專為醫(yī)藥質(zhì)檢全流程溫控場景研發(fā)設(shè)計,屬于 MAIPT MPO 系列 180℃油循環(huán)溫度控制機范疇,核心用于藥品成分檢測、純度分析、穩(wěn)定性測試、微生物限度檢查等醫(yī)藥質(zhì)檢環(huán)節(jié)的精準溫控。通過導(dǎo)熱油循環(huán)構(gòu)建穩(wěn)定可控的溫度環(huán)境,解決溫度波動導(dǎo)致的檢測數(shù)據(jù)偏差(如色譜分析基線漂移)、試劑活性降低、標準品失效、微生物培養(yǎng)異常等問題。適配醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢實驗室、第三方醫(yī)藥檢測機構(gòu)、藥品監(jiān)管部門檢測中心等場景,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,契合醫(yī)藥行業(yè)對質(zhì)檢溫控精度、設(shè)備衛(wèi)生性、數(shù)據(jù)可追溯性及運行穩(wěn)定性的嚴苛要求,為醫(yī)藥質(zhì)檢結(jié)果的準確性與合規(guī)性提供核心溫控支撐。
控溫范圍覆蓋 45℃~180℃,溫控精度達 PID±1℃(±0.1℃可選),可精準匹配不同醫(yī)藥質(zhì)檢項目的溫度標準:如藥品純度高效液相色譜(HPLC)檢測需 30℃±1℃恒溫(確保流動相穩(wěn)定性)、抗生素效價測定需 37℃±1℃(模擬人體環(huán)境)、藥品穩(wěn)定性加速試驗需 40℃±1℃恒溫、微生物培養(yǎng)箱輔助溫控需 25℃±1℃。采用邁浦特定制 PLC 控溫系統(tǒng),內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯,通過 AIPID 算法實時調(diào)節(jié)比例帶、積分時間與微分時間,快速響應(yīng)質(zhì)檢過程中設(shè)備放熱(如色譜儀運行放熱)或樣品吸熱(如低溫樣品導(dǎo)入)帶來的熱負荷波動,避免溫度波動影響檢測結(jié)果。
支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預(yù)設(shè)線性升溫、多段恒溫等復(fù)雜曲線 —— 例如藥品穩(wěn)定性測試 “常溫→30℃預(yù)熱 20min→40℃恒溫 168h→常溫" 的流程,一鍵調(diào)用即可自動執(zhí)行,減少人工操作誤差,保障不同批次質(zhì)檢數(shù)據(jù)一致性。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示設(shè)定溫度、實際溫度及動態(tài)溫度曲線,數(shù)據(jù)更新頻率≤0.1 秒,便于質(zhì)檢人員監(jiān)控溫控狀態(tài);支持 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可按 1 分鐘~24 小時周期導(dǎo)出 24 個月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄,滿足醫(yī)藥行業(yè) GMP、GLP 等合規(guī)性數(shù)據(jù)歸檔要求;通訊方式標配 Modbus RS485,可與實驗室 LIMS 系統(tǒng)聯(lián)動,實現(xiàn)溫控數(shù)據(jù)與質(zhì)檢數(shù)據(jù)同步采集。
接觸循環(huán)介質(zhì)的關(guān)鍵部件采用高潔凈度材質(zhì)與工藝,杜絕質(zhì)檢污染:主管路系統(tǒng)為碳鋼材質(zhì),經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,內(nèi)壁光滑無雜質(zhì)堆積(粗糙度 Ra≤1.6μm),減少試劑殘留或微生物附著,質(zhì)檢后可通過高溫導(dǎo)熱油沖洗管路,避免不同檢測項目間交叉污染。循環(huán)系統(tǒng)配備邁浦特定制油泵,耐溫 - 40℃~320℃,軸承采用日本 NSK 軸封,運行零泄漏,防止導(dǎo)熱油滲漏污染質(zhì)檢樣品、試劑或精密儀器(如質(zhì)譜儀、色譜柱)。
