【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局深度調(diào)整與國(guó)內(nèi)健康需求持續(xù)升級(jí)的雙重驅(qū)動(dòng)下,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)意義深遠(yuǎn)的變革 —— 新舊增長(zhǎng)動(dòng)能轉(zhuǎn)換已基本完成,創(chuàng)新藥從過(guò)去的 “潛力賽道” 躍升為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎,不僅為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)打開(kāi)了全新的增長(zhǎng)曲線,更讓中國(guó)在全球創(chuàng)新藥版圖中的話語(yǔ)權(quán)穩(wěn)步提升。?
回顧中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程,曾長(zhǎng)期以仿制藥為主導(dǎo),產(chǎn)業(yè)附加值較低、核心競(jìng)爭(zhēng)力不足成為制約發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸。但隨著國(guó)家層面對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的政策支持不斷加碼,從藥品審評(píng)審批制度改革到醫(yī)保談判常態(tài)化,從創(chuàng)新藥專項(xiàng)基金扶持到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度加強(qiáng),一系列利好政策為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)搭建了優(yōu)質(zhì)的發(fā)展土壤。在此背景下,中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)逐步擺脫 “跟跑” 慣性,實(shí)現(xiàn)了從 “量的積累” 到 “質(zhì)的飛躍” 的重要轉(zhuǎn)變,如今已形成頗具規(guī)模的產(chǎn)業(yè)生態(tài),涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈,為全球醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)著越來(lái)越多的 “中國(guó)力量”(本段由AI生成)。?
在這場(chǎng)產(chǎn)業(yè)變革中,傳統(tǒng)制藥企業(yè)的 “創(chuàng)新轉(zhuǎn)身” 尤為亮眼。以恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、中國(guó)生物制藥為代表的行業(yè)企業(yè),憑借多年積累的研發(fā)實(shí)力與資源優(yōu)勢(shì),果斷打破傳統(tǒng)仿制藥依賴,全力布局創(chuàng)新藥研發(fā)。
如恒瑞醫(yī)藥自2021年以來(lái),公司研發(fā)投入占銷售收入比重均保持在20%以上的高位,2024年這一數(shù)據(jù)達(dá)到29.4%。在持續(xù)的高研發(fā)投入下,其不斷迎來(lái)收獲期,僅2025年上半年公司就有6款1類新藥密集獲批,10款新藥已經(jīng)挺進(jìn)臨床III期,22款進(jìn)入臨床II期,15個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進(jìn)入臨床I期。與此同時(shí),恒瑞還有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。
翰森制藥聚焦精神神經(jīng)、感染等治療領(lǐng)域,以 “仿創(chuàng)結(jié)合” 為路徑逐步向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。其在研發(fā)投入方面也逐年持續(xù)加大,其中2025年上半年,翰森制藥研發(fā)開(kāi)支14.41億元,同比增長(zhǎng)20.4%,占收入比例19.4%。如近公司的創(chuàng)新藥銷售收入已經(jīng)成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的大動(dòng)力來(lái)源,今年上半年創(chuàng)新藥收入占比突破80%。分領(lǐng)域看,2025年上半年,翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其他疾病領(lǐng)域收入分別為約45.31億元、7.35億元、7.68億元、14.00億元,占總收入比分別約為60.9%、9.9%、10.4%、18.8%。在創(chuàng)新藥產(chǎn)品線中,阿美樂(lè)(甲磺酸阿美替尼片)和豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)等核心品種市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼。這些藥物推動(dòng)公司創(chuàng)新藥收入以超過(guò)整體增速的步伐快速增長(zhǎng),成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主動(dòng)力。
中國(guó)生物制藥則通過(guò)整合內(nèi)部研發(fā)資源、加強(qiáng)外部合作等方式,加速創(chuàng)新藥管線布局。從研發(fā)投入來(lái)看,2025年上半年,公司的研發(fā)費(fèi)用占收入比率提升至18.1%,其中78%的研發(fā)費(fèi)用被配置于創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。在高投入下,中國(guó)生物制藥價(jià)值兌現(xiàn)的密集收獲期藥業(yè)已經(jīng)到來(lái)。根據(jù)公司的規(guī)劃,未來(lái)三年(2025-2027年)將是一個(gè)“創(chuàng)新超級(jí)周期”。預(yù)計(jì)將有近20款創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,其中超過(guò)半數(shù)是峰值銷售額有望突破20億元人民幣的重磅品種。
與此同時(shí),一批專注于創(chuàng)新藥研發(fā)的新興企業(yè)正以 “First-in-class” 的姿態(tài)快速崛起,成為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新版圖中的 “新勢(shì)力”。如百利天恒憑借其獨(dú)特的雙抗技術(shù)平臺(tái),在腫瘤治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)出多款具有全新作用機(jī)制的候選藥物,其中部分產(chǎn)品已進(jìn)入全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段;科倫博泰生物則聚焦 ADC(抗體偶聯(lián)藥物)領(lǐng)域,通過(guò)自主研發(fā)與國(guó)際合作并行的模式,構(gòu)建了豐富的 ADC 管線,其研發(fā)的多款 ADC 藥物展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù),吸引了國(guó)際制藥頭部的關(guān)注與合作,為中國(guó)創(chuàng)新藥 “走出去” 探索了新的路徑。這些新興創(chuàng)新藥公司憑借其在細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域的深耕細(xì)作、靈活的決策機(jī)制以及對(duì)全球市場(chǎng)的敏銳洞察,不斷打破技術(shù)壁壘,加速推進(jìn)創(chuàng)新藥的全球研發(fā)與商業(yè)化,展現(xiàn)出中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在前沿領(lǐng)域的強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力。?
展望2025年剩余時(shí)間,創(chuàng)新藥主線的發(fā)展前景依然值得高度期待。從市場(chǎng)需求來(lái)看,隨著人口老齡化程度加深、居民健康意識(shí)提升以及腫瘤、慢性病等疾病發(fā)病率的上升,臨床對(duì)創(chuàng)新藥的需求將持續(xù)旺盛,為創(chuàng)新藥市場(chǎng)提供廣闊的增長(zhǎng)空間;從政策環(huán)境來(lái)看,國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的支持政策將持續(xù)優(yōu)化,醫(yī)保談判、帶量采購(gòu)等政策在控制藥品價(jià)格的同時(shí),也為創(chuàng)新藥開(kāi)辟了更廣闊的市場(chǎng)準(zhǔn)入通道,激勵(lì)企業(yè)持續(xù)投入研發(fā);從產(chǎn)業(yè)自身來(lái)看,經(jīng)過(guò)多年的積累,中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在研發(fā)能力、臨床試驗(yàn)水平、商業(yè)化能力等方面均已具備較強(qiáng)基礎(chǔ),越來(lái)越多的創(chuàng)新藥將進(jìn)入收獲期,同時(shí)國(guó)際合作的不斷深化也將為中國(guó)創(chuàng)新藥帶來(lái)更多的發(fā)展機(jī)遇(本段由AI生成)。?
當(dāng)前,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已進(jìn)入 “快車道”,創(chuàng)新藥不僅是產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的 “新曲線”,更是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球競(jìng)爭(zhēng)突圍的 “關(guān)鍵手牌”。在 2025年剩余的時(shí)間里,隨著更多創(chuàng)新藥產(chǎn)品的獲批上市、更多國(guó)際合作項(xiàng)目的落地以及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的持續(xù)完善,中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)必將迎來(lái)更加輝煌的發(fā)展階段。
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評(píng)論