【制藥網(wǎng) 市場分析】“三孩”政策出臺后，市場反應(yīng)迅速，母嬰、教育、輔助生殖、兒童藥等相關(guān)概念股集體飄紅。數(shù)據(jù)顯示，目前我國兒童藥市場規(guī)模約為1500億元，雖然占醫(yī)藥行業(yè)的比例小，只有5%。但兒童數(shù)量占全國人口總數(shù)的近兩成，隨著“三孩政策”落地推進(jìn)，或?qū)⒔o兒童用藥市場帶來新一輪的增長空間。業(yè)內(nèi)預(yù)計，2021年我國兒童用藥市場規(guī)?；?qū)⒊^2000億元，并繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度。
 

　　需要看到的是，兒童用藥市場還面臨著生產(chǎn)廠家少、品種少、適宜劑型少的問題。根據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調(diào)查顯示，截止2019年9月，我國6000多家藥廠中，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)數(shù)量為30多家，而專門生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)更是少得可憐，只有10余家。
 

　　針對兒童用藥的“三少”問題，近年來我國也持續(xù)出臺一系列政策措施，例如2016年5月至今，國家衛(wèi)健委先后公布了三批“鼓勵研發(fā)申報兒童藥物清單”，充分調(diào)動藥企的研發(fā)和生產(chǎn)的積極性，共支持108個常見藥品開發(fā)適應(yīng)兒童使用的規(guī)格劑型。不過業(yè)內(nèi)指出，截至2020年，能進(jìn)入醫(yī)院市場使用的品種很少，企業(yè)研發(fā)動力明顯不足，三批目錄中目前也僅8個品種有企業(yè)獲得批準(zhǔn)上市。
 

　　2020年8月，國家藥審中心關(guān)于發(fā)布《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，完善兒童藥在臨床審批規(guī)范，加速審批速度。數(shù)據(jù)顯示，目前已通過優(yōu)先審評通道獲批上市的兒童用藥累計達(dá)32個，2021年至今已有12個兒童用藥獲批上市，完成數(shù)量及審評速度均有明顯提升。
 

　　另外，由于成人藥在兒童身上濫用的現(xiàn)象依然頻發(fā)，所以兒童用藥安全問題也一直備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注。近年來，國家藥監(jiān)局公布了大批包括部分中藥注射劑品種在內(nèi)的藥品說明書修改通知，要求增加兒童、嬰幼兒等人群禁用的警示語等，保障兒童用藥安全。據(jù)不完全統(tǒng)計，從2017年至今，至少已有100多種涉及兒童使用的藥品說明書被要求修改，并且一半以上屬于中成藥品種。
 

　　總的來看，三孩政策實施雖然可能會帶來兒童藥需求的上升，吸引更多藥企投入兒童藥領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)，但也要看到兒童藥市場目前存在的一些明顯問題，未來需要更多政策出臺對于兒童藥的研發(fā)、審評審批和供應(yīng)保障等方面加大支持力度，才能讓兒童藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展的快車道。
 

　　筆者注意到，為了進(jìn)一步鼓勵研發(fā)兒童用藥，國家藥監(jiān)局藥品審評中心在今年6月1日還開通了“兒童用藥專欄”，將兒童用藥相關(guān)政策法規(guī)、指導(dǎo)原則、培訓(xùn)資料等予以集中公開。隨著更多措施的推進(jìn)，或有利于進(jìn)一步激發(fā)兒童藥企業(yè)研發(fā)積極性，推動行業(yè)發(fā)展。