乙基纖維素生產(chǎn)廠家，藥用乙基纖維素原料批發(fā)，乙基纖維素原料價(jià)格，乙基纖維素醫(yī)藥級(jí)，乙基纖維素藥用級(jí)，乙基纖維素國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)原料，ｃｐ２０２０標(biāo)準(zhǔn)乙基纖維素，可ＣＤＥ備案乙基纖維素，乙基纖維素ＧＭＰ廠家，可關(guān)聯(lián)審評(píng)為Ａ乙基纖維素

本品為４－吡啶甲酰肼。按干燥品計(jì)算，含Ｃ６Ｈ７Ｎ３Ｏ應(yīng)為９８．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶，白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；遇光漸變質(zhì)。

色譜條件為硅膠Ｇ薄層板，以異丙醇－丙酮（３：２）為展開(kāi)劑。

系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液中顯示的游離離。游離肼的Ｒｆ值約為０．ｆ值約為０．５６。

試驗(yàn)溶液、對(duì)照溶液和系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)采用測(cè)定方法μｌ吸收。點(diǎn)在同一薄層板上，展開(kāi)、干燥，用乙醇噴霧制備對(duì)二甲氨基１５分鐘后進(jìn)行檢查。

限值位于對(duì)照溶液主點(diǎn)前面與供試溶液主點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的位置，不允許出現(xiàn)黃色斑點(diǎn)。

通過(guò)ＨＰＬＣ測(cè)定相關(guān)物質(zhì)（通則０５１２）。

供試品溶液取適量本品，加水溶解并稀釋，制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ左右的溶液。

對(duì)照溶液精密量取１ｍｌ供試品溶液，放入１００ｍｌ容量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件為：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；以０．０２ｍｏｌ／Ｌ磷酸氫二鈉溶液（用磷酸調(diào)節(jié)ｐＨ至６．０）－甲醇（８５：１５）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為２６２ｎｍ；注射體積１０μｌ

系統(tǒng)適用性要求理論板別注入液相色譜儀，記錄色譜圖的保留時(shí)間至主成分峰的３．５倍。

如果限值試驗(yàn)溶液的色譜圖中有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰的面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的０．３５倍（０．３５％），雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照液主峰面積（１．０％）。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量損失不得超過(guò)０．５％（通則０８３１）。

從燃燒殘留物中取出１．０ｇ產(chǎn)品，并依法檢查（通則０８４１）。殘余殘留物不得超過(guò)０．１％。

重金屬應(yīng)從燃燒殘留物項(xiàng)下留下的殘留物中提取，并依法進(jìn)行檢查（通則０８２１的第二種方法），重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。

無(wú)菌服用本品，用適當(dāng)?shù)娜軇┤芙?，然后用膜過(guò)濾法處理。依法檢查（通則１１０１），應(yīng)符合要求