醫(yī)用甲硝唑原料CDE備案CP20藥典標準廠家

甲硝唑

Jiaxiaozuo

Metronidazole

藥品名稱甲硝唑外文名Metronidazole

2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol別名2-甲基-5-硝基咪唑、2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇、2-（2-甲基-5-硝基咪唑-1-基）乙醇

化學(xué)式C6H9N3O3分子量171.154CAS登錄號443-48-1

適應(yīng)癥

主要用于治療或預(yù)防上述厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節(jié)等部位的厭氧菌感染，對敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結(jié)腸炎也有效。治療破傷風(fēng)常與破傷風(fēng)抗毒素（TAT）聯(lián)用。還可用于口腔厭氧菌感染。

甲硝唑，是一種有機化合物，化學(xué)式為C6H9N3O3，主要用作一種抗生素和抗原蟲劑，用于治療或預(yù)防厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節(jié)等部位的厭氧菌感染，對敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結(jié)腸炎也有效，治療破傷風(fēng)常與破傷風(fēng)抗毒素（TAT）聯(lián)用，還可用于口腔厭氧菌感染。

2017年10月27日，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考，甲硝唑在2B類致癌物清單中。

2020年1月，甲硝唑入選第二批國家藥品集中采購名單。

【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭。

【含量測定】取本品約0.13g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3。

【類別】抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）甲硝唑片（2）甲硝唑陰道泡騰片（3）甲硝唑注射液（4）甲硝唑栓（5）甲硝唑膠囊（6）甲硝唑葡萄糖注射液（7）甲硝唑氯化鈉注射液（8）甲硝唑凝膠

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