在無菌藥品包裝的質(zhì)量控制中，有一道看不見卻至關(guān)重要的防線——密封完整性檢測(cè)。

因?yàn)樗幤吩谶\(yùn)輸、儲(chǔ)存乃至使用過程中，都會(huì)受到內(nèi)部壓力與外界環(huán)境的影響。

一旦出現(xiàn)微小泄漏，不僅影響藥效穩(wěn)定性，更可能帶來污染風(fēng)險(xiǎn)。

而傳統(tǒng)的一些檢測(cè)方法，在面對(duì)高粘度、混懸液甚至大分子藥物時(shí)，往往“看不見、測(cè)不準(zhǔn)”。

那該怎么辦？

這時(shí)候，高壓放電法（leak-hv）就登場(chǎng)了。

它的原理，其實(shí)很巧妙——通過高頻、高電壓、低電流的電信號(hào)，去“掃描”整個(gè)包裝。

當(dāng)包裝完好時(shí)，電流穩(wěn)定通過；一旦存在泄漏通道，液體導(dǎo)電性會(huì)發(fā)生變化，瞬間產(chǎn)生電流異常。

簡(jiǎn)單來說，就像給包裝做了一次“電流體檢”，任何細(xì)微缺陷都難以隱藏。

而且這種方法不僅靈敏度高，還能實(shí)現(xiàn)無損檢測(cè)，在實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線上都能穩(wěn)定應(yīng)用。

在國(guó)內(nèi)，三泉中石將這項(xiàng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。其推出的Leak-HV高壓放電法密封性測(cè)試儀，

基于大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)開發(fā)，不僅符合USP1207.2相關(guān)技術(shù)要求，還針對(duì)復(fù)雜制劑場(chǎng)景進(jìn)行了優(yōu)化升級(jí)。

面對(duì)真空衰減法難以檢測(cè)的產(chǎn)品類型，例如高粘度藥液、混懸液等，依然可以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢出。

可以說，它就像給藥品包裝配備了一位“電流偵察兵”，讓那些隱藏極深的微小泄漏，無處遁形。

從單一檢測(cè)設(shè)備，到系統(tǒng)化質(zhì)量控制，三泉中石不僅提供高壓放電法密封性測(cè)試，
還圍繞包裝密封性、阻隔性、力學(xué)性能等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建起一整套完善的包裝檢測(cè)解決方案。守護(hù)產(chǎn)品的密封完整性與使用安全。