【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】長久以來，百姓用藥安全問題備受社會(huì)關(guān)注，零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品溫濕度控制問題一直是困擾醫(yī)藥行業(yè)和食品藥品監(jiān)管部門的一大難題。

（藥品保存箱解決藥品存儲(chǔ)濕度控制難題 圖片來源：百度圖片）

 

　　據(jù)科學(xué)數(shù)據(jù)表明，不按溫濕度條件存放的藥品，溫度每升高10°C， 藥品中各類成分化學(xué)反應(yīng)速度增加3-5倍，中藥材、中藥飲片將生蟲、發(fā)霉變質(zhì)。相關(guān)批發(fā)企業(yè)，因?yàn)閭}庫面積大，可利用制冷機(jī)組、抽濕機(jī)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備達(dá)到藥品溫濕度儲(chǔ)存條件，而對于零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于零、散品種多，倉庫面積小，尤其是藥品基本上在貨架上存放，空調(diào)開啟、環(huán)境溫度高等各方面因素，使藥品質(zhì)量無法保證。
 

　　鑒于此，黨的十八大后，國家開始加強(qiáng)對藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管力度，重拳清理影響藥品安全的隱患。
 

　　2013年2月19日，新版GSP規(guī)范應(yīng)運(yùn)而生，GSP即《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，此規(guī)范是我國部納入法規(guī)范疇的藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，也成為衡量一個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)是否具有經(jīng)營資格的硬杠桿。新版規(guī)范主要在藥品流通和存儲(chǔ)環(huán)節(jié)加強(qiáng)了對溫濕度及冷鏈監(jiān)測的高標(biāo)準(zhǔn)、高要求。這也使得醫(yī)療器械、大型醫(yī)用冷鏈設(shè)備企業(yè)迎來發(fā)展契機(jī)。
 

　　2013年12月12日，符合新版GSP的海爾藥品保存箱在濟(jì)南漱玉平民大藥房西門店正式使用，藥品陰涼冷藏保存的成功運(yùn)行是我國藥品流通領(lǐng)域的次應(yīng)用，濟(jì)南市因此也成為國內(nèi)成功解決藥品零售企業(yè)溫濕度控制難題的城市，使全市藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證、持續(xù)經(jīng)營和快速發(fā)展有了“定心丸”。
 

　　藥品保存箱主要是用于保存藥品、試劑、疫苗、生物制品、血液制品之類的設(shè)備。藥品保存箱由制冷系統(tǒng)、數(shù)字溫度控制系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)、熱補(bǔ)償系統(tǒng)、溫度傳感器等組成。放入藥品根據(jù)所需要設(shè)置將溫度調(diào)節(jié)到佳冷藏溫度即可運(yùn)行。當(dāng)環(huán)境溫度低于所設(shè)置溫度時(shí)，通過熱補(bǔ)償系統(tǒng)將溫度升到所設(shè)置溫度。當(dāng)溫度低于所設(shè)置溫度時(shí)，通過制冷系統(tǒng)將溫度自動(dòng)調(diào)節(jié)到所需溫度。當(dāng)機(jī)器制冷系統(tǒng)發(fā)生故障或溫差大于偏離值時(shí)，警報(bào)系統(tǒng)開始發(fā)出警報(bào)聲，提醒使用者及時(shí)對箱內(nèi)藥品作出處理，降低不必要的損失。
 

　　現(xiàn)如今，藥品保存箱已經(jīng)廣泛應(yīng)用于全國各大藥店，并且市場呈現(xiàn)出激烈競爭的趨勢。而隨著我國民營醫(yī)院數(shù)量的快速增長，一方面可以增加公立醫(yī)院的緊迫感，提升醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，讓百姓得實(shí)惠；另一方面，新建民營醫(yī)院，需要投入一定的醫(yī)療設(shè)備，如藥品陰涼庫等，這也給醫(yī)療器械、大型醫(yī)用冷鏈設(shè)備企業(yè)帶來了商機(jī)，藥品保存箱等設(shè)備幾乎成為必須品。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，對于醫(yī)院而言，需要添置的設(shè)備就是醫(yī)用冷凍設(shè)備，因?yàn)橐恍┧幤范夹枰诔叵沦A存，尤其是夏高溫，當(dāng)室內(nèi)溫度超過20度時(shí)，一些沖劑類、抗生素類等生物制品就會(huì)結(jié)塊失效；而一些胰島素、蛋白類藥品重要在2-8℃環(huán)境下保存，更有一些藥品需要在低于20℃的遮光狀態(tài)下儲(chǔ)存。因此，新建的民營醫(yī)院對于藥品冷庫的需求潛力很大。
 

　　筆者認(rèn)為，在此大好的機(jī)遇下，我國相關(guān)的冷鏈設(shè)備企業(yè)應(yīng)該抓住機(jī)遇，學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進(jìn)冷藏技術(shù)，攻克難關(guān)，研發(fā)新型、高質(zhì)量的設(shè)備，助力醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，為藥品安全保駕護(hù)航。