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中藥飲片發(fā)展質(zhì)量是關(guān)鍵，多地發(fā)布炮制規(guī)范

2023年05月15日 15:05:55來源：制藥網(wǎng)點擊量：38363

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近幾年，在國家一系列加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策支持下，以及疫情期間中醫(yī)藥發(fā)揮重要作用的推動下，中藥飲片產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展，市場也在不斷擴大。根據(jù)《中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行報告》顯示，2021年我國中藥飲片加工市場規(guī)模達2057億元，增速達15%，預計2023年我國中藥飲片加工市場規(guī)模將達2607億元。

　　要注意的是，中藥飲片產(chǎn)業(yè)持續(xù)向好發(fā)展下，當前國家對該領(lǐng)域的監(jiān)管也在不斷趨嚴。今年1月4日，國家藥監(jiān)局印發(fā)進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知中就指出，要強化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管。加強中藥飲片審批管理，遵循中醫(yī)藥理論和用藥規(guī)律，圍繞質(zhì)量安全風險，推動中藥飲片炮制機理研究，建立健全中藥飲片質(zhì)量評價體系……

　　目前，在國家不斷加強對中藥飲片產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的同時，各地也在制定相關(guān)規(guī)范，以及大力開展中藥飲片專項檢查。例如，在5月12日，為進一步完善中藥飲片炮制管理，提高中藥飲片質(zhì)量控制水平，甘肅藥監(jiān)局就發(fā)布了《甘肅省中藥炮制規(guī)范》(2009年版)修訂，自2023年6月1日起實施。

　　前不久，《西藏自治區(qū)藏藥材炮制規(guī)范》(國家通用文字版)也已正式發(fā)布。據(jù)了解，《規(guī)范》共收載62個植物藥材品種、73個礦物藥材品種和47個動物藥材品種，共計182種藏藥材的炮制規(guī)范，明確了藥材的來源、細化了炮制操作技術(shù)要點、規(guī)范了名詞術(shù)語，為保障藏藥在研發(fā)、生產(chǎn)、使用中的質(zhì)量控制和安全有效提供了標準規(guī)范。

　　此外，近期安徽省郎溪縣市場監(jiān)管局則深入開展了中藥飲片質(zhì)量安全專項檢查行動。此次專項檢查，以藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為重點檢查單位，著重檢查中藥飲片是否從合法渠道購進，是否索取合法票據(jù)和檢驗合格證明、中藥飲片倉儲條件是否符合要求、是否存在銷售使用霉爛變質(zhì)中藥飲片等行為。

　　據(jù)悉，下一步，該局還將針對存在的問題，督促企業(yè)進行整改落實，同時進一步加大執(zhí)法檢查力度，進一步規(guī)范郎溪縣中藥飲片市場秩序，保障中藥飲片質(zhì)量安全。

　　總的來說，中藥飲片行業(yè)乃至中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都在面臨越來越嚴格的監(jiān)管。在此背景下，業(yè)內(nèi)認為，中藥企業(yè)需要嚴格按照法規(guī)，規(guī)范化發(fā)展；同時還需要繼續(xù)加快利用現(xiàn)代先進數(shù)字技術(shù)與設(shè)備，進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，來進一步保障生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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