【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著全球肥胖人口數(shù)量的持續(xù)攀升,減肥藥市場(chǎng)正展現(xiàn)出巨大的增長(zhǎng)潛力。據(jù)相關(guān)預(yù)測(cè),到 2030 年,全球減肥藥市場(chǎng)價(jià)值有望突破 1500 億美元。值得注意的是,在全球肥胖治療市場(chǎng)爆發(fā)式增長(zhǎng)的同時(shí),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也已從單純的產(chǎn)品比拼,升級(jí)為技術(shù)平臺(tái)、政策應(yīng)對(duì)與資本的綜合較量。與此同時(shí),不少藥企正加碼布局,通過(guò)疊加產(chǎn)能擴(kuò)張與適應(yīng)癥延展,構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
近期,禮來(lái)宣布計(jì)劃投資超35億美元(約合243億元人民幣),在美國(guó)賓夕法尼亞州利哈伊谷建設(shè)一座全新的注射類藥物及器械生產(chǎn)基地。
據(jù)了解,此舉系應(yīng)對(duì)全球減重藥物需求激增及供應(yīng)鏈本地化戰(zhàn)略需要,旨在提升其主力產(chǎn)品替爾泊肽(tirzepatide)及后續(xù)管線藥物的全球供應(yīng)能力,以及有助于生產(chǎn)其下一代肥胖藥物。該基地預(yù)計(jì)2026年啟動(dòng)建設(shè),2031年正式投產(chǎn)。
值得一提的是,禮來(lái)還在通過(guò)合作,加速新藥、新適應(yīng)癥的開發(fā)/落地。如1月,禮來(lái)與Nimbus治療公司簽署一項(xiàng)為期多年的研發(fā)與授權(quán)協(xié)議,雙方將合作開發(fā)由人工智能技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新型口服療法,用于治療肥胖癥及其他代謝性疾病。根據(jù)協(xié)議,禮來(lái)將向Nimbus支付 5500 萬(wàn)美元預(yù)付款及近期里程碑付款;若藥物研發(fā)順利并獲批上市,Nimbus還將獲得高達(dá)13 億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,同時(shí)享有該藥物全球銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
除了禮來(lái),2026年以來(lái)還有大批醫(yī)藥企業(yè)在減肥藥方面加速布局。如1月30日,石藥集團(tuán)公告稱,已與阿斯利康簽署戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權(quán)協(xié)議。雙方將依托石藥集團(tuán)專有的緩釋給藥技術(shù)平臺(tái)及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái),聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長(zhǎng)效多肽藥物。本次合作,潛在總金額高達(dá)185億美元。
根據(jù)合作協(xié)議條款,阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的全球獨(dú)家權(quán)利,涵蓋一款已做好臨床準(zhǔn)備的項(xiàng)目 SYH2082,以及三款處于臨床前階段、擁有不同作用機(jī)制的研發(fā)項(xiàng)目。
1月30日,博瑞醫(yī)藥披露并更新了多項(xiàng)處于臨床前及PCC階段的創(chuàng)新減重管線。據(jù)披露內(nèi)容顯示,相關(guān)新增管線不僅涵蓋基于Amylin通路的口服與長(zhǎng)效注射制劑,也前瞻性布局了瘦體重保護(hù)及脂肪組織代謝調(diào)控等關(guān)鍵方向,包括口服多肽制劑BGM1812、長(zhǎng)效選擇性胰島淀粉樣肽受體激動(dòng)劑BGM1962,以及用于維持瘦體重的MSTN環(huán)肽注射液和具備超低頻給藥潛力的ALK7靶向siRNA項(xiàng)目。
1月28日,恒瑞醫(yī)藥宣布,子公司盛迪醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535片已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展III期臨床試驗(yàn),擬用于治療慢性腎臟病。HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑,目前全球尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。
1月14日,諾和諾德在 ClinicalTrials 網(wǎng)站登記了一項(xiàng) NNC0487-0111 (Amycretin)皮下注射每周一次治療肥胖人群的 III 期臨床。公開資料顯示,NNC0487-0111是諾和諾德開發(fā)的一種單分子、長(zhǎng)效的 GLP-1 和胰淀素受體激動(dòng)劑,有皮下注射制劑和口服制劑。
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總的來(lái)說(shuō),當(dāng)前減肥藥(尤其是 GLP-1 相關(guān))領(lǐng)域已呈現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈加速布局態(tài)勢(shì),跨國(guó)頭部與本土藥企雙向奔赴,投資并購(gòu)與臨床推進(jìn)也正同步提速。未來(lái),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)會(huì)愈演愈烈,企業(yè)需構(gòu)建差異化技術(shù)壁壘、強(qiáng)化商業(yè)化能力、拓展適應(yīng)癥邊界,才能在千億美元賽道中脫穎而出。
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