān)督檢驗和監(jiān)督檢查。無認證標志的產(chǎn)品法律規(guī)定不得銷售或進口。
日本的自愿性認證制度使用JIS標志(日本工業(yè)標志)。有兩種標志圖案,一種用于產(chǎn)品,另一種用于加工技術(shù)。由通產(chǎn)省根據(jù)國民經(jīng)濟發(fā)展和消費需要,發(fā)布實行JIS認證的產(chǎn)品目錄。未列入目錄的產(chǎn)品暫不進行JIS認證。
工作概況
日本除了嚴格實施強制性認證制度外,JIS標志的自愿性認證制度發(fā)展也很快,被實行JIS標志認證的產(chǎn)品有17個大類,1200多項。有數(shù)萬個企業(yè)獲準使用JIS標志。對國外企業(yè)也進行認證和準予使用JIS標志。
?。?)加拿大的質(zhì)量認證
加拿大標準委員會(SCC)是加拿大質(zhì)量認證管理的zui高政府機構(gòu),它不直接開展認證工作,而是負責批準開展認證的機構(gòu)。目前經(jīng)SCC*的有加拿大標準學會(CSA)、魁北克省標準局、加拿大煤氣學會(CGA)、加拿大標準局、和UL加拿大五大家團體。其中CSA是成立zui早,規(guī)模zui大的一家。
(6)美國的產(chǎn)品認證
?。╝)美國國家標準協(xié)會(ANSI)
美國國家標準協(xié)會(American National Standards Institute)是聯(lián)邦政府通信委員會(Federal Communications Commission)*的認證認可機構(gòu)。ANSI代表美國參加ISO,實施ISO標準和導則并積極參與合格評定委員會(CASCO)的工作,對CASCO協(xié)議感興趣。在美國,認證有自愿和強制兩種。自愿是廠商自我聲明并帶有標志,以增強其度;強制性的則廠商不能選擇。自愿認證即廠商自我聲明應滿足三個條件:a.在市場上該類產(chǎn)品競爭不很激烈;b.有嚴格的法律規(guī)定,且處罰很重;c.聯(lián)邦政府貿(mào)易委員會有高要求,能將欺騙者送上法庭。美國有數(shù)千個實驗室,數(shù)千名審查員,而認證機構(gòu)只有幾十家。認可機構(gòu)執(zhí)行的是政府行為,是經(jīng)政府*的。政府雖未對認可進行強制,但美國的產(chǎn)品認證機構(gòu)全部通過了認可。這些認證機構(gòu)認為,只有經(jīng)過認可,才會在市場上有信譽。對于這一點,美國和加拿大是*一致的。ANSI不直接從事產(chǎn)品認證工作。它特別強調(diào)通過認證提高產(chǎn)品的競爭能力,給購買者以信任。同時,統(tǒng)一標準,統(tǒng)一技術(shù)要求,統(tǒng)一解釋,達到標準和技術(shù)要求理解一致。這是認可的意義所在,也是認證帶來的明顯益處。
?。╞)美國保險商實驗室聯(lián)合公司(UL) Underwriters Laboratories Inc.是美國zui大的、的產(chǎn)品認證機構(gòu)。UL實驗室公司的主要職責是制定一些標準和檢驗產(chǎn)品,是獨立的、非營利的檢驗實驗室。其業(yè)務范圍包括電子、家電、照明、玩具、材料、設(shè)備等與人身安全有關(guān)的檢驗試驗項目。UL實驗室公司既進行產(chǎn)品認證,也進行ISO9000、ISO14000及QS9000標準認證工作。在美國,UL是由國家標準化機構(gòu)(如ANSI)*制定相關(guān)標準的機構(gòu)之一,報國家標準化機構(gòu)批準后,在全國實施。因此,UL是美國標準協(xié)會(ANSI)的成員機構(gòu)之一,也是ANSI可的產(chǎn)品認證機構(gòu)之一。在產(chǎn)品認證中,存在標準制定跟不上市場變化的情況。對沒有標準的新產(chǎn)品,UL也可以認證,通常的做法是:
a.尋找相應的產(chǎn)品標準或參照采用其產(chǎn)品標準;
b.匯集各方力量制定新標準。 UL認證雖不是強制的,但客戶都把UL證書作為產(chǎn)品進入美國市場的依據(jù),客戶只要拿到UL的證書,產(chǎn)品就可以進入美國市場,使UL的認證成為變相的強制性認證。作為IECEE(電工委員會電工產(chǎn)品安全認證組織)成員機構(gòu)的是美國國家標準局(NEMA)。NEMA向IECEE推薦的美國*機構(gòu)(NCB)有UL、ETL、MET、ENCELA、TüV。它們都要通過自己的服務贏得市場。
?。╟)美國MET研究室
MET研究室(MET Laboratories, Inc)是一家鑒定機電、電子、機動車、醫(yī)療、通訊設(shè)備的獨立和私立實驗證明機構(gòu)。MET研究室的工作是:提供電磁調(diào)配試驗、環(huán)境壓力測試、機械測試和電訊測試,合格后發(fā)給安全證書。MET研究室是與美國保險商實驗室聯(lián)合公司(UL)、加拿大標準協(xié)會(CSA)簽約的實驗室,其檢測任務95%是政府給的另5%是制造商的需求。目前,他們準備轉(zhuǎn)為營利機構(gòu),原因是要購買檢驗設(shè)備和支付高額稅賦。他們正在尋求機動車工業(yè)產(chǎn)品的認證實驗。
產(chǎn)品認證的互認
產(chǎn)品認證互認工作zui先由太平洋認可合作組織(PAC)推動。在1999年召開的認可論壇(IAF)第十三屆年會上,關(guān)于產(chǎn)品認證的互認問題,IAF作出產(chǎn)品認證互認工作暫不啟動的決定。在此情況下,PAC決定仍繼續(xù)開展相關(guān)的技術(shù)準備工作,并影響和推動IAF的相關(guān)政策與工作。在2000年8月于印尼召開的PAC第七屆年會上, PAC基本形成了有關(guān)產(chǎn)品認證認可同行評審的技術(shù)意見,決定于2001年正式啟動產(chǎn)品認證認可的同行評審工作,并同時希望IAF也能同步啟動相應工作。關(guān)于產(chǎn)品認證認可互認工作的啟動問題,IAF董事會在2000年7月的會議上已的所松動,但未提出具體方案。在第十四屆年會期間,PAC主席肖建華與歐洲認可合作組織(EA)主席、法國認可委員會(COFRAC)總裁皮埃爾合作,表明了EA和PAC的共同立場;IAF若維持上屆年會的決定,仍不啟動產(chǎn)品認證認可互認工作,在PAC建立產(chǎn)品認證互認協(xié)議的同時,EA和PAC將通過區(qū)域雙邊互認,建立覆蓋歐洲和亞太區(qū)域的多邊互認制度(這一互認制度實際上將覆蓋有條件加入互認的絕大多數(shù)IAF成員認可機構(gòu),成為事實上的范圍互認制度)。鑒于PAC和EA兩個區(qū)域組織的工作基礎(chǔ)和立場,同時IAF工業(yè)界代表的立場也發(fā)生變化,在第十四屆年會上,IAF正式通過了啟動產(chǎn)品認證認可互認工作的決議案。至此,IAF全面推進互認制度的政策成為定局。這也將進一步增強IAF對認證和認可活動的協(xié)調(diào)和監(jiān)管力度,為貿(mào)易提供更有力的服務。對發(fā)展中國家而言,則可以通過互認協(xié)議更廣泛地促進本國的認證結(jié)果取得承認。根據(jù)現(xiàn)行IAF同行評審和互認協(xié)議的結(jié)構(gòu),本屆IAF會議還決定,PAC成員機構(gòu)環(huán)境管理體系認證認可和產(chǎn)品認證認可的同行評審工作由PAC獨立組織實施。通過PAC擴大IAF的互認協(xié)議范圍,獲準簽署PAC互認協(xié)議的PAC成員認可機構(gòu)將被直接接納為IAF相應互認協(xié)議的成員。
中心
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