【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，有報道顯示，齊魯制藥為推動高端藥品制劑生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)智能化，特意購買了一批高端進口設(shè)備。據(jù)其相關(guān)負責(zé)人表示，該公司很多生產(chǎn)線是面向國際、符合國際標準的高端制劑生產(chǎn)線，而近期購買的進口設(shè)備，就是為了推動高端藥品制劑的生產(chǎn)，并不斷擴大產(chǎn)能。
 

　　據(jù)了解，高端制劑主要指的是通過特別的載體或者手段，將藥物分散在結(jié)構(gòu)特殊的體系中，從而不同于傳統(tǒng)給藥機制的藥品，可以達到改變釋放速度、實現(xiàn)準確給藥、減少給藥頻率等目的。近年來，由于在集采的帶動下，普通制劑競爭壓力日漸加大，利潤被進一步擠壓等原因，不少藥企都紛紛都開始向高技術(shù)、高壁壘的高端制劑轉(zhuǎn)移。
 

　　目前，高端制劑憑借進入壁壘高，研發(fā)工藝具備一定的探索難度、競品較少、受集采政策影響較小，以及具有明顯的研發(fā)經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢等，已成為備受資本青睞的一個賽道，追逐熱潮也已經(jīng)在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)逐漸涌現(xiàn)。據(jù)悉，麗珠集團、綠葉制藥、石藥集團、圣兆藥物等藥企就正在這一領(lǐng)域大力耕耘。
 

　　值得注意的是，此前“十三五規(guī)劃”提出重點發(fā)展脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑等新型給藥系統(tǒng)，受此影響，在國內(nèi)多款高端制劑已成銷售“爆款”，眾多企業(yè)也開始搶跑脂質(zhì)體、微球、口溶膜、吸入劑、膠束、納米粒等高端制劑黃金賽道，包括石藥、齊魯、麗珠、綠葉、恒瑞等。
 

　　隨著越來越多藥企的加碼布局，高端制劑已經(jīng)迎來了黃金發(fā)展期。除了在研發(fā)方面不斷取得新的突破外，一批產(chǎn)品也開始進入商業(yè)化階段。
 

　　例如，今年1月，綠葉制藥宣布其自主研發(fā)的注射用利培酮微球獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。據(jù)悉，在此前國產(chǎn)上市的微球僅亮丙瑞林微球一個。3月，復(fù)旦張江年報告示多柔比星脂質(zhì)體處于一致性評價和注冊進行中。4月，麗珠醫(yī)藥公告曲普瑞林微球獲批臨床試驗。5月，石藥集團公告多柔比星脂質(zhì)體通過一致性評價，綠葉制藥也宣布了羅哌卡因脂質(zhì)體獲批開展臨床研究。業(yè)內(nèi)分析認為，按研發(fā)進展預(yù)測，2022-2023年預(yù)計將有大批高端制劑產(chǎn)品上市，這一市場將迎來爆發(fā)期。
 

　　總的來說，隨著我國老齡化加劇，城市化進程提速，高端制劑市場預(yù)計將快速崛起。但需要注意的是，以國外相比，目前國新型制劑的使用率不足5%，遠低于全球平均水平。因此，在以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新趨勢下，國內(nèi)藥企在新型制劑的創(chuàng)新研發(fā)上還要下足功夫。