【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】昨日(2026年2月25日)，大批藥企傳來喜訊，事關(guān)公司藥品獲得新進展，這些新品進展也成為醫(yī)藥界2026年開年以來一道道矚目的風(fēng)景線。
 

　　中國醫(yī)藥公告，公司全資子公司海南通用康力制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用磷酸特地唑胺《藥品注冊證書》。據(jù)了解，注射用磷酸特地唑胺主要用于治療由革蘭氏陽性菌敏感株引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。截至公告披露日，該藥品累計相關(guān)投入約1,274萬元人民幣。國內(nèi)已有18個生產(chǎn)廠家通過或視同通過該藥品的一致性評價。數(shù)據(jù)顯示，該藥品2024年國內(nèi)公立醫(yī)院及公立基層醫(yī)療終端銷售額約為116萬元人民幣。對于本次獲得藥品注冊批件，中國醫(yī)藥表示進一步豐富了公司產(chǎn)品線，但受市場環(huán)境等不確定因素影響，該藥品未來可能存在銷售不達預(yù)期等情況。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意復(fù)邁寧®(通用名：蘆沃美替尼片)聯(lián)合安羅替尼用于晚期非小細胞肺癌患者開展臨床試驗的批準。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于中國境內(nèi)開展該藥品的Ⅱ期臨床試驗。該藥品為MEK1/2選擇性抑制劑，已在中國境內(nèi)上市并獲批兩項適應(yīng)癥。此外，該藥品另有兩項適應(yīng)癥的藥品上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理并獲納入優(yōu)先審評程序。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年，MEK1/2選擇性抑制劑于全球范圍的銷售額約為20.68億美元。但該藥品用于本次新增適應(yīng)癥尚需在中國境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后，方可上市。藥品研發(fā)存在一定風(fēng)險。
 

　　長春高新發(fā)布公告稱，其子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，金賽藥業(yè)GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。公告顯示，GenSci141軟膏是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款雙氫睪酮軟膏，適應(yīng)癥為用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性的原因?qū)е碌膬和￡幥o。截至目前，對于改善兒童小陰莖的治療，一直未有藥物獲批相關(guān)適應(yīng)癥。長春高新在公告中稱，公司將積極推進上述研發(fā)項目。
 

　　金城醫(yī)藥公告稱，其公司全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司及上海金城素智藥業(yè)有限公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的比索洛爾氨氯地平片、頭孢地尼干混懸劑《藥品注冊證書》。比索洛爾氨氯地平片為比索洛爾和氨氯地平組成的復(fù)方制劑，作為高血壓治療的替代療法，用于同時服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。頭孢地尼干混懸劑為口服抗感染藥物，用于治療由指定微生物的敏感菌株引起的輕度至中度感染的兒童患者。
 

　　同日晚間，昂利康發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的多潘立酮片《藥品補充申請批準通知書》。本次取得多潘立酮片《藥品補充申請批準通知書》，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于提升市場競爭力。同時，公司提示，因藥品的銷售容易受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，具體銷售情況存在較大不確定性。
 

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