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美的集團(tuán)低調(diào)切入醫(yī)療器械業(yè)
日前，美的集團(tuán)環(huán)境電器事業(yè)部管理部長衛(wèi)國表示，“作為電扇、空調(diào)等環(huán)境電器的補(bǔ)充，我們現(xiàn)在是在電熱毯、具有醫(yī)療預(yù)防和保健功能的理療儀開發(fā)方面做了一些突破，短時間內(nèi)不會成為主流，因此‘進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)’的說法還為時過早?！睋?jù)知情人士透露，美的自2007年3月成功取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，又順利完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，成功完成向醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的拓展。據(jù)此，衛(wèi)國表示，根據(jù)有關(guān)政策要求，生產(chǎn)這些具有保健功能的產(chǎn)品必須有來自主管部門的經(jīng)營許可。因此，在今年確實已經(jīng)拿到了藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營

2007-12-06 09:26
藥用玻璃質(zhì)量應(yīng)如何與接軌
玻璃具有其他材料*的優(yōu)良化學(xué)穩(wěn)定性，因此用玻璃制作的包裝容器廣泛應(yīng)用于化學(xué)試劑工業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、食品飲料和釀酒工業(yè)中。醫(yī)藥不僅有口服而且還有注射用，因此這類包裝容器的質(zhì)量不僅影響藥品質(zhì)量而且還關(guān)系著人身安全。在包裝玻璃容器行業(yè)中醫(yī)藥用玻璃容器是屬于技術(shù)指標(biāo)zui高、安全衛(wèi)生要求zui嚴(yán)的產(chǎn)品，因此生產(chǎn)這類產(chǎn)品必須獲得國家注冊證。上對藥用玻璃容器的質(zhì)量均有較明確的規(guī)定和要求。本文將對我國藥用玻璃如何與接軌進(jìn)行探討和研究。一、我國藥用玻璃質(zhì)量與接軌的必要性1、是藥品和藥用玻璃出口的需要由于我國醫(yī)藥工業(yè)

2007-12-06 09:25
面對機(jī)遇國內(nèi)藥企應(yīng)快速行動
近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）采購負(fù)責(zé)人向中國制藥企業(yè)發(fā)出邀請。然而，面對這個能夠帶來數(shù)十億元直接市場和上百億元潛在市場（機(jī)構(gòu)采購和政府采購多會參照聯(lián)合國采購目錄）的大買家，“中國的藥企似乎還沒有*行動起來”。中國每年直接向聯(lián)合國采購機(jī)構(gòu)的出口只占聯(lián)合國采購總額的1%左右。對于采購要求較高的藥品，國內(nèi)企業(yè)更是鮮有作為，甚至一度連供應(yīng)商資格都沒有。究其原因，一方面是大多數(shù)中國制藥企業(yè)對聯(lián)合國采購這一商業(yè)機(jī)會缺乏基本認(rèn)識，對聯(lián)合國采購*或僅停留在“概念”層面，對其采購的范圍、性質(zhì)、程序、要求等知之甚少

2007-12-05 09:43
萬鋼：中醫(yī)藥科技合作領(lǐng)域廣闊
科技部部長萬鋼28日在北京表示，從傳統(tǒng)醫(yī)藥市場的發(fā)展需求、世界各國政府和組織對傳統(tǒng)醫(yī)藥的重視、現(xiàn)代科技的進(jìn)步等方面來看，中醫(yī)藥科技合作領(lǐng)域非常廣闊。萬鋼是在中醫(yī)藥科技合作大會上作此表示的。根據(jù)他的分析，中醫(yī)藥科技合作方向主要包括：——中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的研究。以整體診治為特色的中醫(yī)藥體系在重大疑難疾病治療上已發(fā)揮了重要作用，在這一領(lǐng)域進(jìn)行科技合作，有助于對某些重大疑難疾病發(fā)生和發(fā)展機(jī)制的認(rèn)知。——中醫(yī)藥預(yù)防和養(yǎng)生保健方面作用的研究。中醫(yī)在這方面的優(yōu)勢特色，可以更廣泛地造福于人類?！兴幯邪l(fā)

2007-12-05 09:38
醫(yī)藥板塊突然不支資金避風(fēng)港風(fēng)雨飄搖
上證大盤自6124.04點高位持續(xù)下跌已1月有余，綜合指數(shù)11月22日更是跌破了5000點。曾被視為較為安全的避風(fēng)港的醫(yī)藥板塊，在5000點關(guān)口轟然失守之下，也顯現(xiàn)出一些微妙的變化。板塊表現(xiàn)取決于大盤醫(yī)藥板塊被喻為zui為抗跌的股票，在熊市中一直被機(jī)構(gòu)追捧，在今年10月16日后的調(diào)整中，不少醫(yī)藥股一直保持上升或橫盤走勢，但在5000點關(guān)口失守之后卻突然不支，股價急轉(zhuǎn)直下。下跌特征zui明顯的是浙江醫(yī)藥。7月6日，該股zui低報5.88元，10月31日，zui高已升至18.45元，從11月1日～1

