【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】抑郁癥是一種高患病率、高疾病負(fù)擔(dān)、高復(fù)發(fā)率、高致殘率的慢性精神疾病,以顯著而持久的心情低落為主要臨床癥狀。近年來(lái),雖然社會(huì)在不斷發(fā)展,物質(zhì)資源越來(lái)越豐富,人們的生活也越來(lái)越富足。但不可忽視的是,抑郁癥患者也在變得越來(lái)越多。據(jù)世界衛(wèi)生組織2017年發(fā)表的報(bào)告顯示,約有3.5億人正在遭受抑郁癥的折磨,在2005年至2015年間,這一數(shù)字增長(zhǎng)了18%以上。
除此之外,還有報(bào)告顯示,抑郁癥已經(jīng)是目前第四大疾病負(fù)擔(dān),到2020年抑郁癥將成為僅次于心血管病的第2大疾病;而到2030年,抑郁障礙更將成為中國(guó)疾病負(fù)擔(dān)位居頭位的疾病。
過(guò)去,在我國(guó)抗抑郁用藥是一個(gè)相對(duì)小眾的領(lǐng)域,相關(guān)藥物并不多,藥企也不夠重視這類(lèi)藥物的研發(fā)。但隨著我國(guó)發(fā)展進(jìn)程加快,各種社會(huì)矛盾突出,人們的生活壓力增加,抑郁癥的發(fā)病率持續(xù)上升,以及社會(huì)對(duì)于抑郁癥認(rèn)識(shí)的不斷增強(qiáng),正在不斷激發(fā)國(guó)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)熱情。
據(jù)了解,以華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、京新藥業(yè)為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)目前都在加速布局抗抑郁藥市場(chǎng)。尤其在在一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)等政策影響下,正逐漸從“以仿制為主,憑一致性評(píng)價(jià)搶占更多原研藥市場(chǎng)份額”向“仿創(chuàng)結(jié)合,提升創(chuàng)新研發(fā)能力開(kāi)辟更大增長(zhǎng)空間”轉(zhuǎn)變。
如華海藥業(yè)就曾利用海外制劑轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)一致性評(píng)價(jià)彎道超車(chē),其中已有鹽酸帕羅西汀片順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、舍曲林以正??诜瘜W(xué)藥品一致性評(píng)價(jià)的流程在進(jìn)行相關(guān)申報(bào)工作、草酸艾司西酞普蘭和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊按照共線生產(chǎn)轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)內(nèi)也已在審評(píng)審批中,抗抑郁藥物貯備較為豐富。還有2019年,科倫藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥的艾司西酞普蘭也雙雙通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。另外,康弘藥業(yè)的文拉法辛一致性評(píng)價(jià)工作也在順利推進(jìn)。
但值得注意的是,從我國(guó)公立醫(yī)院抗抑郁藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,當(dāng)前外資企業(yè)和合資企業(yè)在市場(chǎng)中仍占據(jù)了主要份額,合計(jì)約占總市場(chǎng)的90%,國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)占比僅10%。據(jù)悉,輝瑞、丹麥靈北、禮來(lái)、山東京衛(wèi)制藥、華海藥業(yè)五大藥企占據(jù)了一半以上的抗抑郁市場(chǎng),其中輝瑞、丹麥靈北和禮來(lái)更是呈現(xiàn)出三強(qiáng)爭(zhēng)霸的局面。
從整體來(lái)看,可以說(shuō)目前范圍內(nèi)抑郁癥用藥市場(chǎng)仍主要集中在美國(guó)和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家;并且,抑郁癥藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額也主要集中在國(guó)外企業(yè)手中。在此背景下,未來(lái)國(guó)內(nèi)新型抗抑郁藥物的開(kāi)發(fā)與銷(xiāo)售,或?qū)⒚媾R巨大的挑戰(zhàn)。
但也有業(yè)內(nèi)人士表示,隨著目前社會(huì)焦慮的加劇,在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)不論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外抑郁癥度都將是一個(gè)較為廣闊的市場(chǎng)。因此,國(guó)內(nèi)企業(yè),更需要乘政策東風(fēng)加速迎頭追趕,尤其在一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)政策下,去進(jìn)一步搶占原研藥市場(chǎng)份額,去努力實(shí)現(xiàn)抗抑郁藥市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)替代,再接著去向海外市場(chǎng)發(fā)力。
評(píng)論