【制藥網(wǎng) 市場分析】快速推進研發(fā)搶奪先發(fā)優(yōu)勢以及合理的 定價策略等方面成為創(chuàng)新藥市場競爭的重要因素。據(jù)了解,“十二五”和“十三五”期間,我國出臺了一系列鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入的產(chǎn)業(yè)政策,醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入規(guī)模逐年上升。
據(jù)了解,國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚但發(fā)展迅速。國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從20世紀80年代開始起步發(fā)展,經(jīng)歷2005-2015年的快速發(fā)展階段后,從2015年開始進入爆發(fā)增長階段。然而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展自然離不開企業(yè)研發(fā)投入的不斷增加。數(shù)據(jù)顯示,從2016年到2020年,中國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)投入從488.5億元增長至655.8億元,2021年研發(fā)投入有望達到696.7億元。
隨著各種鼓勵政策的實施,我國醫(yī)藥上市企業(yè)對研發(fā)投入越來越重視。其中像恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)等創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入比重均超過15%,預(yù)計未來A股創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入仍將保持高增長。
以恒瑞醫(yī)藥為例,其2017-2020年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超15%,分別為15.33%、16.73%和17.99%,而2020年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入達到了49.89億元;在研發(fā)人員儲備上,恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)人員數(shù)量從2017年的3116人增至2020年的4721人,占總?cè)藬?shù)比重也從2017年的14.83%增長至16.33%。
再以貝達藥業(yè)為例,據(jù)悉,過去三年,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例高達48.20%、43.41%及39.69%,研發(fā)人員從2018年的359人增加至2020年的510人,研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)的比例維持在30%以上。而君實生物2019年和2020年,研發(fā)投入占營收比重分別達到了122.06%和112.72%,研發(fā)隊伍也從415人增加至667人。
有付出就有回報,據(jù)悉,在創(chuàng)新藥方面,目前恒瑞醫(yī)藥累計7款創(chuàng)新藥,包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖和氟唑帕利,已獲批上市。而貝達藥業(yè)已建立起豐富且富有潛力的研發(fā)管線,成功研發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥凱美納和國產(chǎn)ALK抑制劑貝美納,除了兩款已上市產(chǎn)品外,貝達藥業(yè)管線中包含五款處于晚期臨床研究或已遞交上市申請的藥物,以及其他二十余款臨床早期或臨床前候選藥物。
同樣,持續(xù)的研發(fā)投入和人員儲備也為君實生物研發(fā)產(chǎn)品管線布局提供有力保障。截至2020年底,君實生物已有30項在研產(chǎn)品,包括28個創(chuàng)新藥,2 個生物類似藥,覆蓋五大治療領(lǐng)域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染類疾病。
業(yè)內(nèi)表示,隨著創(chuàng)新藥相關(guān)利好政策的不斷推出,藥企開始不斷加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入。與此同時,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加,這也將進一步推動我國醫(yī)藥市場進一步發(fā)展。據(jù)悉,在中國創(chuàng)新藥行業(yè)的不斷發(fā)展和變革之下,越來越多的新玩家開始加入到這一賽道中。
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