2007-12-04 10:08
高純度油酸技術(shù)試產(chǎn)成功
日前，由中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所（下稱新疆理化所）、新疆精細(xì)化工工程技術(shù)研究中心研究開發(fā)的高純度油酸技術(shù)，經(jīng)過規(guī)?；a(chǎn)試驗獲得成功，產(chǎn)品油酸含量達(dá)到99%以上。油酸具有降血糖、調(diào)節(jié)血脂、降膽固醇的作用，可以作為醫(yī)藥中間體使用。新疆理化所結(jié)合集成自行研發(fā)的合理拆分技術(shù)和分子蒸餾技術(shù)，不但去除了原料中的多不飽和酸，同時去除了飽和酸，使目標(biāo)產(chǎn)物油酸含量大大提高。目前新疆理化所已形成了90%、95%以及99%的油酸系列產(chǎn)品的規(guī)模化產(chǎn)能。據(jù)悉，新疆理化所現(xiàn)已與美國威爾遜公司簽訂了5噸高純度油酸的定單

2007-12-12 09:31
研發(fā)新藥流失挫傷我國制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
近幾年，我國不少重大創(chuàng)新藥物和技術(shù)成果，由于缺乏后續(xù)研發(fā)費用、無法打入市場而無奈地被外資收購或控股，中國已成為跨國醫(yī)藥公司獵取新藥的場所。一、現(xiàn)象呈現(xiàn)：多個重大新藥成果和技術(shù)被外資收購或控股重組人紐蘭格林是張江的澤生科技開發(fā)有限公司（以下簡稱澤生科技）自主開發(fā)的抗心衰基因工程新藥，已經(jīng)申請了多項。該藥在剛進(jìn)入臨床試驗Ⅱ期之際被某跨國藥企收購。澤生科技以3700萬美元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費和該藥上市后9%的銷售額分成，出讓了該新藥的技術(shù)和銷售權(quán)。重大創(chuàng)新藥物一直是我國制藥產(chǎn)業(yè)求之不得的“香餑餑”，為什么澤生

2007-11-30 09:43
制藥企業(yè)經(jīng)營理念轉(zhuǎn)型，準(zhǔn)備好了嗎？
面對我國原料藥產(chǎn)能、產(chǎn)量世界*的成績，制藥行業(yè)可謂喜憂參半。喜的是：中國已經(jīng)成為世界生物化學(xué)原料藥制藥產(chǎn)業(yè)制造大國。憂的是：中國卻不屬于原料藥創(chuàng)造強(qiáng)國。在今年3月份國家環(huán)?？偩止嫉?066家工業(yè)污染源重點監(jiān)控企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)占117家，其中以發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)企業(yè)居多。恰恰是這些能源、資源消耗較大的發(fā)酵類原料藥，同時又是我國出口的主導(dǎo)型產(chǎn)品。在這種資源拉動型醫(yī)藥商品出口結(jié)構(gòu)下，尷尬的現(xiàn)實長期存在：國內(nèi)化學(xué)原料藥全年銷售總收入尚不及世界zui大制藥企業(yè)單獨銷售額；國內(nèi)制藥企業(yè)逐步成為世界原料藥轉(zhuǎn)移

2007-11-29 09:58
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓提速將促進(jìn)研發(fā)主體積極性
“境外制藥廠商可以將已獲得《進(jìn)口藥品注冊證》的藥品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，將是對國內(nèi)低水平仿創(chuàng)行為的打壓，而新藥技術(shù)可以多家轉(zhuǎn)讓，將有力提高國內(nèi)研發(fā)主體的積極性?！敝袊t(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠在接受記者采訪時，如是看待當(dāng)前正在廣泛征求意見的《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）。這一新規(guī)與原先的規(guī)定有著天壤之別，對于改善國內(nèi)研發(fā)環(huán)境，將起到積極作用。關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用的問題，業(yè)內(nèi)專家表示關(guān)鍵在于如何支付，如采用銷售提成的方式，可減少一次付款的壓力并降低轉(zhuǎn)讓風(fēng)險。此外，一些程序

2007-11-29 09:41
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于更改核酸類保健食品不適宜人群的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為確保核酸類保健食品的食用安全，經(jīng)研究，現(xiàn)將核酸類保健食品的不適宜人群由“痛風(fēng)患者”更改為“痛風(fēng)患者、血尿酸高者、腎功能異常者”。已獲得保健食品批準(zhǔn)證書且不適宜人群為“痛風(fēng)患者”的核酸類保健食品，自2008年11月1日起生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)簽和說明書中的不適宜人群須更改為“痛風(fēng)患者、血尿酸高者、腎功能異常者”。請各省級局及時將更改事項通知轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

