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藥用級中鏈甘油三酸酯符合新版藥典標準

參考價	￥ 150	￥ 95
訂貨量	1-24Kg	≥25Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號1-81-91321252
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2026/4/15 10:14:19
訪問次數(shù)82

產(chǎn)品標簽:

中鏈甘油三酸酯藥用輔料級 CDE備案登記A 規(guī)格1kg/瓶資質(zhì)齊全有COA

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公司介紹主營產(chǎn)品

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司，公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團隊，與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運營商。

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運，保證及時供貨。主要產(chǎn)品包括：藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精，藥用級聚乙烯醇（高中低粘），藥用級羥苯甲酯（乙酯丙酯），藥用級卡波姆（A,B,C/980型），藥用級苯酚，藥用級泊洛沙姆（188 407），藥用級糖精鈉，藥用級海藻酸鈉，藥用級殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營理念：為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料，助力行業(yè)信息化時代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購齊服務(wù)。

展開顯示更多內(nèi)容

藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。

產(chǎn)品簡介在線詢價

CAS號	1	產(chǎn)地	國產(chǎn)
規(guī)格	1kg/25kg	級別	藥用級

藥用級中鏈甘油三酸酯符合新版藥典標準
本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的堅硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等飽和脂肪酸，與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C8H16O2）與癸酸（C10H20O2）的總量不得少于95.0%。

藥用級中鏈甘油三酸酯符合新版藥典標準產(chǎn)品信息

藥用級中鏈甘油三酸酯符合新版藥典標準

藥用級中鏈甘油三酸酯符合新版藥典標準

本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的堅硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等飽和脂肪酸，與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C8H16O2）與癸酸（C10H20O2）的總量不得少于95.0%。

【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。

本品在甲醇中易溶，在水中幾乎不溶。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為0.93～0.96。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.440～1.452。

黏度　本品的動力黏度（通則0633第一法）在20℃時為25～33mPa·s。

酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.2。

羥值　本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于10。

碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

皂化值　本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為310～360。

【鑒別】在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致。

【檢查】澄清度與顏色　本品應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

不皂化物　取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過0.5%。

堿性雜質(zhì)　取本品2.0g，加乙醇1.5ml與3.0ml使溶解，加溴酚藍指示液（取溴酚藍50mg，加0.1mol/L溶液0.75ml與乙醇10ml使溶解，用水稀釋至50ml）1滴，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml。

水分　取本品約10.0g，精密稱定，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.2%。

熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

金屬元素（供注射用）

第一法（電感耦合等離子體質(zhì)譜法）

取本品0.1g，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加入硝酸8ml和濃溶液（30%）2ml，混勻，蓋上內(nèi)塞，靜置過夜，于100℃預(yù)消解2小時后，擰緊外蓋，置適宜的微波消解儀內(nèi)，進行消解。消解后，取消解內(nèi)罐置電熱板上，緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用去離子水轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液。另分別精密量取銅、鉛、鉻、鎳、錫元素標準溶液適量，用硝酸溶液（1→100）定量稀釋制成每1ml中含銅、鉛、鉻、鎳、錫濃度分別為0～30ng的系列對照品溶液。

照電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412）測定。含鉻不得過0.000 005%，銅不得過0.000 01%，鉛不得過0.000 01%，鎳不得過0.000 01%，錫不得過0.000 01%。

第二法（原子吸收分光光度法）

鉻　取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另取鉻標準溶液（每1ml中相當于1.0mg的Cr）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液0.5ml、1.0ml與2.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，在357.8nm的波長處測定，計算。含鉻不得過0.000 005%。

銅　取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另取銅標準溶液（每1ml中相當于1.0mg的Cu）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，在324.7nm的波長處測定，計算。含銅不得過0.000 01%。

鉛　取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另取鉛標準溶液（每1ml中相當于1.0mg的Pb）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，以鈀為基體改進劑，在283.3nm的波長處測定，計算。含鉛不得過0.000 01%。

鎳　取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另取鎳標準溶液（每1ml中相當于1.0mg的Ni）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，在232.0nm的波長處測定，計算。含鎳不得過0.000 01%。

錫　取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另取錫標準溶液（每1ml中相當于1.0mg的Sn）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，作為對照品溶液。

照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，以鈀為基體改進劑，在286.3nm的波長處測定，計算。含錫不得過0.000 01%。

以上兩個方法可選做一個。

脂肪酸組成　取本品4.0g，置100ml回流瓶中，加甲醇40ml與6%氫氧化鉀甲醇溶液0.5ml，水浴加熱回流15分鐘使溶液澄清，放冷，移至分液漏斗中，用正庚烷20ml洗滌回流瓶，洗液并入分液漏斗中，加水40ml，用力振搖提取，靜置分層，水層再用正庚烷20ml提取一次，合并正庚烷層，用水洗滌兩次，每次20ml，取正庚烷層，經(jīng)無水干燥，作為供試品溶液。

分別取己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯與十四烷酸甲酯對照品適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中分別含1mg、1mg、2mg、2mg、4mg的溶液，作為對照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定，以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始柱溫為70℃，維持1分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至240℃，維持15分鐘。進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為250℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按癸酸甲酯峰計算不低于15000，辛酸甲酯峰與癸酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于4.0。

取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計算，含己酸不得過2.0%，辛酸應(yīng)為50.0%～80.0%，癸酸應(yīng)為20.0%～50.0%，月桂酸不得過3.0%，十四烷酸不得過1.0%，大于或等于十六碳的脂肪酸不得過1.0%。

微生物限度（供注射用）　取本品10ml，依法檢查（通則1105與通則1106），加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基90ml，使分散均勻，制成1∶10供試液。取1∶10供試液10ml按薄膜過濾法（濾膜膜面直徑75mm），加入45℃含0.1%聚山梨酯80的pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗2次（100ml/次），測定需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)；取1∶10供試液10ml至100ml胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基檢查大腸埃希菌；取本品10ml，加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基100ml檢查沙門菌，依法測定。每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過101cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10ml供試品中不得檢出沙門菌。

【類別】溶劑。

【貯藏】遮光，密閉保存。

聚山梨酯80Ⅱ 注射級 500g/瓶(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

注射級苯甲酸芐酯 600g/瓶(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

液狀石蠟 500ml 20kg(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

中鏈甘油三酸酯 500ml 20kg(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

油酸乙酯 500ml 20kg(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鈉(無水二水十二水)(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鈉(二水一水無水)(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鉀無水三水(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鉀無水(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

谷氨酸鈉(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))