【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，研發(fā)實(shí)力是核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。近年來，恒瑞醫(yī)藥不斷加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，如今創(chuàng)新研發(fā)也開始加速收獲。
 

　　2022年開局近一個(gè)月，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)成果接踵而至。據(jù)悉，近一個(gè)月以來，恒瑞醫(yī)藥上市或申報(bào)上市了四款創(chuàng)新藥，其中1類新藥PD-L1單抗SHR-1316(阿得貝利單抗注射液)聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)近日獲受理。
 

　　據(jù)恒瑞醫(yī)藥1月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，2020年公司有1款創(chuàng)新藥獲批上市，已上市創(chuàng)新藥新增5個(gè)新適應(yīng)癥；2021年公司有3款創(chuàng)新藥獲批上市，已上市創(chuàng)新藥新增6個(gè)新適應(yīng)癥。而目前公司創(chuàng)新藥瑞格列汀、SHR3680、SHR8008、SHR-1316處于上市申請(qǐng)受理中。未來，公司將繼續(xù)大力推進(jìn)“科技創(chuàng)新”和“國際化”兩大發(fā)展戰(zhàn)略，致力于服務(wù)全球患者。
 

　　資料顯示，申報(bào)上市獲受理的SHR-1316，是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。目前恒瑞醫(yī)藥正在開展多項(xiàng)SHR-1316臨床研究，以評(píng)估其在各類實(shí)體腫瘤的抗腫瘤作用。
 

　　而本月上市申請(qǐng)獲受理的恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR8008治療急性外陰陰道假絲酵母菌病，作為一種新型口服唑類抗真菌藥物，相關(guān)研究結(jié)果表明，SHR8008治療急性VVC的療效優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物氟康唑。 SHR3680是恒瑞研發(fā)的二代AR拮抗劑，相較于一代AR拮抗劑，具有更強(qiáng)的AR抑制作用，且無激動(dòng)作用。2021年8月，SHR3680片被國家藥監(jiān)局納入擬突破性治療品種公示名單，適應(yīng)癥為高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，展望未來，能讓恒瑞突破“至暗時(shí)刻”的“良方”，或?qū)⑹羌涌焱七M(jìn)被寄予厚望的創(chuàng)新藥研發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，截至2021年上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入約占總營收的40%，已經(jīng)成為公司新的增長引擎。
 

　　分析人士表示，按照此趨勢(shì)，未來恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)管線有望貢獻(xiàn)出更多、更好的自主研發(fā)新藥，更好滿足臨床需求，支撐企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。
 

　　據(jù)了解，目前，恒瑞醫(yī)藥上市創(chuàng)新藥已有10個(gè)，在研創(chuàng)新藥更是多達(dá)50多個(gè)，在國內(nèi)外開展臨床試驗(yàn)有240多項(xiàng)，其中20多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究，逐漸形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的創(chuàng)新研發(fā)良性循環(huán)。而經(jīng)過多年的研發(fā)布局，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)擁有多款重磅抗腫瘤創(chuàng)新藥，包括卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、氟唑帕利、達(dá)爾西利。