2007-11-27 10:04
假藥泛濫　亟須后GMP時代的新政監(jiān)管
在制藥行業(yè)內(nèi)，有一個約定俗成的時代劃分，那就是以２００４年７月１日為界，此前稱之為ＧＭＰ時代，此后則稱之為“后ＧＭＰ時代”。因為從這一天起，通過了ＧＭＰ認(rèn)證的制藥企業(yè)才有資格繼續(xù)生產(chǎn)和銷售藥品，而沒有通過的，則不得不停產(chǎn)整頓了。但事實已經(jīng)證明，ＧＭＰ認(rèn)證并沒有使藥品的安全性和有效性得到*保障。那么，藥品市場的混亂現(xiàn)象到底是怎么來的？筆者也曾經(jīng)在醫(yī)藥行業(yè)擔(dān)任過管理者，對藥品市場的種種亂象深有感觸，歸納起來不外乎以下幾種原因：*，混亂的批文及批文市場直接造成了假藥泛濫。在當(dāng)年“地標(biāo)”轉(zhuǎn)“國標(biāo)”過程中

2007-11-26 10:18
中藥益母草研發(fā)有新突破
一種用于治療流產(chǎn)后出血的單方中藥制劑“益諾膠囊”，zui近由廣州康和藥業(yè)有限公司、江蘇天行健醫(yī)藥科技有限公司合作研制成功，并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書.，正式投產(chǎn)上市。中藥益母草具有行血養(yǎng)血功效，是古方“女科圣藥”，可用于治療產(chǎn)前產(chǎn)后諸疾?？萍既藛T通過工藝創(chuàng)新，從益母草中提取出有效成分益母草總堿，精制成單方制劑“益諾膠囊”，使益母草的研發(fā)實現(xiàn)了新的突破。據(jù)了解，這一創(chuàng)新工藝可使益母草有效成分的提取率達(dá)80%（而益母草膏只有1%）?！耙嬷Z膠囊”經(jīng)國家藥品臨床研究基地臨床試驗表明，患者

2007-11-23 10:12
離心機(jī)關(guān)鍵技術(shù)及其發(fā)展情況
離心機(jī)是將樣品進(jìn)行分離的儀器，廣泛應(yīng)用干生物醫(yī)學(xué)、石油化工、農(nóng)業(yè)、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域，它利用不同物質(zhì)在離心力場中沉淀速度的差異，實現(xiàn)樣品的分析分離。離心機(jī)自問世以來，歷經(jīng)低速、調(diào)整、超速的變遷，其進(jìn)展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面，二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看，臺式離心機(jī)基本屬于低速、高速離心機(jī)的范疇，因此具有低速和高速離心機(jī)的技術(shù)特點，其結(jié)構(gòu)主要由電機(jī)驅(qū)動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成，與落地式離心機(jī)相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機(jī)的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微

2008-10-24 08:41
南京專家讓抗癌植物“紅豆杉”長速快三倍
剝下紅豆杉的樹皮，從中能提煉出世界上zui珍貴的藥物成分紫杉醇，其至今被*為是藥物領(lǐng)域中zui重要的抗癌物質(zhì)。國內(nèi)相關(guān)技術(shù)的不完善，提煉出紫杉醇后，必須出口到美國才能制成藥劑。隨著紫杉醇需求量急劇增加，給紅豆杉帶來的幾乎是滅頂?shù)臑?zāi)難，因為紫杉醇在紅豆杉樹皮中的含量僅為萬分之一到萬分之二。日前獲悉，江蘇省植物研究所經(jīng)過7年的研究，利用人工技術(shù)，一種“曼地亞紅豆杉”在南京的生長速度增長了三倍，提高了紫杉醇的產(chǎn)量，該技術(shù)已經(jīng)具備推廣的能力。走入中山植物園的苗圃研究基地，這個項目的研究人員李乃偉正在照顧

2007-11-19 14:39
保障藥品安全和諧醫(yī)藥發(fā)展
11月5日~7日，中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會（2007）暨“保障藥品安全,和諧醫(yī)藥發(fā)展”論壇在江蘇省泰州市召開。年會圍繞“保障藥品安全，和諧醫(yī)藥發(fā)展”這一主題，探討保障藥品安全的應(yīng)對策略，要求廣大醫(yī)藥工作者增強(qiáng)責(zé)任意識和誠信意識，促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)的和諧發(fā)展。全國人大常委會副委員長蔣正華出席會議開幕式并作重要講話，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在開幕式上作報告。蔣正華在講話中結(jié)合當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的新要求、新任務(wù)，深入闡述了推動藥事管理理論創(chuàng)新的必要性和迫切性。蔣正華指出，改革開放以來，特別

2007-11-19 14:13
研發(fā)外包日益擴(kuò)大中國制藥發(fā)展?jié)u入佳境
在中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會（2007）暨“保障藥品安全，和諧醫(yī)藥發(fā)展”論壇上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長于明德指出：“近兩三年是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展zui不平靜的時期，但到了2007年，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個新的發(fā)展階段。”與會專家一致認(rèn)為，目前中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展盡管有很大的發(fā)展契機(jī)，但也存在很多問題，可謂是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。內(nèi)需增長為企業(yè)提供良好契機(jī)于明德指出，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然以內(nèi)需為主。2006年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品提供出口的只占12.6%%，其中有1/2是化學(xué)原料藥和中間體，因此，醫(yī)藥產(chǎn)品

2007-11-19 10:35