【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】由于將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥在海外授權(quán)，一方面可以提前鎖定藥物回報，另一方面也可以推動藥物走向海外市場；因此在近年來國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大勢下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”也開始不斷加速，并喜報頻傳。
 

　　近日，石藥集團公告稱，其附屬公司NovaRock Biotherapeutics已與Flame Biosciences訂立策略合作及許可協(xié)議。協(xié)議條款顯示，NovaRock將授予Flame Biosciences在大中華(包括中國大陸、香港、澳門及中國臺灣)以外地區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化其全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體NBL-015的權(quán)利。
 

　　同時，NovaRock也將利用其NovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺與Flame Biosciences合作發(fā)現(xiàn)及臨床前開發(fā)兩款新型雙特異性抗體，并授予Flame Biosciences在大中華以外地區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化該兩款新型雙特異性抗體的權(quán)利。據(jù)了解，協(xié)議生效后，未來NovaRock將有機會收取到高達6.4億美元的海外授權(quán)收益。
 

　　無獨有偶，前不久港股公司榮昌生物也宣布了與Seagen 訂立獨家全球許可協(xié)議，開發(fā)及商業(yè)化維迪西妥單抗。根據(jù)許可協(xié)議，Seagen 獲授獨家許可，在保留為榮昌生物地區(qū)的國家以外的全球其他國家(Seagen地區(qū))開發(fā)及商業(yè)化抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)維迪西妥單抗。
 

　　值得一提的是，此次合作，榮昌生物將收取預(yù)付款2億美元及高達24億美元的里程碑付款。除此之外，Seagen還將向榮昌生物支付根據(jù)維迪西妥單抗在Seagen地區(qū)銷售的金額計算的特許使用費，收取金額為產(chǎn)品累計銷售凈額的高位數(shù)至百分之十幾的比例提成。
 

　　這些年來隨著本土藥企創(chuàng)新能力的不斷提升，以及外資企業(yè)對本土藥企創(chuàng)新實力逐步認可，其實越來越多國內(nèi)藥企的“first-in-class”新藥已成功實現(xiàn)海外授權(quán)。如在2020年百奧泰、復(fù)宏漢霖、信達生物等都有將生物類似藥商業(yè)化權(quán)利進行海外授權(quán)的案例。而進入2021年，這一情況更加頻繁，百濟神州、中國生物、綠葉制藥、君實生物等藥企“first-in-class”新藥成功實現(xiàn)海外授權(quán)的案子已比比皆是，授權(quán)收益更是屢創(chuàng)新高。
 

　　對此，業(yè)內(nèi)認為，這是我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力不斷提升的體現(xiàn)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入快速發(fā)展階段。未來，隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不斷改善，一系列鼓勵藥品創(chuàng)新的監(jiān)管政策持續(xù)落地實施，預(yù)計到2024年，中國創(chuàng)新藥銷售額占非中藥的比例有望達到10%，2029年有望達到30%。創(chuàng)新藥銷售額有望達到7000億元以上，年復(fù)合增速將近30%。而與此同時，我國創(chuàng)新藥License out 交易也將持續(xù)增長。這或?qū)⒋偈刮覈蟛糠炙幤蠖技铀傧蚋弑趬?、高收益的?chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。