【制藥網(wǎng) 市場分析】7月2日，國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布《關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》意見的通知》(下稱《指導原則》)。從文件來看，《指導原則》對藥物進行臨床對照試驗提出了兩項要求。
 

　　其一，在藥物進行臨床對照試驗時，應盡量為受試者提供臨床實踐中best治療方式/藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段；其二，新藥研發(fā)應以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為the highest目標，當選擇非best治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。
 

　　抗腫瘤藥物研發(fā)指導原則的征求意見稿發(fā)布后，醫(yī)藥板塊近期出現(xiàn)了調(diào)整。7月6日，A股醫(yī)藥股全線下挫，申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)重挫逾3%，盤中一度跌近5%。港股醫(yī)藥板塊也同樣出現(xiàn)大跌，例如復星醫(yī)藥、藥明生物、金斯瑞生物科技等個股跌幅超過8%。
 

　　那么，醫(yī)藥行業(yè)還有機會嗎？在業(yè)內(nèi)看來，醫(yī)藥行業(yè)增長確定性仍高。新出臺的抗腫瘤藥物研發(fā)指導原則的征求意見稿確實短期對醫(yī)藥板塊產(chǎn)生了影響，但我國鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的政策方向沒有改變，創(chuàng)新藥公司仍有望獲益。同時CXO(醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包)賽道上的巨頭企業(yè)尤其是具備國際競爭優(yōu)勢的公司也依然有機會。
 

　　該人士認為，中短期來看，醫(yī)藥板塊仍存在一些結構性機會，相對看好景氣度高的子行業(yè)，如CXO(醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包)、疫苗、醫(yī)療服務等。
 

　　其中就CXO行業(yè)來看，有數(shù)據(jù)預測，在國內(nèi)外新藥研發(fā)外包需求持續(xù)旺盛的背景下，醫(yī)藥外包CXO行業(yè)高景氣將延續(xù)，預測未來3-5年國內(nèi)醫(yī)藥外包CXO行業(yè)有望保持25%左右的較高年復合增速；隨著新《疫苗管理辦法》的出臺，我國疫苗行業(yè)的準入門檻大大提高，行業(yè)集中度也不斷提升，同時國產(chǎn)重磅產(chǎn)品也陸續(xù)開啟了上市之路，并逐漸成為推動行業(yè)市場持續(xù)高速增長的新支撐點。業(yè)內(nèi)認為疫苗行業(yè)有望維持高景氣度；醫(yī)療服務行業(yè)近年來在政策的推動以及市場需求的持續(xù)提升下，開始迎來了快速增長。業(yè)內(nèi)認為，隨著中國老齡化加速帶來的醫(yī)療需求爆發(fā)，以及醫(yī)療服務水平不斷升級，群眾消費水平的不斷提升，整個醫(yī)療服務行業(yè)發(fā)展規(guī)模還將持續(xù)擴大，并且還將具備越來越大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。
 

　　長期來看，醫(yī)藥行業(yè)也有三個方向被看好：一是自費可選醫(yī)療賽道，比如眼科、口腔、體檢、醫(yī)美等；二是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈；三是全球視角下的中國比較優(yōu)勢，主要是依托于工程師紅利和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。