維生素E粉原料藥cp2020國(guó)藥準(zhǔn)字有資質(zhì)批文

本品為維生素E與一種或多種惰性物質(zhì)的均勻混合物。含維生素E（C31H52O3）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色的顆粒或粉末；易吸潮?！捐b別】?。?）取本品適量，加無(wú)水乙醇50ml，充分振搖使維生素E溶解，用乙mi200ml分兩次提取，合并提取液，通過(guò)無(wú)水*濾過(guò)，濾液在充氮情況下漸漸加熱蒸去乙mi，殘留液照維生素E項(xiàng)下的鑒別（1）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！緳z查】　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)6.0%（通則0831）?！竞繙y(cè)定】　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定?！　」┰嚻啡芤骸∪”酒愤m量（約相當(dāng)于維生素E0.2g），精密稱定，置棕色錐形瓶中，加正己烷25ml，置70℃水浴中回流2小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾渣用正己烷洗滌3次，濾液與洗液置50ml棕色量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置棕色具塞錐形瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液5ml，密塞，搖勻。內(nèi)標(biāo)溶液、對(duì)照品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件、系統(tǒng)適用性要求與測(cè)定法　見(jiàn)維生素E含量測(cè)定項(xiàng)下?！绢?lèi)別】　同維生素E?！举A藏】　遮光，密封，在干燥處保存。

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