【制藥網(wǎng) 市場分析】近期以來,一份關于涉及國內(nèi)外500多家企業(yè)900多款藥物不再報銷的名單引起業(yè)內(nèi)的關注和熱議。
從名單可以看到,很多藥為各省近年來消化的醫(yī)保目錄增補品種,涉及化藥、中成藥等,其中不乏抗生素藥物頭孢氨芐緩釋片、抗菌藥注射用甲磺酸帕珠沙星等大家比較熟悉的品種。
據(jù)了解,2019年以后,國家醫(yī)保局“醫(yī)保目錄地方增補品種清零”政策正式落地,各省需按照40%、40%、20%的比例,在3年內(nèi)分三批把省內(nèi)醫(yī)保報銷產(chǎn)品中自行增補的藥品剔除掉。
目前來看,各地清退地方增補品種的進步不一,不過都在加速推進。按照時間安排,今年12月底前應完成全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一的工作。截至目前,河南、河北、廣東、天津等十余個省份已完成了清退工作,部分省份也已明確在年底前完成全國醫(yī)保目錄的統(tǒng)一工作。
對于退出醫(yī)保的品種而言,如何繼續(xù)生存是一大挑戰(zhàn)。從各地清退地方增補品種名單來看,中成藥和滋補類產(chǎn)品不為少數(shù)。例如,5月24日,廣西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布通知顯示,71個藥品撤網(wǎng),其中有超過一半為中成藥,包括川貝枇杷糖漿、小兒止咳糖漿等;7月12日,北京醫(yī)保局發(fā)布《本市第三批調(diào)出非國家醫(yī)保藥品目錄藥品品種》通知,141種藥品將退出該市醫(yī)保目錄,其中包含了71種中成藥,涉及同仁堂的安神健腦液等多款獨 家產(chǎn)品。
從國家層面對中藥的扶持力度來看,目前已提升至一個新高度,系列利好政策頻出,鼓勵中藥創(chuàng)新、中西醫(yī)結合,支持中醫(yī)藥向現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等。例如,《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》發(fā)布,優(yōu)化了具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評審批;2022年1月,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《基于“三結合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流技術指導原則(征求意見稿)》,針對在中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系下研發(fā)的中藥新藥,有利于臨床試驗更加科學進行;2022年工信部等九委發(fā)布《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,明確加大對中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的支持力度等。這些政策將助力加快中藥創(chuàng)新藥上市,利好行業(yè)長遠發(fā)展。
但隨著質(zhì)量要求的提高,中成藥的有效成分含量不足、不良反應、禁忌尚不明確也質(zhì)疑不斷,需要時間來證明。同時,中藥行業(yè)也面臨強監(jiān)管,例如近些年國家藥監(jiān)局針對中成藥品種修改處方說明書的消息不斷,也有不少大品種納入重點監(jiān)控目錄,銷售下滑明顯。
業(yè)內(nèi)認為,中成藥曾憑增補進入地方醫(yī)保目錄獲得放量,而今隨著一些品種退出醫(yī)保名單,預計下半年大批中成藥企業(yè)可能將面臨轉型,例如可以通過互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等崛起的新技術,提高效率和質(zhì)量。
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