【制藥網(wǎng) 市場分析】創(chuàng)新藥物是衡量企業(yè)創(chuàng)新能力與實力的重要指標。近年來，隨著我國政策、人才、資本的發(fā)力，本土醫(yī)藥創(chuàng)新的不斷崛起，中國式醫(yī)藥創(chuàng)新已進入大量、迅速的升級迭代階段。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2020上半年國內(nèi)共有484項PD-1新藥臨床試驗初次公示。此外，還有50多款PD-1處于待上市階段。
 

　　值得注意的是，國內(nèi)創(chuàng)新藥的加速發(fā)展，雖然為行業(yè)發(fā)展帶來了新希望與新機遇，但也有業(yè)內(nèi)人士指出，我國創(chuàng)新藥企業(yè)的創(chuàng)新能力還需要不斷加強。此前，業(yè)內(nèi)就曾明確指出國內(nèi)創(chuàng)新藥正面臨著高水平重復、人靶點集中的問題。以PD-1為例，瞄準PD-1百億市場，大批藥企正扎堆研發(fā)，目前我國除了進口的K藥和O藥外，還有恒瑞“艾瑞卡”、信達生物“達伯舒”、君實生物“拓益”、百濟神州“百澤安”這4個國產(chǎn)PD-1上市，且均已進入醫(yī)保，平均降價80%。
 

　　另外，除了靶點集中外，創(chuàng)新藥的高投入、高風險也讓不少理智的企業(yè)望而卻步。那在高風險的新藥之間與低水平重復的仿制藥之間，未來藥企又該何去何從呢？業(yè)內(nèi)認為，改良型新藥或是企業(yè)不錯的選擇。其不僅能夠針對未滿足的臨床用藥需求提供更優(yōu)的解決方案，同時風險較低，且可在一定時間內(nèi)獲得獨占期從而獲得不錯的回報。
 

　　據(jù)了解，改良型新藥是對已上市藥品的升級改良。是將已經(jīng)被臨床多次驗證具有優(yōu)勢的藥物，通過更為高效的遞送技術(shù)實現(xiàn)改良，展現(xiàn)臨床優(yōu)勢。改良型新藥強調(diào)“優(yōu)效性”，相較于被改良的藥品，具有增強藥效、降低副作用、提高患者的服藥依從性等明顯的臨床優(yōu)勢，對慢病患者吸引力巨大。與新分子實體相比，改良型新藥的研發(fā)風險較低，投入成本低。而與仿制藥相比，改良型新藥技術(shù)或?qū)＠趬靖撸芷陂L，回報率也高。
 

　　對于4+7后，前途未卜的仿制藥企業(yè)，以及撐不起創(chuàng)新的藥企來說，改良型新藥或許成為新的發(fā)力點。事實上，自改良型新藥實施以來，截止29019年10月，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，就已有329個改良型新藥申報(包括原料藥，按受理號統(tǒng)計)，涉及129個活性成分以及159家企業(yè)。
 

　　從整體來看，改良型新藥在近幾年，無論是在資本機構(gòu)、初創(chuàng)企業(yè)、還是制藥巨頭面前都展現(xiàn)了巨大的吸引力。據(jù)筆者了解，目前中國生物制藥、綠葉制藥、恒瑞制藥、復星醫(yī)藥、石藥集團等企業(yè)，其實都早已開始積極布局改良型藥品市場。在此背景下，業(yè)內(nèi)預計，改良型新藥在不久的將來或?qū)⒊蔀樗幤蟀l(fā)展新藍海。