【制藥網(wǎng) 市場分析】目前,第三批國家集采55個品種藥品已在全國公立醫(yī)院相繼落地。這55個品種涵蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤等領(lǐng)域,平均降價達到53%,將大大減輕患者的藥費負擔。
業(yè)內(nèi)認為,未來幾年內(nèi)藥品集采會加速,降價成為大趨勢。在此背景下,看好產(chǎn)品組合豐富、研發(fā)能力強的藥企,如中國生物制藥、康方生物以及藥明生物等。
中國生物制藥
中國生物制藥是一家醫(yī)藥研發(fā)集團,產(chǎn)品包括多種生物藥和化學(xué)藥,在肝病、腫瘤、心腦血管病等領(lǐng)域均有布局。
2020年三季報顯示,中國生物制藥前三大藥品品類包括抗腫瘤產(chǎn)品、抗感染產(chǎn)品和呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品。其中抗腫瘤板塊2020Q1-Q3實現(xiàn)收入57.92億元、同比+37.8%,維持高增長,占公司總營收比例從2019Q1-Q3的21.76%提升至2020Q1-Q3的31.95%,成為公司收入占比至大的板塊。另外,2020Q1-Q3抗感染板塊實現(xiàn)收入10.65億元,同比+19.5%;2020Q1-Q3呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)收入9.64億元,同比+17.3%。
中國生物制藥高研發(fā)正進入快速兌現(xiàn)期,商業(yè)合作穩(wěn)步推進。公司2020Q1-Q3研發(fā)費用21.07億元,占總營收的11.6%。在持續(xù)研發(fā)高投入下,公司研發(fā)成果豐碩,目前已有臨床批件、正在進行臨床試驗和報產(chǎn)的在研產(chǎn)品共398件,產(chǎn)品管線豐富。
2018年、2019年和2020年Q1-Q3,公司獲批上市產(chǎn)品數(shù)分別為13、26、26個,研發(fā)兌現(xiàn)速度明顯加快。2020、2021、2022年計劃上市新產(chǎn)品33、31、35個。其中PD-1單抗(與康方生物合作)、利妥昔單抗、阿達木單抗、重組VIII因子和安羅 替尼的第5個適應(yīng)癥有望明年獲批上市;曲妥珠單抗、貝伐珠單抗有望在2022年獲批上市。
此外,公司還與奧克特砝碼、亞盛醫(yī)藥、安博生物、InsilicoMedicine(AI輔助抗癌藥開發(fā))等企業(yè)開展產(chǎn)品引進或共同開發(fā)戰(zhàn)略合作,進一步豐富產(chǎn)品管線,奠定公司未來長期增長的基礎(chǔ)。
值得一提的是,中國生物制藥近日還向科興中維出資5億余美元,公司方面在公告中稱,疫苗與本集團現(xiàn)有藥品相結(jié)合,可完善本集團的產(chǎn)品體系,拓寬銷售管道,推動未來業(yè)務(wù)增長,提升本集團整體營運抗風(fēng)險的能力。同時,進軍疫苗研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域,也可以使本集團加速向“全產(chǎn)業(yè)鏈”型企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的步伐。
康方生物
康方生物研發(fā)管線覆蓋抗腫瘤、自身免疫疾病等多個領(lǐng)域,擁有在研項目20多項,其中處于臨床研究階段產(chǎn)品11項。其在研管線涵蓋腫瘤、免疫領(lǐng)域多款未來重磅品種。
其中在抗腫瘤領(lǐng)域,康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗AK104,用于宮頸 癌II期臨床完成患者入組,范圍內(nèi)尚無同靶點產(chǎn)品上市,AK104已被納入突破性治療藥物品種。PD-1 產(chǎn)品派安普利單抗cHL適應(yīng)癥已遞交NDA,預(yù)計2021年獲批上市,上市后有望與天晴抗腫瘤管線更多產(chǎn)品聯(lián)用。
在自身免疫疾病領(lǐng)域,公司研發(fā)管線全面布局二代靶點IL-12/IL-23,IL-17。同靶點現(xiàn)有上市產(chǎn)品均為進口產(chǎn)品,治療費用昂貴,公司產(chǎn)品有望一梯隊上市,為自身免疫疾病患者提供更多的選擇方案。
藥明生物
藥明生物是藥明康德關(guān)聯(lián)公司,在生物醫(yī)藥CDMO領(lǐng)域內(nèi)具有舉足輕重的影響力。公司專注于打造開放式一體化的能力和技術(shù)平臺,致力于為客戶提供專業(yè)化的一站式生物制藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速生物藥研發(fā)進程,降低研發(fā)成本,造福病患。
截至2020年6月30日,在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達286個,包括141個處于臨床前研究階段,125個在臨床早期(I期,II期)階段,19個在后期臨床(III期)以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2023年后,公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過28萬升。由此可見公司強大的技術(shù)實力。
今年以來,藥明生物正不斷加速技術(shù)創(chuàng)新變革,提升服務(wù)水平。11月20日,藥明生物宣布位于浙江省杭州市的一體化新業(yè)務(wù)創(chuàng)新中心正式投入運營。該中心規(guī)劃建筑面積達3.5萬平方米,將入駐超過1000名科學(xué)家為合作伙伴提供服務(wù)。
11月11日,總投資約30億元的藥明生物CDMO項目及創(chuàng)新中心正式落戶無錫高新區(qū)。其中規(guī)劃總投資約20億的CDMO項目占地約80畝,建設(shè)符合美國、歐盟和中國CGMP標準的生物大分子藥研發(fā)、中試和生產(chǎn)的基地。建成后細胞培養(yǎng)產(chǎn)能4.8萬升,項目具體業(yè)務(wù)包括抗體類藥物、重組蛋白等工藝研發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn),臨床用
原料藥的生產(chǎn)以及生物藥商業(yè)化生產(chǎn)等;總投資約10億元的創(chuàng)新中心占地約63畝,旨在為中小型創(chuàng)業(yè)公司提供人員、設(shè)備、場地、實驗耗材等方面的一站式服務(wù)等。
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