藥用級磺胺嘧啶銀粉醫(yī)用CP藥典標準GMP認證
本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;遇光或遇熱易變質(zhì)。
本品在水、乙醇、三LV甲烷或乙MI中均不溶;在氨試液中溶解。
【鑒別】?。?)取本品約0.5g,加硝酸5ml使溶解,再加水與氯化鈉的飽和溶液各20ml,搖勻,濾過,濾液用10%*溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;濾過,沉淀用水洗凈,在105℃干燥1小時,照磺胺嘍暄項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集572圖)一致。
?。?)取本品約0.1g,加硝酸2ml使溶解,再加水20ml,溶液顯銀鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】 取本品約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加硝酸8ml溶解后,加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當于35.71mg的C10H9AgN4O2S。
【類別】 磺胺類抗菌藥。
【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。
【制劑】 (1)磺胺嘧啶銀軟膏(2)磺胺嘧啶銀乳膏
【貯藏】 遮光,密閉,在陰涼處保存。
藥用級磺胺嘧啶銀粉醫(yī)用CP藥典標準GMP認證










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