熱媒介進出口、冷卻水進出口及排油口管徑可根據(jù)質(zhì)檢設(shè)備(如色譜儀柱溫箱、培養(yǎng)箱)接口規(guī)格定制,無需對現(xiàn)有質(zhì)檢設(shè)備進行大規(guī)模改造,降低改造過程中引入污染的風(fēng)險。導(dǎo)熱油選用低揮發(fā)、無異味類型,避免高溫下?lián)]發(fā)物影響質(zhì)檢環(huán)境或被樣品吸附,符合醫(yī)藥實驗室潔凈要求。
具備 10 重全面安全保護裝置,多維度保障設(shè)備運行、質(zhì)檢人員及貴重質(zhì)檢儀器安全,符合醫(yī)藥實驗室安全規(guī)范:
溫度異常保護:循環(huán)導(dǎo)熱油超質(zhì)檢溫度上限(如設(shè)定 50℃)時自動切斷電源,低于報警下限(如設(shè)定 40℃)則發(fā)出聲光報警并停機,防止試劑因過溫變質(zhì)或低溫影響反應(yīng)效率;
電源逆相保護:瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn)導(dǎo)致循環(huán)中斷,避免質(zhì)檢過程突然失溫引發(fā)數(shù)據(jù)失效;
泵浦超載保護:德國西門子 / 法國施耐德熱繼電器保護油泵,避免超載燒毀,保障循環(huán)系統(tǒng)核心動力;
缺油保護:液位開關(guān)實時檢測導(dǎo)熱油油位,缺油時立即報警并停機,防止油泵空轉(zhuǎn)損壞,同時避免因缺油導(dǎo)致溫區(qū)失控;
此外還包含管路阻塞 BY-PASS 泄壓保護、系統(tǒng)壓力異常停機保護、短路(超溫)保護(韓國 LS 空氣開關(guān))及緊急停止按鈕,可快速切斷風(fēng)險源,適配無人值守的長時間質(zhì)檢場景(如穩(wěn)定性測試)。
支持多種定制化功能,適配醫(yī)藥質(zhì)檢實驗室多樣需求:根據(jù)質(zhì)檢設(shè)備布局與空間大小,定制設(shè)備外形尺寸與管路走向,減少實驗室空間占用;針對高精度質(zhì)檢需求,可選配 ±0.1℃高精度控溫模塊,進一步提升溫控精度;針對遠程運維需求,可選配 PROFINET、PROFIBUS 遠程控制功能,實現(xiàn)溫控參數(shù)遠程設(shè)定與異常預(yù)警。
設(shè)備機架采用 2mm 厚碳鋼材質(zhì),經(jīng)噴塑處理,防腐蝕、易清潔,可耐受實驗室酒精、碘伏等常規(guī)消毒,適配醫(yī)藥實驗室定期清潔需求;運行噪音≤65dB、振動≤0.1mm/s,不會干擾質(zhì)檢儀器(如原子吸收分光光度計)的精密檢測或?qū)嶒炇野察o環(huán)境。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)總功率匹配,確保電源穩(wěn)定,避免電壓波動影響控溫精度。
管路連接:機器水出入口建議采用硬管連接,需靈活布置時配耐高溫 60℃不銹鋼軟管(長度≤3 米,需方自備)并加保溫管;冷凍管路用高壓耐熱水管(耐熱約 200℃),補水需為潔凈無懸浮物的水,壓力控制在 0.15-0.3MPa,PH 值 7.5-8.5(20℃),硬度<200mg/L(以 CaCO?計)。
調(diào)試條件:水、電、檢測設(shè)備連接正常后調(diào)試,先空載試運行 24 小時,確認控溫精度與安全功能正常;再帶載調(diào)試,驗證負載下溫度波動≤±1℃后方可投入使用。
設(shè)備可直接安裝于醫(yī)藥質(zhì)檢實驗室或儀器房,機架防腐蝕、易清潔,無需特殊防護設(shè)施;運行振動小,不會干擾質(zhì)檢儀器的檢測精度;適配 0-40℃的常規(guī)實驗室溫度范圍,能長期穩(wěn)定應(yīng)對實驗室晝夜溫差變化與高濕度環(huán)境,無需額外恒溫改造。




