【制藥網 行業(yè)動態(tài)】國家中醫(yī)藥管理局3月5日消息稱,中藥所成功構建了適合中藥治療新冠肺炎藥效評價的病證結合動物模型,完成16種藥物的評價驗證工作。該模型驗證了新冠肺炎診療方案中推薦的系列方劑、連花清瘟膠囊、金花清感顆粒、疏風解毒膠囊;同時驗證了湖北及其他各省診療方案推薦方藥咳速停糖漿、復方芩蘭口服液、熱炎寧合劑、體外培育牛黃、清開靈注射液、金柴抗病毒膠囊、柴銀顆粒、咳清膠囊以及苦參堿注射劑等一批已用于臨床抗新冠肺炎中成藥品種。結果顯示,這些藥物可顯著減輕模型小鼠肺部炎性損傷、降低肺組織中病毒載量及炎性因子含量、并提高外周血中免疫細胞比例,藥效與本次臨床療效相吻合。
另外,在武漢市金銀潭醫(yī)院、湖北省中西醫(yī)結合醫(yī)院、雷神山醫(yī)院和方艙醫(yī)院、隔離點建立的中醫(yī)藥臨床救治研究基地,還開展了有效方藥篩選和相關基礎研究。初步證實,清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒顆粒、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液等3個中藥方劑和3個中成藥對新冠肺炎有明顯療效。
這其中提及的有療效的藥物,涉及以嶺藥業(yè)、貴州百靈等多家企業(yè)。業(yè)內認為,受疫情的影響,相關企業(yè)的產品銷售有望迎來明顯增長。
以嶺藥業(yè)
連花清瘟膠囊國內目前僅有以嶺藥業(yè)獲批。連花清瘟膠囊為國家醫(yī)保甲類品種,已先后17次被列入國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相關診療方案的用藥推薦。
2015年12月,連花清瘟膠囊獲準進入美國食藥監(jiān)局(FDA)二期臨床研究,成為頭個進入FDA臨床研究的治感冒抗流感復方中藥。
米內網數據顯示,連花清瘟顆粒和連花清瘟膠囊在2017年度中成藥感冒用藥銷售收入中,市場份額分別占6.24%、4.21%。
日前,河北省藥監(jiān)局正式批復同意石家莊以嶺藥業(yè)有限公司委托北京以嶺藥業(yè)有限公司生產連花清瘟膠囊,這將使連花清瘟膠囊日產量再增加300萬粒,達到日產5300萬粒。
紅日藥業(yè)
血必凈注射液為紅日藥業(yè)主力產品之一。紅日藥業(yè)此前在全景網互動平臺表示,截止2月10日,公司產品血必凈注射液用于新型肺炎治療的定點醫(yī)院已超過1000家,為了積極應對疫情的發(fā)展,血必凈注射液生產線已經恢復了生產。由于公司對全年計劃早已布置,上游供應商的原材料供應基本有保障,完全可以保障藥品的正常生產。血必凈注射液銷售已覆蓋全國,目前近4000家醫(yī)院在使用血必凈注射液。
數據顯示,2019年前三季度,血必凈注射液營收為6.43億元,占公司營業(yè)收入的17.84%。紅日藥業(yè)日前還表示,公司預計此次《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》的發(fā)布將對血必凈注射液產品的市場推廣和銷售產生積極影響,但對公司經營業(yè)績的影響暫無法估計,敬請廣大投資者注意投資風險。
貴州百靈
3月4日,《中國實驗方劑學雜志》正式刊發(fā)了由中國中醫(yī)科學院中藥研究所生物安全實驗室趙榮華團隊完成的《宣肺化痰法對冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺小鼠病證結合模型的干預作用》研究論文。貴州百靈提供的咳速停糖漿、咳清膠囊等受試藥品經過藥物評價研究,顯現出很好的抗病毒作用,在改善肺組織炎癥、減輕肺組織損傷、減小病毒核酸表達、減輕細胞因子風暴和調節(jié)機體免疫機能等方面具有顯著的作用。
咳速停糖漿、咳清膠囊是貴州百靈生產的獨 家苗藥產品,均擁有國藥準字批準文號且已上市多年,這兩款產品此前已納入《貴州省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治參考方案(第二版)》。
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