【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近日黑龍江某藥企因出租《藥品經(jīng)營許可證》并收取“管理費(fèi)”，出租時間持續(xù)在6個月以上，涉案藥品數(shù)量多，貨值大，被“從重處罰”。藥品監(jiān)督管理部門據(jù)規(guī)定，對該藥企采取沒收違法所得的同時，處罰款388280.46元，共計罰、沒人民幣 517707.28元。
 

　　此外，該藥企因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)已被撤銷GSP認(rèn)證證書。企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營活動，立即進(jìn)行整改。
 

　　據(jù)了解，哈爾濱為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，日前，市市場監(jiān)督管理局采取集中行動，以“雙隨機(jī)”的方式，對全市9個區(qū)79家藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量開展飛行檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。檢查中，發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在非法渠道購進(jìn)藥品、藥品經(jīng)營不可追溯、不憑處方銷售處方藥等問題。對嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的38家企業(yè)，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在整治風(fēng)暴下，一批又一批藥店或退出。據(jù)了解，按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被撤銷GSP證書的企業(yè)，如再次申請認(rèn)證，需在撤銷證書之日起6個月后方可提出。在重新獲得GSP認(rèn)證前，暫時不得經(jīng)營藥品。
 

　　據(jù)行業(yè)人士表示，以往，查到藥店非法渠道購進(jìn)藥品、違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥掛證等問題，一般只需要藥店交個整改報告就過了，藥店該怎么經(jīng)營還是怎么經(jīng)營。但是如今，在檢查中一旦發(fā)現(xiàn)藥店從事非法渠道購進(jìn)藥品的，直接撤銷GSP證書，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
 

　　對于很多藥店尤其是單體藥店來說，被撤證后6個月內(nèi)不得經(jīng)營藥品，無疑是重大的打擊。說是在撤銷證書之日起6個月后可提出再次申請，但是正式拿到證，有可能就是一年之后。
 

　　為更好的確保人們用藥安全，如今各地對藥店大檢查進(jìn)行得如火如荼。除了上述哈爾濱以外，近日，濱州市也在大檢查中對3家因違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定的企業(yè)進(jìn)行撤銷藥品GSP證書。
 

　　另外，近日臨沂市也傳出消息，3家藥品零售企業(yè)因違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(GSP)。
 

　　菏澤市市場監(jiān)督管理局近日也發(fā)布公告稱，2家藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》，該局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營活動。
 

　　藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康。針對群眾反映強(qiáng)烈的假藥、劣藥、藥價高、藥品短缺等突出問題，我國也不斷加強(qiáng)監(jiān)管力度。如新修訂的《藥品管理法》體現(xiàn)了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問責(zé)這“四個嚴(yán)”，進(jìn)一步健全了覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的法律制度。
 

　　另外相對于過去，新法大幅度提高了罰款額度，對生產(chǎn)假藥行為的罰款額度由原來的違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下，提高到十五倍以上三十倍以下，而且規(guī)定貨值金額不足十萬元人民幣的按十萬元人民幣計算。此外，對一些嚴(yán)重違法行為實(shí)行“雙罰制”，既對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員實(shí)行處罰。違反法律規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。此外，對于在查處假藥劣藥違法中有失職瀆職行為的管理部門，直接負(fù)責(zé)的主管部門和相關(guān)責(zé)任人員依法從重處分。