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糖尿病用藥市場潛力巨大，國內(nèi)藥企積極參與藥品研發(fā)

2021年06月08日 11:53:42來源：制藥網(wǎng)點擊量：38085

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】糖尿病為慢性病之一，是一種在生活中常見的代謝疾病群，在我國，糖尿病患者數(shù)量眾多，帶動了相關(guān)糖尿病藥物需求的不斷增長。業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著我國糖尿病患病率的增加、人們生活水平和醫(yī)療水平的提高，糖尿病市場規(guī)模將逐年擴容，到2022年，這一市場規(guī)模將接近437億元。

　　面對潛力巨大的糖尿病用藥市場，包括恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、貴州百靈等國內(nèi)藥企正積極參與該領(lǐng)域的藥品研發(fā)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2020年至今(按批文日期統(tǒng)計)已有71個品規(guī)的國產(chǎn)口服降糖藥獲批上市，其中阿卡波糖片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片三個大品種頗受國內(nèi)藥企的關(guān)注，獲批企業(yè)數(shù)量分別為5家、8家、8家。

　　另外根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫，目前在審的口服降糖藥1類新藥上市申請包括微芯生物的西格列他鈉片，江蘇恒瑞的磷酸瑞格列汀片和脯氨酸恒格列凈片。

　　從進(jìn)展來看，微芯生物近日公告稱，其全資子公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《臨床試驗通知書》。據(jù)悉，西格列他鈉是全球頭個完成III期臨床試驗的PPAR全激動劑，單藥用于治療飲食、運動控制不佳的2型糖尿病的NDA已于2019年9月被國家藥監(jiān)局受理，現(xiàn)場生產(chǎn)核查已經(jīng)順利結(jié)束，目前正在行政審評審批中。

　　恒瑞醫(yī)藥的1類新藥磷酸瑞格列汀片上市申請于2020年9月28日獲承辦，這是由公司自主研發(fā)的一款DPP-4抑制劑，用于治療2型糖尿病。另一款1類新藥脯氨酸恒格列凈片也于當(dāng)年9月份獲承辦，該產(chǎn)品是一種SGLT2抑制劑，擬用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭。

　　可以預(yù)見，未來隨著國產(chǎn)獲批產(chǎn)品陸續(xù)上市，糖尿病用藥市場格局將迎來一些變化，賽道上的企業(yè)之間競爭或更加激烈。

　　與此同時，近年來逐漸常態(tài)化的集采政策也在影響糖尿病用藥市場的格局。從第二批國采到第四批集采的公布結(jié)果來看，包括阿卡波糖片、二甲雙胍、格列美脲片、維格列汀片、恩格列凈片、格列齊特緩釋片、卡格列凈片、那格列奈片、瑞格列奈片等在內(nèi)的糖尿病品種陸續(xù)被納入集采當(dāng)中，價格均有所降低，不少占據(jù)較大市場份額的原研企業(yè)未能中標(biāo)，由國內(nèi)藥企中標(biāo)，市場洗牌在所難免。

　　日前，業(yè)內(nèi)高度關(guān)注第五批集采的情況，此批次集采涉及格列吡嗪緩釋控釋劑型及口服常釋劑型、米格列醇口服常釋劑型、沙格列汀口服常釋劑型，其中格列吡嗪主要由輝瑞占據(jù)較大市場份額，阿斯利康的沙格列汀在市場上占據(jù)九成份額，這一輪競價情況會如何呢？結(jié)果將于6月23日揭曉。接下來糖尿病用藥市場格局或也將發(fā)生一些變化，值得業(yè)內(nèi)持續(xù)關(guān)注。

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